上海柯莱逊生物技术有限公司 魏则西事件是什么意思（关于魏则西事件的最新消息）

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泽西的同学来道别

关于免疫细胞疗法

作为一种癌症治疗手段，尤其是CAR-T的出现，人们对免疫治疗更有希望。而且在各大肿瘤医院基本都能看到这种细胞疗法的广告，但其实业内人士都明白，免疫细胞疗法技术并没有获得国家卫生计生委的“出生证明”进行临床应用，而且这种技术也仅限于临床研究范围。此前只有部分医院经卫生部批准进行免疫接种。这就是为什么我们在这种疗法中看到了军队医院的影子。而且作为临床研究项目，理论上应该是不收费的。

根据卫生部此前发布的《第一批允许临床应用的三类医疗技术目录》，“自身免疫细胞治疗技术”属于三类医疗技术。同时，根据《医疗技术临床应用管理办法》第十四条:“属于第三类的医疗技术首次应用前，必须经过卫生部组织的安全性和有效性临床试验研究、论证和伦理审查。”

2015年6月，国家卫生计生委取消第三类医疗技术准入审批。但委员会同时发布的《限制临床应用的医疗技术》指出，其他列入《允许临床应用的第一类三类医疗技术目录》中，未列入《限制临床应用的医疗技术》清单的技术，按照临床研究的相关规定执行，也就是说，自身免疫细胞治疗技术尚未取得临床应用资格。

不放手不代表赚不到钱。事实上，我们可以看到许多以此为生的干细胞制备企业。

3月3日晚，中原谢赫发布计划称，公司计划以11亿元人民币收购上海克莱森生物科技有限公司100%的股权。

根据公告，克莱森的主要业务是研究和开发细胞免疫治疗技术，并为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务。细胞免疫治疗的原理是:采集患者外周静脉血，在GMP实验室分离外周血单个核细胞，在各种细胞因子的诱导下，扩增出大量具有高抗肿瘤活性的免疫效应细胞，然后通过特定途径，如静脉注射、皮内注射、介入等，重新注入患者体内。，从而增强患者的免疫功能，杀死肿瘤细胞。克莱森的主要服务是为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务。具体来说，克莱森与医疗机构合作，根据医生为患者制定的细胞免疫治疗计划，应用自行开发的细胞免疫治疗技术，从医疗机构采集患者的血样。GMP实验室的细胞分离培养和体外扩增技术，在严格的质量控制条件下制备合格的免疫细胞制剂，并报送医疗机构；医疗机构将细胞制剂重新输送给患者。目前，克莱森的细胞免疫治疗服务主要涉及CIK、自然杀伤细胞等。

公告称，克莱森长期为中国近30家医院提供免疫细胞治疗技术服务。2015年营业收入2.96亿元，净利润约4000万元。

但上海细胞治疗工程技术研究中心袁振刚博士曾公开指出，目前国内大部分医院采用的是第一代细胞治疗方案，即非特异性CIK细胞和非肿瘤抗原激活的DC细胞。虽然在提高患者生活质量方面取得了一定的效果，但整体疗效仍不理想。

郑源细胞的首席科学家周向军在接受《中国商业新闻》采访时表示，国内技术与国外技术之间存在10到15年的差距。目前尚无临床试验证明非特征性细胞疗法如NI或CIK对肿瘤有确切疗效。目前，CIK细胞在美国已经被完全抛弃。

所以免疫细胞疗法总体来说还是探索性疗法，卫计委也没有开出“出生证明”，只允许用于临床研究，更不用说医保报销了，但是对于癌症患者来说，希望只有1%，他会尝试。

事件的后续影响

据业内人士称，该事件有以下影响:

1.百度的公信力再次被大众质疑。量变的积累也许有一天会带来百度的质变。同时，受诸多事件影响，百度可能会加强对医疗广告的管理，医疗广告占广告收入的大头。比如这次涉及的北京武警总队第二医院百度竞价广告，明显使用了“最好”这个词，违反了广告法的规定。

但一切行动还是要看百度管理层的态度和执行的力度。因为之前的事件，百度总给人雷声大雨点小的感觉，态度很好，但实际行动很少。

2)细胞免疫治疗在未来某个时间可能会受到卫生计生委和食品药品监督管理局更严格的监管。武警医院一直是滥用细胞免疫疗法的重灾区，根本原因在于监管不力。

3)对于军队医院来说，受此事件影响，终止与民间资本的合作应该是下一次军改中的大概率事件。

4)对于大多数民营医院来说，这次事件无疑是又一次口碑的打击。