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生物梅里埃如何缔造IVD帝国?17亿收购21家企业,巨头都是小弟

这是家族企业,企业的继承人是玛丽家族。

1897年,BioMrieux的前身Institut Mrieux诞生了。

从此,接棒者代代相承,这家由研究机构发家的家族企业,一路被传承者们发扬光大。

当生物梅里埃传到第四代继承者,也就是现任掌门人手中时,时间已经来到了2014年。此时距离公司诞生,已经过去了半个多世纪。

生物梅里埃依赖自身科技创新和工业生产资源,致力于为医疗和工业用途研发体外诊断产品。其诊断系统由试剂、仪器和软件组成,主要围绕传染性疾病、心血管疾病、肿瘤和工业微生物控制等四个领域,改善患者健康以及检测食品和饮料中的病原体和污染源。

如今,生物梅里埃旗下43家子公司和庞大的分销商网络在全球160多个国家和地区开展业务,该公司在业内的巨头地位,几乎无可撼动。

易斯·巴斯德学生自立门户,发力临床诊断

生物梅里埃的第一任创始人名为Marcel Mérieux,他曾是法国著名生物学家、微生物学家和化学家易斯·巴斯德的学生。受易斯·巴斯德思想的影响,1887年,Marcel Mérieux在里昂设立了Institut Mérieux(梅里埃生物研究所),致力于生物研究和临床诊断。在这里,他开发了第一个抗破伤风血清。

梅里埃生物研究所后来更名为梅里埃研究所。1937年,Marcel Mérieux的儿子Charles Mérieux继承了梅里埃研究所。20世纪40年代,Charles Mérieux引进荷兰教授Frenkel开创的体外培养技术,成功研制出口蹄疫疫苗,引发了疫苗制造领域的变革,催生了用于体外诊断测试的试剂。自此,疫苗学开始应用于人类医学和疫苗的工业化生产。

1963年,Charles Mérieux的儿子Alain Mérieux联合Becton Dickinson公司创建了BDMérieux(梅里埃诊断公司),专注于研发和生产用于细菌学、血清学、临床生物化学和凝血方面的标准化试剂。

1967年,Alain Mérieux从父亲手中接管了梅里埃研究所,1973年获得公司最大股份后,Alain Mérieux从BD Mérieux独立出来,创立了BioMérieux,将其并入梅里埃研究所。

在Alain Mérieux的领导和推动下,梅里埃研究所变更为生物梅里埃公司,并逐渐走向国际,成为全球应用免疫学领域的佼佼者,还催生了赛诺菲巴斯德和梅里亚等如今在公共卫生领域占据重要地位的公司。

1994年,Alain Mérieux将工作重点从疫苗业务转移到诊断、免疫治疗业务以及生物医学上,业务线得到进一步拓展。

2004年7月,生物梅里埃在法国泛欧证券交易所上市,股票交易代码为BIM。上市以后,公司开始在国际市场上大规模跑马圈地,多家体外诊断相关企业被其收归旗下。

2014年,创始人Marcel Mérieux的曾孙子Alexandre Merieux接过传承火炬,成为生物梅里埃的新任掌门人。至此,该公司已历经四代传人。

四代薪火相传,企业实力不减。究其原因,不过是梅里埃家族在传承企业过程中,始终秉持了同一个理念:开放式创新,即自主研发+开放合作。

正如生物梅里埃现任董事长兼首席执行官Alexandre Merieux所说:“对我们而言,创新是一种代代相传的心态,通过大胆和开放思想的结合,我们始终致力于为全球公共卫生服务。”

至少斥资17亿美元收购公司

作为全球体外诊断领域的十大巨头之一,生物梅里埃在半个多世纪以来,通过自主研发,以及有针对性地收购和建立合作伙伴关系,不断扩展其服务和产品。

据历年财报数据显示,为了实现持续创新,生物梅里埃在全球范围内建立了19个生产基地、20个研发中心,在全球11200名员工中,研发人员超过1600名。该公司连续多年投入超过销售收入10%的资金用于研发,其中2017年投入3.04亿欧元,占当年销售额的13.3%;2018年投入3.27亿欧元,占2018年销售收入的13.5%。巨额投资换来丰厚回报,据官网显示,生物梅里埃每年大约有30项专利申请。

除了坚持内部创新,关键性地战略收购和合作也是生物梅里埃践行开放式创新战略的重要举措。据动脉网不完全统计,自1986年至今,生物梅里埃至少花了17亿美元收购了21家企业,且至少有4家企业是生物梅里埃斥资1亿美元以上收购而来。

纵观生物梅里埃的收购史,动脉网发现,该公司早期更偏重技术性企业,尤其是20世纪80年代的几笔收购,例如Api Systems和Vitek Systems,为该公司在日后的发展奠定了技术基础。

