昨天是“3.15”消费者权益保护日。先说危害患者、药企、医药行业的假药。
最近,当地一家制药公司的办公室主任与边肖谈论他家的产品时,有点自豪地说,他家年销售额超过10亿元的产品在药店里有假药,当地药监局找到了一家公司,希望给予技术合作,共同打击假药。
此前,我还从一家跨国制药公司的注册部负责人那里听说,她的公司成立了专门的“产品打假办公室”,专门派人去各地探查假药的痕迹,并将线索报告给当地药品监督部门采取行动。
但是,除了药品监管系统对假药的专项检查或突击检查外,企业发起的针对特定产品的假药调查活动一般都是默默开始和结束的。因为对于有品牌意识的企业来说,他们不希望自己的产品在市场上出现假药。即使调查处理活动成功,企业也不希望外界知道。原因很简单:假药对品牌的杀伤力绝对是10星。
在所有企业中,辉瑞很少公开披露其反假药信息。辉瑞有一个神秘的部门(其实几乎每个制药公司的打假办公室都挺神秘的~),负责打假。该部门有来自前联邦调查局、国土安全部、司法部、国家海关和缉毒署的主管执法官员。
辉瑞的蓝色药丸“伟哥”是造假者最关心、造假最多的产品之一。当然,礼来的橘丸“李”也是造假最多的产品之一。
随着科学技术的发展,药品造假的能力也在提高。根据世卫组织的数据,世界上10%的药物可能是假药,在一些发展中国家,这一数字甚至达到33%;制假规模巨大,全球每年假药销售额估计达到750亿元至2000亿美元。
由于造假猖獗,辉瑞、强生、安进、礼来、默克、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏、诺华、赛诺菲等29家制药公司在数年前与国际刑警组织达成合作,并在三年内向国际刑警组织提供45亿欧元资金等支持,遏制假冒品牌和仿制药的供应。
从CFDA此前关于查处假药的通知中,我们可以看出假药一般涉及以下几类:
1、治疗性功能障碍的药物
2、高价药品
3.治疗慢性病的品牌优势明显的药物
4.医疗和美容产品
去年“3·15”期间,CFDA曾发表过一篇关于哈尔滨调查一个假药团伙家庭的新闻。抓获罪犯5人,涉案金额高达10亿元。据悉,该团队生产和销售的假药分布在国内外十多家制造商的数十种药物中,还有许多国外大型制造商的著名进口药物,如Polyvi、立普妥和美利奴羊。
黑龙江省食品药品监督管理局三大部门负责人张世勇表示,该团伙生产销售的假药外观仿真度很高,使用的包装盒、商标、药品监管码等材料都是按照真药包装包装的,甚至可以找到电子监管码,说明书都是最新版本。
制假售假的全过程是这样的:
浙江温州购买和生产假药盒、商标和药品监管码
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河南漯河买生产假药盘的铝箔
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浙江瑞安购买空生产药品的压机
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河南郑州购买假药片
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材料统一运到呼兰生产(只生产药板)
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药板采用长途客运方式运输至北京,半成品由北京联营公司组装成成品入库。
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在全国各地销售假药
假药如何进入市场?
