最近网上有一种说法,一滴血可以测得癌症?这是真的吗?癌症的高死亡率一直困扰着人类。20多年来,罗和他的团队致力于研究癌症的早期症状,用一滴血使癌症显示出它原来的形状。

一滴血可以检测癌症,并已被批准用于临床

有这么一串冷冰冰的数字:

2015年,全国新增癌症患者429.2万人,癌症死亡人数达到281.4万人。

2015年全国新增癌症病例约430万例,死亡280万例,即平均每分钟新增癌症患者8人以上。

然而,另一个更令人痛心的事实是,早期癌症没有明显的症状,往往在晚期才发现。

早期癌症90%是可以治疗的,晚期癌症是九死一生。

一滴血可以测量癌症

因此,一个新的全球性问题,如何及时发现癌症,一直困扰着国内外医学界。20多年来,罗和他的团队一直在寻找答案,并取得了历史性的突破!

这支中国医疗队发明了一种“魔镜”,可以让癌症早期显现原形,挽救成千上万人的生命!

中国每8分钟新增一名癌症患者

清华大学生命科学学院罗教授:

2015年,我国新增癌症病例约430万例,死亡280万例,即平均每分钟新增癌症患者8人以上。

罗是清华大学生命科学学院的教授。4月22日,在新癌症标志物研讨会上,他一开始就抛出了一系列冷癌数字。

根据世界卫生组织的预测,到2020年,世界上将有2000万新的癌症病例,1200万人将死于癌症。寻找有效的癌症治疗和监测手段是世界各地许多科学家努力的方向。然而,在现实中,如何及时发现癌症一直困扰着国内外医学界。

8分钟后新增癌症患者

罗:那么,为什么发现的肿瘤大多在中晚期呢?这是我问的第一个问题。其次,众所周知,90%以上的恶性肿瘤最终死于转移,但如果能早期发现,治愈率可高达95%。

重大突破!一滴血可以测量癌症

早期癌症90%是可以治疗的,晚期癌症是九死一生。肿瘤是隐秘的。早期肿瘤虽然容易治愈,但由于没有明显的症状,往往在晚期容易被发现。但是晚期肿瘤已经转移扩散,很难治疗。上世纪80年代,罗大学毕业时痛苦地看到了这一事实。

罗:大学毕业后,我的一个同学被查出得了癌症和胰腺癌,手术后不到半年就去世了。所以在我同学去世之前,我希望我能学习与癌症相关的专业。

一个好同学因为癌症的去世深深地刺激了罗。在美国留学期间,他毅然将本科化学专业改为生物专业,从此开始抗癌。

抗癌的原因

1998年,一个偶然的机会促使罗回国,研制出抗癌新药恩多,大大降低了药价。然而,肿瘤的早期检测问题一直困扰着罗。现有医学领域用于检测癌症的肿瘤标志物不稳定,难以及时发现潜在危险。怎样才能找到快速的方法及时发现肿瘤?二十多年来,罗和他的团队一直在寻找答案。

事实上,早在1989年,学术界就发现人体内的热休克蛋白90α可以作为肿瘤发现的标志。20多年来,世界各地的研究团队围绕这种蛋白质发表了一万多篇研究论文,产生了三位美国院士和三位欧洲院士,但研究成果很久没有转化为产品。

2009年,罗团队开始介入研究,通过重组蛋白的大规模制备技术,人工制备了结构稳定的热休克蛋白90α。这相当于他们“制造”这种蛋白质的自由。在此基础上,他们还独立开发了一种检测热休克蛋白90α的专用试剂盒。

患者只需取一滴血,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。

罗:取人血,放在这个盒子里,与抗体相互作用看颜色变化,这样就可以定量检测天然Hsp90α的含量。

2013年,罗团队与中国医学科学院肿瘤医院等8家医院共采集样本2036份,完成了世界首例以热休克蛋白90α为肺癌标志物的临床试验。热休克蛋白90α在世界上首次被证明是一种全新的肿瘤标志物。

目前,中国自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获得中国第三、最高医疗器械证书,通过欧盟认证,获准进入中国和欧盟市场。

