重症心力衰竭被称为“心脏病里的癌症”,唯一有效的治疗方法是心脏移植。我国心力衰竭患者约1500万,其中终末期心力衰竭患者130万至150万。2015年,经过10多年的努力,苏州某企业经过10余年的努力,自主研发出世界上最小的第三代磁悬浮人工心脏。这种人造心脏重量不到180克,大约相当于乒乓球大小,重量相当于一部手机。这个“铁疙瘩”被医学界亲切地称为“中国心”。
全磁悬浮人工心脏不仅填补了我国人工心脏领域的空白,也为晚期心力衰竭患者带来了生命的希望。
目前全磁悬浮人工心脏在北京阜外医院、武汉协和医院,已完成临床试验25例。但是 5 年时间过去了,这款产品只能通过临床试验以及人道主义豁免形式,在少数病人身上获得了应用。
生产企业负责人告诉记者,人工心脏是一种极其复杂的植入式医疗器械,涉及到大量跨学科、跨行业、跨机构的对话与沟通。由于学科和视角的多样化,企业、医学界和监管机构会有不同的理解。不同领域的专家观点不一,对于最终商用落地的时间,目前还没有确切时间。
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