消毒产品是一种特殊的健康相关产品,具有杀灭和消除介质中病原微生物、预防和控制传染病的特殊功能。广泛应用于医疗卫生机构、群众日常卫生和环境卫生。
新标准取代了《消毒产品卫生安全评价规定》中的相关技术内容规定。
随着2014年6月的全国发行
与《消毒产品卫生安全评价规定》相比较
新的“要求”做出了这些改变
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根据新的要求,第一类和第二类消毒产品根据用户进行细分和拓宽,并相应调整和细化检测项目,使其更加科学合理。
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《新要求》优化了检验项目清单,补充和完善了消毒产品中健康安全评价指标的具体要求,使消毒产品生产企业在根据消毒产品类型搜索检验项目时更加直观清晰。
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新《要求》作为强制性卫生行业标准,也更具约束力,有力地促使消毒产品生产企业做好消毒产品健康安全评价工作,规范消毒产品生产经营市场。
2018年10月12日
国家卫生和健康委员会解释了新的“要求”
全文如下:
《消毒产品健康安全评价技术要求》作为消毒产品健康安全评价的强制性技术标准,主要规定了消毒产品健康安全评价的基本要求和内容,对于消毒产品健康安全评价具有较强的实用性和可操作性。标准的颁布实施有利于规范消毒产品市场,保证消毒产品的安全性和有效性,为检测机构正确选择消毒产品检验项目提供规范性依据;另一方面,随着出院服改革的深入,本标准为各级卫生监督机构开展消毒产品日常卫生监督管理提供了实践指导,对于取消卫生行政许可的消毒产品的质量控制、安全使用和有效监管具有重要意义。
本标准在2014版《消毒产品卫生安全评价规程》的基础上,结合《卫生部消毒产品检验规程》和《医疗卫生产品灭菌化学指标》,细化了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容,补充和完善了消毒产品卫生安全评价指标的具体要求,尤其是检验项目。同时,根据消毒产品中风险分类管理的要求,对检验项目进行分类;此外,结合检验方法的局限性和“出院服”的要求,删除了部分消毒设备的毒理学安全指标检验,并对《消毒产品健康安全评价规定》中的部分不适用条款进行了修订,增强了标准的可操作性。
现在
苏州市消毒产品健康安全评价报告备案
在苏州市卫生计生委官网公示
公民和朋友们,如果你们需要,
可以登录官网查询
网站
http://www.szswjw.gov.cn/
消毒产品健康安全评价技术要求
将于2019年3月1日正式实施
戳原文浏览新《要求》全文
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