女性生殖器肿瘤主要有三大类,宫颈癌最常见,其次子宫内膜癌,卵巢癌位居第三。三种肿瘤中,卵巢癌发病率不高,但死亡率却最高,严重威胁女性的健康。卵巢癌之所以有较高的死亡率,主要有两方面原因:第一,卵巢肿瘤一般位于盆腔深部,不容易被发现;第二,早期检测手段有限,居民健康意识不足,因此70%~80%的患者发现时已是卵巢癌晚期。目前,卵巢癌发病正呈现年轻化趋势,对女性健康的威胁也越来越大。对于卵巢癌晚期,是否有很好的治疗方法呢?答案是有的,近年来卵巢癌晚期患者在手术化疗后使用PARP抑制剂,如尼拉帕利,可以很好的进行一个维持治疗,显著延缓和减少复发的可能。
卵巢癌晚期——患者生存率难以改善
中国每年新发卵巢癌病例约5.1万人,在妇科癌症里面发病不是最多的,但卵巢癌的死亡率在妇科癌症中却是第1位,每年死亡卵巢癌病例约2.3万人。为啥卵巢癌死亡率那么高呢?因为卵巢癌很难发现。卵巢是在体内,一般的体检是很难发现卵巢有什么异常的,而早期卵巢癌一般没有什么症状,就算有症状也是一些很普通的症状,比如疲劳、胃胀、背痛、消瘦、尿频尿急等,这些症状一般人也不会往卵巢癌去想啊。所以等确诊卵巢癌时,70%的患者已经是晚期了,晚期的意思是卵巢癌已经扩散到盆腔外甚至身体其他器官,比如肺或者肝脏。而卵巢癌晚期的5年生存率不足40%。那卵巢癌晚期为什么难治呢?我们就得了解一下卵巢癌晚期是怎么治疗的。
复发再复发——卵巢癌晚期治疗的困境
卵巢癌晚期传统治疗手段主要是手术和化疗,我们先说说手术,卵巢癌晚期手术是非常重要的,主要的目的是尽可能多的切除肿瘤,降低肿瘤负荷,这样后续的化疗会更有效,所以这个手术叫做肿瘤细胞减灭术。手术除了降低肿瘤负荷还能获取肿瘤组织样本,通过对肿瘤样本进行病理、基因检测就可以知道患者这个卵巢癌的个体化特征,有利于制定针对性的治疗方案。
虽然手术切除了大部分肿瘤,但对于晚期患者来说,还有很多肉眼看不到的无法切除的微小转移肿瘤,这个时候就需要化疗来扫荡残余的肿瘤了,卵巢癌初始常用的化疗方案一般是铂类化疗药(如顺铂、卡铂、奈达铂)加上紫杉醇。初始化疗一般都很有效,化疗后大部分患者都会有一段没有肿瘤的好时光。但是那些躲过手术和化疗的狡猾肿瘤细胞会卷土重来。肿瘤复发,患者就需要再次手术和化疗,如此反复化疗-复发-再化疗-再复发,随着每一次复发,化疗的有效期都会缩短。反复复发是晚期卵巢癌治疗的困境。要打破困境,就要延长无瘤缓解期,拉长无化疗间隔。那有没有办法打破困境呢?
尼拉帕利维持治疗显著延缓卵巢癌晚期复发
要打破卵巢癌晚期反复复发的困境就需要在铂类化疗有效后用一个低副作用的维持治疗来延长无化疗间隔,这个维持治疗目前来说比较理想的药物是PARP抑制剂,比如尼拉帕利就是其中一种。对于复发后铂敏感的卵巢癌患者,含铂化疗有效后用尼拉帕利维持治疗使肿瘤进展或者复发的风险可降低最高达73%,中位无进展生存期最多可延长15.5个月。而且很重要一点,不管有没有BRCA突变,只要是铂敏感的复发患者用尼拉帕利都有获益。
尼拉帕利的两个大型III期临床研究已经在中国全面铺开,一个是PRIME研究,目的是评价尼拉帕利用于一线含铂化疗有效的卵巢癌患者维持治疗的有效性、安全性。另一个是NORA研究,目的是评价尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的有效性、安全性。这两个研究考虑到中国人特点,有中国特色,包括:
1、不限定患者BRCA状态,均可入组
2、根据基线体重和基线血小板计数,选用起始剂量,更适合中国人体质。
尼拉帕利正在中国大陆开展两个大型III期临床研究,相信很快就可以进入中国大陆,造福广大卵巢癌患者。
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