股票600196 复星医药股票 中国首个 CAR-T 报产，复星凯特拔得头筹

　　复星医药 ：中国首个 CAR-T 报产，复星凯特拔得头筹

　　

　　事件

　　昨日，公司投资的合营公司复星凯特收到《受理通知书》，其益基利仑赛注射液用于成人复发难治性大 B 细胞淋巴瘤治疗，获国家药监局药品上市注册审评受理。

　　点评

　　国内首个 CAR-T 申报生产获受理，复星凯特砥砺前行拔得头筹：公司投资合营公司复星凯特成立于 2017.4 月，之后于 2018.8 月顺利取得 IND 临床批件，通过 9 个月的桥接试验，近日申报生产并获得受理。该产品由复星凯特从 Kite Pharma 引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内进行本地化生产。自 2017 年以来，中国药监已累计受理 CART 疗法的新药临床申请 39 项，此次复星凯特的上市申请掀开了中国细胞治疗新的一页。

　　预计复发难治大 B 细胞淋巴瘤潜在患者人过万人，该品种预计定价低于美国市场： Yescarta 疗效优，上市 2 年多，年销售已达 4.56 美元，各国医保纳入中。复星凯特本款 CART 产品与美国已经上市的 Yescarta 为同一药物，并已完成人种差异相关的桥接试验。此药在美国上市以来实际疗效优秀，在美定价 37.3 万美元，已进入 CMS并与其他各国医保谈判中。目前国内定价尚未确定，预计低于美国市场。

　　公司继续加大研发投入，创新药进展顺利，未来可期：公司控股子公司复宏汉霖于 9 月 25 日成功登陆港股生物科技版块，预计公司持有复宏汉霖股权比例约 53.76%。目前公司新药研发领域主要平台为复宏汉霖、复创等研发品台，复宏汉霖生物类似物申报进展顺利，品种丰富，例如 PD-1及其联合用药方案、抗 VEGF 生物类似物等，临床进展顺利，推进速度较快;复创小分子创新项目包括 CDK4/6、三代 EGFR、ALK/ROS1 等重磅靶点，研发管线进展值得关注，未来可期。

　　盈利预测及投资建议：由于该 CAR-T 品种目前定价以及未来医保方案尚不确定，暂未计入业绩贡献测算;考虑到公司工业版块逐步企稳，器械板块逐季提速，以及在研管线的稳定推进，我们给予 2019-2021 年 EPS 分别为 1.21/1.40/1.63 元，对应 PE 估值分别 22.2/19.2/16.4 倍。

　　风险提示：辅助用药目录、医保调出品种目录、带量采购等影响对业绩的风险;研发不达预期的风险;益基利仑赛注射液上市销售不及预期的风险;财务费用下降不确定;创新药管线品种未来上市后竞争格局存在不确定性

　　注：本文转载自国金证券研报，分析师：赵海春 2020-02-24