7月13日,罗氏宣布Tecentriq (Artilizumab)联合阿瓦斯丁(Bevacizumab)、紫杉醇和卡铂作为晚期卵巢癌患者一线治疗的三期IMagyn050研究未能达到主要终点,与对照组相比,未能显著提高患者的无进展生存期(PFS)。研究的安全性数据与已知的安全性结果一致。
IMagyn050研究是一项多中心、随机、双盲设计,主要评估泰克利特+阿瓦斯丁+紫杉醇+卡铂与安慰剂+阿瓦斯丁+紫杉醇+卡铂作为接受新辅助或辅助治疗的ⅲ-ⅳ期卵巢癌患者一线治疗的疗效和安全性差异。该研究设定了双终点,包括由研究人员评估的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,并根据预期治疗人群和L1病阳性人群进行分层。关键的次要终点包括ORR、安全性和耐受性,以及患者报告的腹痛和腹胀的改善。
IMagyn050研究的主要OS终点尚未成熟,罗氏将继续后续研究直至下一个预定分析时间节点。IMagyn050研究的结果也将影响Tecentriq的妇科肿瘤发展计划。
卵巢癌是世界上第八大女性最常见的癌症,每年有30万新诊断病例。卵巢癌患者通常在确诊时已经进展到晚期,5年生存率低于30%,因此也是妇科恶性肿瘤的主要死因。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管李维·加拉维(Levi Garraway)表示:“晚期卵巢癌仍然是最难治的侵袭性癌症之一。我们对IMagyn050研究的结果感到失望,但我们将继续努力改善晚期卵巢癌患者的治疗效果。”
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