其中,Api Systems的鉴定细菌分离物技术促使生物梅里埃推出了小型化API®试剂条。有了API®试剂条,细菌和真菌的鉴定变得更加简单、快速、可靠。如今,API®已成为全球范围内鉴定细菌和真菌物种的参考性技术。此外,源于Vitek Systems的VITEK ® 系列检测仪器,已经成为生物梅里埃在微生物检测领域的重磅产品,甚至使该公司成为微生物检测细分领域的领导者。

据官网信息,2006年至2008年,生物梅里埃进行了多达10项的收购交易。遗憾的是,由于资料不全,动脉网未能收集到全部交易事件。不过,通过已知的几项收购交易,动脉网发现,与初期注重技术基础不同,生物梅里埃在这期间的收购更多是为了扩充产品组合,提振市场信心。生物梅里埃高层曾在其中一笔收购声明中表示,对新技术和新产品的收购是为了刺激市场,从而突破公司发展瓶颈。

交易金额最大的一笔收购发生在2013年。为了获得美国临床诊断公司BioFire Diagnostices的FilmArray分子诊断系统,生物梅里埃不惜斥巨资,用高达4.86亿美元的价格买下了这家公司。

事实证明,巨资收购是值得的。此后,FilmArray系列产品带动了生物梅里埃整体销售额的增长。在2018年财报中,生物梅里埃公司表示,北美、欧洲以及亚太地区销售额的增长,主要得益于BioFire®FilmArray®分子生物学系列产品。

GSK、飞利浦、百特是其合作伙伴

与学术研究机构、医学和科学界以及尖端生物技术公司进行多学科、国际性合作,同样是生物梅里埃开放式创新战略的重要组成部分。尤其在企业合作方面,生物梅里埃先后与英国葛兰素史克、荷兰皇家飞利浦、美国Knome、瑞士Biocartis、法国Ipsen等公司达成战略合作伙伴关系。

2009年11月,生物梅里埃与葛兰素史克签署合作协议,双方利用互补的专业知识,共同开发预测性测试,帮助临床医生为不同的乳腺癌患者选择最合适的治疗方案。第二年,双方再次达成合作,共同开发一种新的癌症分子检测方法,以帮助肿瘤学家选择合适的方法治疗转移性黑色素瘤。

2010年1月,生物梅里埃与飞利浦达成合作。飞利浦的Magnotech生物传感器平台和生物梅里埃的检测技术相结合,共同开发医院用全自动手持式诊断测试解决方案,以改善医院内重症监护环境中疾病的诊断和管理。

2010年4月,生物梅里埃和美国Knome达成战略协议,双方合作开发下一代基于序列的体外诊断技术。根据协议,生物梅里埃拥有Knome专有的基因组分析平台在体外诊断市场上的独家授权,Knome可以获得生物梅里埃在DNA提取和样品制备方面的知识产权。

2010年11月,生物梅里埃与瑞士Biocartis建立分子诊断战略合作关系。根据协议,生物梅里埃在Biocartis的完全集成分子诊断平台Idylla™上开发和商业化微生物检测产品。双方合作第三年,生物梅里埃宣布结束与Biocartis的协议,以便专注于发展其传染病检测方法。

2011年2月,生物梅里埃和法国Ipsen在个性化医疗领域建立合作关系,双方基于Ipsen的创新化合物组合和生物梅里埃的诊断测试,针对前列腺癌和乳腺癌、神经内分泌肿瘤(NETs)和垂体肿瘤的预防和治疗,联合开发治疗性和伴生诊断测试的项目。

就在近期,生物梅里埃还与百特达成了合作伙伴关系,共同开发生物标志物,其目标是快速识别急性肾损伤(AKI)并为治疗提供准确的诊断信息。

如今看来,无论是初期奠定技术基础,还是中期巩固市场地位,生物梅里埃几乎每一笔收购和合作,都为公司发展带来了巨大的推动作用。

试剂、仪器、软件、服务齐上阵

自主研发、收购及合作等一系列战略举措的实施,获得了良好成效,生物梅里埃由此形成了一套全方位诊断系统,包括试剂、仪器、软件和实验室服务等。围绕传染性疾病、与医疗相关的抗菌素耐药性感染、心血管急症等疾病,生物梅里埃在利用微生物检测技术、分子诊断技术、免疫分析技术以及为实验室提供的绩效优化服务,帮助医疗机构确定患者疾病,并快速提供高价值诊断信息。

【微生物检测】

微生物检测技术是鉴定生物样品中存在的微生物,及其对所测抗生素的敏感性的重要技术。作为微生物检测领域的领导者,生物梅里埃的产品有手持式和全自动化两种,包含了血培养、检测、细菌鉴定和抗生素药敏试验等。

