复方丹参滴丸的功效与作用 复方丹参滴丸的功效与作用有功也有过，怎么看？

复方丹参滴丸的功效和作用主要是活血化瘀、理气止痛，临床用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。但近年来，从“严重副作用”到“向FDA举报造假”，关于复方丹参滴丸的争议颇多。人们很困惑。复方丹参滴丸这样的药好还是不好？

复方丹参滴丸是传统复方丹参片治疗冠心病的迭代产物。与复方丹参片相比，复方丹参滴丸的疗效和功能有了很大的提高。但不得不说，复方丹参滴丸有成功也有失败，有遗憾。

我们来看看复方丹参滴丸的成功之处。

复方丹参片和复方丹参滴丸简单，只含丹参、三七和冰片。复方丹参片是将丹参和三七冰片粉碎制成的片剂，意思是活性成分随药渣一起食用，活性成分包裹在植物药材的杂质中，缓慢释放吸收。

在复方丹参滴丸中，首先去除丹参和三七的药渣，提取有效成分。将药材用水提取，用乙醇沉淀，得到浓缩膏，然后将其溶于水溶性基质(聚乙二醇)中，搅拌均匀，滴入滴丸中。滴丸很小，每粒重25mg，而复方丹参片的大小是0.3 g(有的是0.25 g)，体积缩小10倍。

这相当于用水溶性包裹材料代替了丹参片的药渣，大大提高了活性成分的溶出度，获得了颗粒小的小药丸，增加了活性成分与人体吸收的接触面积(滴丸可以舌下服用)，进一步提高了药物吸收的速度。

以复方丹参片为对照组进行比较。结果表明，复方丹参片总有效率为60%，复方丹参滴丸总有效率为94%。复方丹参滴丸在缓解心绞痛和改善患者临床症状方面优于复方丹参片。这就是复方丹参滴丸的功效和作用。

然而，滴丸技术也有一些缺点。复方丹参滴丸中使用的基质聚乙二醇也已经被患者食用。过多的聚乙二醇是有害的，世界卫生组织对其有最大摄入量限制。因此，在申请FDA批准上市时，复方丹参滴丸不敢使用滴丸制剂，而是作为“丹通尼克片”申请。

复方丹参滴丸中除聚乙二醇外，冰片剂量较大，长期使用会伤胃气，脾胃虚弱者不宜长期使用。

一项临床试验发现，12.7%的冠心病患者服用复方丹参滴丸，出现胃部不适反应的不良反应率。为什么会有这么高的不良反应率？这是因为复方丹参滴丸中每粒冰片的含量约为0.5毫克，每次应服用10粒。冰片对胃肠道有明显的刺激作用，特别是长期服用，会出现胃部不适、烧心、恶心等不良反应。因此，虚寒体质者，尤其脾胃虚弱者不宜服用。

这就是复方丹参滴丸功效和作用的“过剩”。

复方丹参滴丸疗效和作用都不理想，那么有没有什么创新的中成药副作用小，见效非常快？麝香保心丸是从剂型到治疗胸痹的古方苏合香丸配方的全面升级。首先剂型也有所改进，成为速效微粒剂型(其生产工艺属于保密技术)，但麝香保心丸起效最快30秒，除此之外原配方也有很大改进。

如去除马兜铃(含肾毒性马兜铃酸)、朱砂(含重金属汞)等可能对人体长期有害的物质；减少冰片的用量，避免长期使用对胃的伤害。

麝香保心丸也含有冰片，但经过大量药理试验，冰片的用量控制在有效合理的剂量，副作用小。临床试验证明，麝香保心丸的各种不良反应率均小于万分之一，患者长期服用有较好的反应。

不可否认复方丹参滴丸的功效和作用，复方丹参滴丸也是治疗冠心病的良药，但麝香保心丸不仅比麝香保心丸更好，而且药物成本更低。2019年1月，中共中央、国务院在北京人民大会堂召开全国科学技术奖励大会，以“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立与应用”研究项目获国家科技进步奖二等奖。

参考文献:

1.吴士达等。心绞痛急救中药制剂的特点及应用。《中国中西医结合杂志》，2002年7月，第22卷，第7期.

2.赵浩如。中药滴丸治疗心血管疾病的优势。中国处方药，2005年，12期。

3.肖伟。假证件？复方丹参滴丸怎么了。今日北京商报。

4.卢晓光等。毛细管气相色谱法测定复方丹参片中冰片的含量。西北药学杂志。2010.

5.中国中西医结合学会心血管专业委员会。中国专家对麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的共识。中国中西医结合杂志，2017。