新药品管理法发布?从12月开始正式实施
8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议闭幕会议以164票赞成、3票弃权通过了新修订的《药品管理法》,将于2019年12月1日起施行。
据悉,这部新的药品管理法将全面修订,将药品管理与人民健康紧密结合,坚持风险管理,坚持药品管理过程中以问题为导向的问题,发挥法律的最高权威作用。
刘培表示,为了兼顾药品安全,对有条件审批有更严格的要求。
比如药品注册证上要写明相关事项,药品上市后药品上市许可证持有人要采取更严格的风险控制措施,在规定期限内完成相关研究。如果相关研究没有完成,或者不能证明利大于弊,国家食品药品监督管理局也可以依法处理,甚至直接注销药品注册证。
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