干法制粒认识医药中的干法制粒技术

在药物制备中，干法制粒是一种新的制粒方法。与传统湿法制粒相比，干法制粒生产周期更短，生产效率更高，有利于提高药物的稳定性。目前已经被很多药厂采用。

干法制粒是将药物粉末和辅料混合均匀，压制成大片状、板状或硬条状，然后粉碎成所需尺寸的颗粒的方法。干法制粒常用于热敏性物料、遇水易分解的药物、易压缩成型的药物制粒。目前，在医药行业，片剂和胶囊的制备技术正在发生巨大变化，许多制造商对固体制剂的生产工艺进行了大量的研究。

干法制粒的特点和工艺

一个

为了满足不同剂型快速生产的需要，药用辅料必须具有良好的粉末粘附性和流动性，粉末粒度分布均匀，粉末不分层。但由于大部分药用辅料为细粉，粉末粒度分布不均匀，物料间密度不均匀，流动性不好，容易分层。因此，这些药物赋形剂在用于压片、胶囊填充或其他制剂加工之前必须造粒。

干法制粒过程

干法制粒原理

干法制粒的原理在于药物细粉之间的粘附，使药物细粉由小颗粒成长为大药物颗粒。粒子形成的过程顺序分为以下四个阶段:粒子重排；粒子变形；颗粒破碎；粒子结合。

当外界作用力或压力组用于粉末粒子时，粒子会产生一种恢复力，试图恢复到原先的形状或形态，这就是弹性变形。当粉状粒子受外界作用互相挤压开始作相对运动时，粉状粒子间的空隙被粒子填充，孔隙率越来越小，粒子开始发生重排。当压制力进一步提高时，粒子会发生变形，变形可增加粒子间的接触点，通过接触点增多使粒子间产生黏结。塑性变形能使粒子间产生黏合力，而弹性变形不产生粘合力，趋向于恢复到原来的形状。粒子折断是颗粒成形的又一个重要的过程，粒子折断产生于压制压达到最大的时候。在这里，通过粒子折断产生多种新的表面位点，增加粒子间的接触点，从而增加了黏合位点。

干法工艺的分类和选择原则

三

干法造粒依靠压缩力在颗粒之间产生结合力，根据压制原理的不同，主要分为重压造粒和滚动造粒。

(1)压力造粒

也称为干压缩造粒和干挤出造粒。该工艺是在重型压片机中压制成平板(20 ~ 25毫米)，然后将其破碎成所需粒度的颗粒。

优点:药物不受湿度和温度的影响，制成的颗粒密度高、比容大，便于成品制剂的生产。

缺点:单位时间产量小，生产效率低，经济效益差；工艺可控性差；空气体和噪音污染超标等。

②水力造粒

利用两个转速相同的滚轮之间的间隙，将粉末液压压制成一定形状的块体，其形状和大小取决于滚轮的表面状况。