据当时的调查人员说,“一般都是卖给老乡、圈里人,都是口碑好的倒药人员,然后倒药人员在网上贴出“厂医代表”,或者冒充药企。代表们表示,年底赶生意,卖了一大批药;或者直接发布信息,有大量的药品低价出售。这个时候,被低价吸引的医院和药店就会联系他们购买。按照规定,从药企购买药品必须有相关的手续,但没有这种交易的手续。”
自2016年以来,边肖已汇编了CFDA官网发布的6大假药:
四川省达州市假药案件
此案涉及新疆、辽宁、吉林、云南、上海、四川、重庆、湖北等15个省、市、自治区,涉案金额超过1100万元,被四川省食品药品监督管理局成功侦破为“四川省上市监管案件”。
2016年上半年,四川省达州市食品药品监督管理局发现开江县某连锁公司连锁店涉嫌销售假药“碧通康舒虫草全蝎胶囊”。产品外包装和说明书上明确注明与药品内容相同的内容,如“适用症状(风湿、类风湿性关节炎等。),适用人群(疼痛人群),用法用量,禁忌症(严重胃溃疡慎用)”,符合药品定义,但未取得药品注册批准和生产许可证。检测结果显示,胶囊中铬含量为226 mg/kg(超过中国药典113倍),对人体危害极大,为假药。
2016年6月13日,四川省开江县食品药品监督部门对该连锁店涉嫌销售假药提起诉讼。目前,犯罪嫌疑人刘某某、恒某某、范某某、陈某某已被开江县公安局刑事拘留,案件仍在处理中。据悉,此案已按程序上报国家食品药品监督管理局和公安部,并被列为国家药品监督管理局监管案件,以彻底切断假冒伪劣销售网络链条,严惩犯罪分子,确保人民群众饮食用药安全。
云南跨国制售假药
云南省食品药品监督管理局监察局与昆明市公安局合作,成功破获公安部监管的“9.17”特大跨国制售假药案。此案历时近8个月,抓获杨谋英、牟阳等27名犯罪嫌疑人,捣毁昆、广、深、佛等地9个制售假药窝点和3个仓库。当场查获美国辉瑞公司生产的伟哥、美国礼来公司生产的名人等近百种产品,成品2600多箱,半成品数百公斤,查获大量原材料、包装标签和生产包装设备。
经查,涉案团伙已先后注册成立多家公司,利用面粉、纤维素、西地那非、他达拉非等原料,在隐蔽的非法窝点生产假药和有毒有害食品。该团伙还在网上开设中英文网站和网店,打着从事外贸业务的幌子,通过具有国际快递资质的物流公司,将案件涉及的物品以化妆品、美容产品的名义发往美国、英国等11个国家和少量国内客户,涉案销售额达2000多万元。
黑龙江省制售假药大案
黑龙江省食品药品监督管理局和哈尔滨市公安部门破获一起特大制售假药案。一举拿下两个假窝点,查获压片机等三套假冒设备。硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片等半成品假药35万多盒,以及大量的原料、包装材料和说明书。假“注射用头孢曲松钠”、“注射用头孢哌酮钠”2200盒。
2015年7月,犯罪嫌疑人宋因生产、销售假药罪被北京市房山区法院判处有期徒刑一年。出狱后,他又回到了原来的工作岗位。2016年3月,他从网上购买了三套生产设备和假药原料,并在呼兰镇永兴村和长岭镇长岭村设立了两个生产窝点。宋用月薪5000元的工资,聚集等人生产硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片等假药。宋生产的假药全部处于半成品状态,被公安机关查封,没有成品流入市场。
下一步,黑龙江省局将与公安机关保持密切沟通,实时关注案件涉案人员的讯问结果,如有明显假药流向,尽快向全国发出调查函,有效控制假药,最大限度降低假药危害。
广州互联网制售假药
根据中国食品药品监督管理局的统一部署,广东和深圳食品药品监管部门积极开展专项行动,严厉打击利用互联网制造和销售假药的行为。根据分析调查获得的网上违法线索,他们深挖隐藏的犯罪团伙,配合公安机关成功破获14起网上制售假药案件,捣毁15个制售假药窝点,抓获17名犯罪嫌疑人,查获“雪宝”、“美国摩根”等40多种假药,涉案金额超过3000万元。
江苏省假药案件
江苏省食品药品监管部门会同公安机关,成功查处制售“美线”系列假药案件,查获“美线纤体美胶囊”、“微纤体美胶囊”等10余种违法产品。犯罪分子通过网络购买假原料,自行设计包装并命名产品,非法生产减肥产品。经检查,所有涉案产品均非法添加西布曲明。犯罪分子还自称是“美线”品牌创始人,伪造《药品生产许可证》,设立销售假药的“官网”,并从世界各地招募代理人销售假药,涉案金额总计1.1亿元。目前,已有28名犯罪嫌疑人被公安机关立案侦查。
浙江义乌假药跨国生产销售
浙江省食品药品监督管理部门会同公安机关成功破获义乌跨国网络制售假药案,查获“伟哥”、力“、达”、“宝拓实”、重组人生长激素、生长因子注射液等52种违法产品。经鉴定,涉案产品均为假货。不法分子在江苏等地的地下黑窝点生产假药,然后利用国外服务器建立自己的网站,并通过多个贸易网络平台,销售合成代谢剂、肽类激素等各种假药,以及春药、微整形药等假药品牌,总金额超过3000万元。目前,已有三名犯罪嫌疑人被公安机关立案侦查。
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