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乙肝治疗最新进展 乙肝在研新药全球进展,IIb期2毫克,3/4表面抗原血清转化

目前推荐的慢性乙肝病毒感染的治疗方法只能达到病毒抑制,乙肝表面抗原丢失很少。主流观点已被世界各国研究者所确立,即慢性乙型肝炎治疗的最终重点是通过结合乙肝表面抗原的丢失,抑制新的肝细胞感染,消除环状DNA池共价闭合,恢复免疫功能来控制病毒。

乙型肝炎2毫克3/4表面抗原IIb期血清转化新药的全球进展

全球研究人员指出,新的核苷酸类似物正在开发中,以提高现有网络连接蛋白的功效。例如贝昔福韦和替诺福韦的前药包括替诺福韦环酸、替诺福韦酯和元卡韦,都是直接作用的抗病毒药物。但最理想的策略应该是针对乙肝病毒生命周期中的多个步骤,从而抑制病毒复制,抑制新的cccDNA的形成。

到目前为止,乙型肝炎病毒生命周期中的几个步骤被认为是可能的靶点,并已被使用,如乙型肝炎病毒聚合酶的抑制剂、进入受体或衣壳组装的阻断剂,以及阻止cccDNA形成或抑制乙型肝炎病毒DNA转录的分子。其中部分目前正处于药物开发的临床或临床前阶段,值得医学界关注。在乙型肝炎病毒附着或进入抑制剂的方向上,布勒韦肽是目前世界上开发的主要药物。

是一种合成脂肽,通过阻断乙肝病毒和NTCP受体的结合,抑制乙肝病毒进入人肝细胞。该药物的最新研究进展是已应用于与聚乙二醇干扰素α联合或不联合的试验。在一项人类2期乙型肝炎临床试验中,60名慢性乙型肝炎合并丁型肝炎病毒患者参与了本研究药物,他们被随机分为以下四个治疗组:

a组:每周1次Peg IFN-α;b组:布勒韦肽2mg/D+pegifn-α qw皮下注射;c组:白藜芦醇5 mg qd+Peg干扰素α;d组:或Bulevertide 2mg qd。所有患者均接受了48周的治疗。研究人员观察到,B组的6名患者和C组的2名患者的乙肝表面抗原水平降低了1 log10以上。值得注意的是,2 mg布勒韦肽+Peg-IFN-α治疗组中有4/15不能检测到乙肝表面抗原水平。

四分之三的参与者有乙型肝炎表面抗原的血清转化。负责研究药物Bulevirtide的研究人员指出,慢性乙型肝炎单一感染的新实验设计有望很快完成。以上是全球慢性乙型肝炎新药研发的最新进展之一,该研究药物的目标是HBV附着/进入抑制剂。

此外,许多人担心越来越多的研究机构参与慢性乙型肝炎药物的开发,这些药物已经进入一期和二期或进入三期人类临床试验。我们可以一窥全球乙肝创新药物截至2020年10月1日的研发进展。其中,药名是全球一种新型乙肝药物的名称;试用N指查询药物的当前临床试验号;Phase指的是试验阶段,Phase2表示已经进入第二次临床研究;状态是指阶段的完成,即已完成、尚未招聘、招聘、活动、未招聘。赞助商是指开发该药物的机构或金融赞助商的名称。

图表中有6个不同的目标正在开发中,包括33个临床试验,7个在第一阶段,25个在第二阶段,1个在第三阶段(HDV人类发展病毒)。图表没有全面总结全球慢性乙型肝炎的研究进展,但总体来说,全球在该领域的药物开发是积极的,大部分已经进入人体第二临床阶段。

范晓的健康结论:上述图表和科学研究进展由塞浦路斯雅典斯特里安大学医学院医学系、希波克拉底总医院和塞浦路斯尼科西亚恩戈米大学医学院基础和临床科学系的研究人员提供,并发表在《临床医学杂志》上。布勒韦肽已在德国、法国和奥地利上市并获得批准,用于治疗丁型肝炎病毒感染,该药物即将进行慢性乙型肝炎单一感染试验的临床研究。

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