为了有一个共同的标准来保证产品的质量,参考材料和标准物质已经成为人们生活的一部分。对照品和标准物质一样,是指国家药品标准中用于鉴别、杂质、含量测定和有关物质检查的标准物质,是国家药品标准的重要组成部分。你知道参考和标准的区别吗?那么,我们来告诉你参考和标准的区别。
你知道参考和标准的区别:
1.用于校准检定仪器性能、检查、鉴定和确定含量的标准物质为对照品,用于确定生物药物含量和鉴定生物体及抗生素的标准物质为标准物质。
人们往往会混淆,认为对照品是标准品,是同一物质的两种不同配方。很容易出错。错误的原因可能是一些药物既有参考物质又有标准物质。甚至同一物质的对照品和标准品也可能有不同的校准方法、规格和用途。要注意这一点,避免犯难以解决的错误,给自己和他人带来不必要的损失。
2.对照品是生产单位以与产品生产过程相同的方式制备的特定物质,用于生物制品理化方面的测定。标准物质是用于抗生素、生物测定和生化药物测定的标准物质,采用国际标准进行校准。对照品必须与产品的标准配方一致。
可以加入合适的无干扰物质的稳定剂,弥补一些对照品稳定性差的缺点。对照品由国家药品检验机构审定,其标准不能低于产品质量标准,否则不能正确发挥对照品的作用。
在很多情况下,人们会将对照品与标准品混合,即通过与其校准方法不同的方法来测定对照品或标准品的含量,这是药品检验中常见的问题。如果我们不重视它,它可能会在许多地方造成损失。
博林达,国家标准物质网络,20年来一直专注于R&D和标准物质的生产,为标准物质、标准产品、标准溶液、标准物质、标准样品、滴定标准溶液、单一标准和混合标准提供定制服务。
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