抗肿瘤中成药 抗肿瘤中成药市场将迎来增长

信息时报记者贝贝·谢晶晶

今年7月1日，《中医药法》即将实施。目前，中成药行业已经引起了业界的关注，尤其是抗肿瘤中成药，一些企业已经将其列为重点产品。据一些专家介绍，在我国肿瘤治疗“中西医结合”的背景下，中药抗肿瘤中成药的空比较大。但由于缺乏有效的临床数据，在化学药物和生物制剂方面仍难以突破。

市场

许多公司推出抗肿瘤中成药

抗肿瘤药物一直是很多药企挖掘的“金矿”。就国内市场而言，据麦肯锡2015年发布的《中国医院用药观察》报告显示，2012年至2014年，国内医院抗肿瘤药物市场复合年增长率达到17%，2014年销售额达到460亿元左右，未来还会继续增长。

按照中康CMH的分类，国内市场的抗肿瘤药物主要有抗代谢药、中成药、激素、单克隆抗体、蛋白激酶抑制剂，其中抗肿瘤的中成药是“最好的”。

近年来，国内很多药企都把重点放在了抗肿瘤药物的分销上，如夷陵药业的郑阳小荠胶囊、步长药业的郑阳合剂、Tasly药业、红日药业的康爱平丸、浙江康莱特药业的康莱特注射液，这些都是药企创造的重点品种，在市场上占有相当大的份额。

今年，在《中医药法》即将实施的有利背景下，一些制药公司推出了新的抗肿瘤中成药，也想抢占市场份额。如广州白云山钟毅制药有限公司5月12日宣布，其治疗乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤的中成药“黄羲丸”正式上市。根据国家食品药品监督管理局的数据，黄羲丸目前已获得64项生产批准，但钟毅制药对这种“第一种中药抗癌药物”的未来前景抱有很高的期望。据公司市场部相关负责人介绍，该产品上市后预计销售规模将达到1亿元左右。

分析

“中西结合”的中成药可能会有很多可提供的

根据人力资源和社会保障部今年2月21日公布的《2017年基本医疗保险目录》，用于肿瘤的中成药有44种，其中抗肿瘤药和辅助治疗药22种。22种；与119种西药相比，还是有一定差距的。

从肿瘤治疗的现状来看，药物、放疗和手术是三大治疗方法。天然植物提取物、化学物质和单克隆抗体靶向药物是广泛使用的抗肿瘤药物。无论哪种治疗方法，中成药都处于“辅助治疗”的地位。

专家认为，在我国肿瘤治疗中西医结合的背景下，未来中国抗肿瘤中成药可以发挥的作用有很多空。中国工程院院士唐兆友日前接受《信息时报》记者采访时表示，癌症治疗必须在借鉴西方的同时结合国情，抗癌控癌应该是中西结合的方法。

“虽然在技术、设备和方法、药物、放疗和手术方面有了很多改进，但不幸的是，这些治疗都遵循消除策略，这既杀死了癌症，也带来了副作用。中国式的改造是对身体的改造，主要是提高身体的抵抗力，从而更有效的发挥自身的力量来应对残癌；二是残癌转化，使之得以改造。”

唐兆友指出，西医注重微观和局部，中医注重宏观和整体。如果两者结合起来，未来会“大有可为”，尤其是在中成药的研究方面。目前已有多项研究证实，中药具有一定的抗炎作用。比如日本的研究已经证实小柴胡汤可以减轻炎症反应。

基层医院可能成为抗肿瘤中成药的新渠道

据了解，癌症药物的主要流通渠道是医院。据业内人士介绍，在医院渠道上，抗肿瘤中成药在中医医院竞争更激烈，这意味着抗肿瘤中成药能否“消费”取决于药品能否进入医保，医院开药量是否大，是否开辟新的销售渠道。

有些产品因其排他性而被列入医疗保险目录。例如，郑阳小荠胶囊，是夷陵药业抗肿瘤药物的主要品种，目前是2017年基本医疗保险目录中的乙类抗肿瘤药物。公司2016年年报显示，该药已于去年进入一省一市基本药物目录和一省一市新型农村合作医疗目录，并被广泛“临床”使用。

据了解，钟毅医药有限公司的黄羲药丸有不同的做法。上市后主要通过DTP药店与各大药店合作推广其产品。《中医药法》实施后，中医医师开诊所将以备案制的形式进行，未来“遍地开花”的中医诊所可能成为抗肿瘤中成药“消费”的重要渠道。

日前，钟毅医药市场部负责人告诉记者，在《中医药法》和分级诊疗的优惠新政策下，抗肿瘤中成药的销量将会增加。一是县级医院必须设立肿瘤专科，大量不适合手术治疗的晚期癌症留在基层进行保守治疗；二是随着分级诊疗的发展，一定数量的术后癌症患者需要到基层进行治疗；三是部分省市明确提出“9类重疾要在基层治疗”，其中“食道癌、胃癌、直肠癌、结肠癌”是必要的治疗项目。“在未来，基层很可能成为抗肿瘤中成药增长的新渠道。”上述负责人说。

没有临床数据，“辅助用药”的地位难以改变

近日，北京医疗咨询中心主任石立臣在接受记者采访时表示，无论未来有多少新的药品销售渠道，都难以扭转抗肿瘤中成药“消费”后“辅助用药”的尴尬局面。

“医院渠道流通的化学药物、天然药物或单克隆抗体肿瘤药物有明确的临床资料和适应证，医生在开药时对药物有明确的认识。但在中成药方面，大部分产品都没有临床数据和确切的疗效。药物带来的功效和风险未知。因此，医生在治疗方案中不能开抗肿瘤中成药，即使开了剂量。也远不如目前的肿瘤治疗药物。”石立臣说。