已被批准用于临床

罗团队的研究在国际医学界引起了轰动。DNA双螺旋的发现者、诺贝尔奖获得者詹姆斯·沃森博士专门致信祝贺。研究成果发表在2009年《国家科学院院刊》上,引起了国际同行的广泛关注和参考。中国食品药品监督管理局很快批准了它用于监测肺癌患者的病情和评估疗效。

这是人类Hsp90α自24年前被发现以来,世界上第一个临床产品。

继肺癌之后,罗团队于2016年完成了肝癌的临床研究,在世界范围内首次证明热休克蛋白90α可用于肝癌患者的检测,并获得中国食品药品监督管理局批准临床使用。除了肝癌和肺癌的监测,由于热休克蛋白90α的检测技术,当一些癌症转移到肝和肺时,医生可以及时获得信息,从而制定最佳的治疗方案。

巨蟹座《照妖镜》获国家批准,但达到晋级门槛

罗的团队开发了一种可以检测热休克蛋白90α的试剂盒,但这种试剂盒只是实验室产品。如果要服务几百万病人,就必须产业化,这个过程并不简单。

2008年,Proji公司与清华大学联合成立了抗肿瘤蛋白药物国家工程实验室,这也是清华大学第一个获得国家发改委批准的国家工程实验室。在公司的实验室里,R&D中心的负责人李米川向我们展示了已经批量生产的热休克蛋白90α试剂盒。使用该试剂盒检测人热休克蛋白90α,整个过程只需3小时,没有很高的技术门槛。然而,套件的标准化大规模生产并不容易。

癌症“照在镜子里”

烟台Proji Biotechnology Development ltd .总经理崔大伟:在生物制药领域,其实最初的实验室研究在很多情况下都会成功,但是说到量产,也就是我们称之为实验放大的时候,很可能会遇到困难。

2009年,崔大伟在烟台设立了热休克蛋白90α试剂盒厂。要把实验室的科研成果转化为产品,第一个问题是技术放大。实验室研究对抗热休克蛋白90α抗体的需求不大,不需要太长时间保持稳定。然而,为了在崔大伟大量生产该试剂盒,热休克蛋白90α的溶液必须具有足够的稳定期,以确保产品具有更长的销售周期。为了稳定热休克蛋白90α溶液的大规模生产,崔大伟花了一年时间开发了热休克蛋白90α的保护性溶液体系。这使得他们的产品有效期超过一年。而国外最高水平只能维持6个月的稳定。

热休克蛋白90α试剂盒从实验室进厂,然后从工厂离开生产线。R&D和制作团队一路坎坷。但是热休克蛋白90α是否真的能成为癌症的镜子,最重要的还是需要临床检验,那么热休克蛋白90α的检测效果如何呢?

正在抽血的中年男子是癌症患者。2014年被诊断为晚期肺癌。手术和化疗后,他迫切需要一种有效的肿瘤检测方法来及时了解病情的变化。当他偶然得知热休克蛋白90α的检测技术时,他做了包括它在内的各种肿瘤检测。今天来体检中心检查他的热休克蛋白90α值。

癌症患者:9月份又做了一次。手术至今9个月了。此时,其他条件仍显示正常。CE1、Ca125等肿瘤标志物正常,但90α大于100,大于120。这不正常。

癌症“照在镜子里”

除热休克蛋白90α值异常外,其他肿瘤标志物显示正常,无其他反应,使该患者未引起重视。但他没想到的是,到2015年,其他肿瘤标志物会出现异常。

癌症患者:截至2015年,CT这个时候明显出了问题,可以让人有不好的感觉。然后这个时候开始吃药。当时提前6个月CT等几个反映,90a。如果我当时有这方面的知识,我应该早一点警觉,早一点介入。

目前经过积极治疗,患者病情已得到控制。利用各种手段检测身体变化成了他的必修课。

癌症患者:2016年6月,90a降到60,因为CT显示效果好。

临床资料显示,在肺癌中,传统肿瘤标志物CEA的敏感性仅为54%,符合率为66%;而热休克蛋白90α的敏感性达到72%,符合率为75%,明显优于CEA。在肝癌中,传统标志物甲胎蛋白的敏感性为53%,符合率为74%。热休克蛋白90α的敏感性为93%,符合率为92%。

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