热烈祝贺新欧洲和意大利率先通过一致性评估
0.5g头孢羟氨苄片(新欧洲)
首先要通过仿制药质量和疗效的一致性评价
近日,优信欧亿制药有限公司生产的新欧亿(0.5g头孢羟氨苄片)已通过国家药品监督管理局审核,符合仿制药质量和疗效一致性评价要求。我们也是国内第一家通过质量和疗效一致性评价的厂家。
头孢羟氨苄。
临床应用研究
头孢羟氨苄适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤及软组织感染。它是一种半合成口服头孢菌素,具有良好的药代动力学特征,也是一种安全、耐受性好的抗生素,不受进食*的影响。
*山东新华制药集团职工医院头孢羟氨苄人体安全性、耐受性及药代动力学研究;《中国新药杂志》,1997年第6卷第3期。
头孢羟氨苄抗菌作用的临床研究:山东医科大学附属医院;《中国新药杂志》,1997年第6卷第3期。
药品是特殊商品,其质量直接关系到人们的健康和生命安全。仿制药通过一致性评价为普通人提供更多的选择,让普通人以更低的价格买到与原药疗效相同的药物,从而降低医疗价格。
2018年4月3日,国务院办公厅发布的《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的意见》指出,要重点解决优质仿制药短缺问题,推进仿制药研发;从药材原料、包装材料质量、生产工艺等方面提高仿制药的质量和疗效;仿制药也要及时纳入采购目录,纳入医疗保险支付范围,促进仿制药替代。
目前,Unacon将一致性评价视为提高产品质量的有效途径。正在进行的一致性评价品种繁多,相关工作正在稳步深入地进行,以便与国家合作,更好地促进健康中国的建设,为人民提供更多更高质量的药品!
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