这是HLT大数据人工智能技术和PPD在临床试验和现实世界研究中的全球领先能力的结合。致力于提升全球医药研发能力,帮助更多优秀的中国医药企业和药品走向全球。

北京时间2019年2月20日,美国北卡罗莱纳州威尔明顿的PPD与中国北京的幸福生活科技控股集团宣布达成独家合作协议,将在中国药物研发市场开展深度合作,目标是打造数据技术和人工智能技术驱动的新一代现实世界监管临床研究,以及基于现实世界证据的药物有效性、安全性和价值开发。

这一战略合作将HLT的人工智能和大数据技术与PPD在临床研究管理和现实世界研究方面的领先能力相结合,并致力于增强中国创新制药行业的R&D能力。合作主要体现在帮助中国创新型制药公司进行全球研发,帮助国内更多优秀的制药公司和药品走向全球。此外,帮助国际制药公司成功参与中国药物研发和上市后生态系统的发展,满足中国疾病市场尚未满足的临床需求,也是此次合作的重要使命。

HLT在人工智能授权创新医学研究解决方案方面具有巨大优势,拥有不断扩大的生态联盟网络,并与中国100多家领先医院和知名专家合作。HLT在医学领域的大数据技术和科学实力与PPD在全球临床研究的领先能力相结合,旨在解决国际制药公司在中国临床研究市场上未得到满足的需求,以及国内创新企业在全球临床研究市场上未得到满足的临床需求,帮助客户充分赋能新药临床试验注册、临床研究方案设计、临床研究质量管理、临床研究招生效率等关键节点。

PPD董事长兼首席执行官大卫·西蒙斯表示:“我们与HLT的合作将为PPD客户在中国市场带来新的机遇。通过与中国最好的药物临床试验机构合作,加快了患者的招募,使中国患者能够更有效地参与全球临床试验研究。我们将授权全球客户在中国进行临床开发,帮助他们更好地设计符合中国市场的适应症和试验策略,并帮助研究中心提高临床试验的质量。同时,有计划地招募患者,使中国GCP临床研究中心能够更好地参与甚至领导全球多中心临床试验。此外,基于中国的现实世界数据和人工智能技术,我们将能够招募潜在的患者参与临床试验,从而产生现实世界的见解,以促进产品推出和效率。”

“我们对这种合作感到非常兴奋。我们相信,PPD和HLT的共同努力将为客户带来更有效的解决方案,大大提高临床试验的效率,降低成本,最终使中国患者和全球患者受益。”HLT创始人龚如晶表示:“我们还将致力于通过更好的海外申报战略,帮助中国蓬勃发展的创新制药企业提高其产品在全球市场的竞争力。而且我们相信,中国的临床研究水平也在不断提高,未来将在全球临床研发中发挥重要作用。我们非常有兴趣参与这一进程的推广。”

HLT和PPD的独家合作将专注于为世界和中国的生物制药公司提供数据驱动的可行性解决方案、患者招募和现实世界的证据服务。

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PPD在亚太地区有近20年丰富的ⅰ-ⅳ期临床研究经验,在北京和上海设有临床开发办公室,上海中心实验室在上海。PPD的Evidera业务单元是现实世界循证研究的提供者,从产品早期研发到药品专有权到期,证明生物制药产品的现实世界有效性、安全性和价值。

PPD是一家全球合同研究组织,致力于提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务。其客户和合作伙伴涵盖制药、生物技术、医疗器械、学术和政府机构。人口与发展伙伴组织在48个国家设有办事处,在世界各地有20,000多名专业人员。PPD一直在使用创新的技术和治疗专业知识,秉承对质量的坚定承诺,帮助客户和合作伙伴加快安全有效的治疗研发,尽可能实现研发投资回报最大化。更多信息,请访问www.ppdi.com。

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HLT是一家致力于改善人类与疾病关系的医学人工智能技术公司。HLT与中国和其他国家的监管机构、医学院校和研究机构有着深厚的合作关系。HLT的全生命周期解决方案,包括临床试验、药物营销、上市后研究和现实世界研究,大大加快了新药的研发进程。此外,基于现实世界见解的HLT论文已在《柳叶刀肿瘤学》、《自然医学》和其他顶级期刊上发表。更多信息,请访问www.hltpharma.com。

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