百济神州 研发 | 年度最烧钱本土药企！一文起底百济神州2018年研发投入去向

2月底，百济神舟发布了港股上市后的首份年度业绩报告。据报道，2018年，百济神舟年收入1.98亿美元，R&D投资6.79亿美元。作为一家专注于分子靶向和免疫肿瘤治疗研发的生物技术公司，百济神州已成为中国最昂贵的本土制药公司，R&D投资6.79亿美元。

产品结构

2017年，百济神州接手了辛集在中国的运营团队，获得了辛集在中国的三大抗肿瘤产品——注射用白蛋白紫杉醇、来那度胺、注射用氮杂胞苷的独家授权。2018年，这三款代理产品的销售贡献了百济神舟年营收的主要来源。

目前这三个代理产品的销售业绩都在稳步增长，其中Revue和Vidasha已经进入全国医保目录。2019年第一季度，公司实现销售收入5742万美元，同比增长147%。

除了代理产品，百济神舟还有3个后期临床研究的药物，7个前期临床研究的药物在管道储备中。

R&D高投资支出结构

2018年百济神舟R&D总投资高达6.79亿美元，是当年国内最贵的医药企业。R&D的总投资流向四项R&D支出，即临床阶段项目的外部成本、内部研发支出、正在进行的研发支出和非临床阶段项目的外部成本，涉及持续和新启动的晚期关键临床研究、晚期候选药物的注册和商业发布准备、商业化前的生产和供应以及临床阶段项目的扩展。

其中临床阶段项目的外部总成本和内部研发支出占78.7%，落后于百济神舟正在研究的药物临床试验数量的增加、员工工资和股权激励费用的增加。

具体而言，2018年，百济神舟通过港股上市募集资金约68.28亿元，其中32.5%用于小分子BTK抑制剂扎努布鲁替尼的研究，32.5%用于PD-1单克隆抗体泰利珠的研究，10%用于靶向PARP1和PARP2靶点的小分子抑制剂帕米帕瑞的研究，15%通过内部研究和

从2019年第一季度R&D投资支出来看，百济神州继续保持R&D投资快速增长的势头。一季度研发支出1.7835亿美元，同比增长162.60%。

作为中国生物技术的典型代表，百济神州依靠大量融资支持R&D的高投资。正在研究的产品管道的R&D结果决定了该公司的未来命运，R&D投资的增长将继续烧钱。

在国内抗肿瘤药物临床试验中，百济神州2018年在国内开展了16项相关临床试验，仅次于恒瑞医药；海外临床试验项目方面，据统计，2017-2018年，与国内本土药企相比，百济神舟临床试验数量增幅最大。试验项目涉及北美、澳大利亚、欧洲和日本，近两年海外临床试验项目数分别为23个和26个。

目前国内的临床试验成本低于北美和欧洲，北美和欧洲的海外临床试验的发展会显著增加企业的研发支出。其研究中的四种药物Zanubrutinib、Tislelizumab、Pamiparib和Sitravatinib的临床试验总成本超过1.6亿美元，消耗了临床项目外部成本的55%。

除了对临床试验增长的直接投资外，R&D的人员数量也迅速增加，包括药物研究人员和临床医务人员。特别是2018年百济神舟临床医护人员增加了100%以上。

到目前为止，百济神州公司的PD-1 terelizumab已经完成了治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的初步应用和治疗尿路上皮癌的新药补充剂的应用，而扎布替尼已经完成了治疗R/R套细胞淋巴瘤和治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的潜在治疗的首次应用

根据目前的审批进展，百济神舟正在开发的两种药物，即替利珠单抗和泽布替尼胶囊，预计将于2019年获准上市。乐观预测，这两个产品的上市将为百济神舟带来可观的利润，改变现有的财务结构对百济神舟具有特殊的意义。

在刚刚结束的2019年ASCO年会上，地拉那珠单抗和赞布替尼双双亮相。

除了国内市场的布局，百济神舟还积极推动上述两个自有产品的国际化。

百济神州率先布局了尚未批准上市的抗Tirelizumab的耐药性和国际多中心临床布局。目前，trelizumab的国际多中心临床试验涉及非小细胞肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、肝癌的治疗领域，在国际临床实践中处于领先地位。同时，公司率先布局耐药方案，与Sitravatinib进行了治疗肝癌和胃癌的临床试验。

百济神州在世界范围内广泛开展了西布替尼的注册临床研究，包括西班牙、希腊、澳大利亚治疗沃尔登斯特的研究？巨球蛋白血症ⅲ期临床研究:苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗既往未治疗的CLL/SLL患者的全球ⅲ期临床研究，以及奥比妥珠单抗联合治疗滤泡性淋巴瘤的关键ⅱ期随机临床研究；美国、澳大利亚、新西兰和韩国治疗B细胞淋巴瘤的一期临床研究。

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