其中,BBACT/ALERT®VIRTUO®微生物检测系统是新一代血液培养系统,具有测量采血量、自动取瓶/装瓶等功能。ACT/ALERT®3D自动化微生物检测系统可为任何规模的实验室提供创新型败血症诊断技术,是目前最紧凑的模块化灵活系统。该系统能够快速、自动检测阳性血液培养物,诊断细菌和真菌感染,检测肺结核感染。

此外,全自动鉴定药敏系统VITEK®、 微生物质谱鉴定系统VITEK® MS、试剂条API®、自动化平板接种系统Previ® Isola、自动化革兰氏染色仪Previ® Color Gram等也是生物梅里埃的微生物系列产品。

【分子诊断】

生物梅里埃的分子诊断解决方案包含了提取、扩增和检测,其产品主要有Argene®、NucliSENS® easyMag、NucliSENS® easyQ、DiversiLab®以及Filmarray™系统等。

其中,对生物梅里埃销售额贡献较大的FilmArray™系统,是经过FDA、CE-IVD 和TGA认证的多重PCR仪,该系统集样品制备、扩增、检测和分析功能于一体,能够同时检测细菌、病毒、真菌、寄生虫或抗生素剂耐药基因。

Filmarray™系统可在45至65分钟内输出结果,为医生提供快速准确的信息,从而加快临床决策,并改善患者护理。Filmarray™系统可以诊断4种主要综合症:呼吸道感染(包括肺病)、胃肠道感染、脑膜炎/脑炎、败血症。

可实现快速、简便、全面检测的FilmArray™ 多重 PCR 系统

【免疫检测】

免疫检测用于诊断、筛选、监测或预测疾病(例如病毒感染、心血管疾病、癌症或激素紊乱)。这项测试主要观察患者身体的免疫应答,以识别或量化来自患者的血清、血浆、血液等样品中抗原抗体的反应。

生物梅里埃的免疫品牌主要有VIDAS®、bioNexia® 和VIKIA® 。其中VIDAS® 系列全自动荧光免疫分析仪共有三款产品:MINI-VIDAS®、VIDAS®和VIDAS®3。三款仪器均可进行全菜单操作,无预热期,维护需求小,且易于使用。MINI-VIDAS®和VIDAS®在全球范围内共销售了约34500台。

【实验室服务】

创新技术的自动化和集成是优化实验室性能的主要因素,也是改善患者护理的重点。为保证技术得到最大程度的使用,以及实验室效率的提升,除了不断研发新技术和试剂,以及更新诊断系统,生物梅里埃还为临床和工业实验室提供绩效优化及信息管理服务。

通过流程分析,生物梅里埃帮助实验室改善流程,提高生产率,削减成本,优化质量,将实验室人员集中在具有高附加价值的任务上。该公司帮助实验室专业人员进行质量管理,通过定期改进产品,并提供针对性服务和解决方案,支持客户的质量管理。同时,生物梅里埃还定期为客户举办培训课程,以确保客户能及时获得最新的专业知识。

生物梅里埃通过为实验室提供全自动化、定制化和个性化的解决方案,如WASP®(Walk Away Specimen Processor)和PREVI®COLORGRAM,帮助实验室应对挑战。该公司的自动化解决方案将实验室测试所需的时间减少了一半,微生物学家们能够在几小时内获得结果。未来,该公司计划进一步优化技术,使测试所需时间压缩到几分钟内。

据生物梅里埃近几年财报显示,在一整套体外诊断解决方案的联合加持下,公司连年处于增长态势,从2014年的13.41亿欧元,到2018年的24亿欧元,生物梅里埃每年平均实现了10%左右的增长。

持续掘金价值700亿体外诊断市场

目前,全球体外诊断领域的主要参与者除了生物梅里埃,还有西门子、雅培、丹纳赫、罗氏,以及赛默飞等王牌企业。

罗氏以制药起家,最早关注癌症。收购德国宝灵曼(Boehringer Mannheim)后,罗氏利用宝灵曼在电化学发光技术上的积累,在肿瘤免疫诊断(电化学发光)领域形成独有优势。

2014年4月,罗氏以4.5亿美元收购了分子诊断企业IQuum,将IQuum公司的Liat系统整合到罗氏分子诊断业务中,使其快速进入分子诊断的护理现场(POC)细分市场。

基于微流控技术开发的i-STAT系统使雅培在传染病免疫诊断方面拥有较强实力,收购Alere之后,雅培成为即时检验(POCT)领域的霸主。

西门子以仪器开发出身,拥有体外诊断行业最全的产品线,同时,西门子的影像软件与IT 诊断系统的实力较为强劲。

丹纳赫拥有全球顶尖的全自动生化仪。2016年9月,丹纳赫以40亿美元收购了分子诊断企业Cepheid,顺势将后者的拳头产品定量PCR仪GeneXpert收入囊中。

这些公司无一例外地通过并购、合作、开发新品等市场战略,增加市场份额,提升自己在全球的市场影响力。

而巨头们纷纷布局体外诊断领域,一方面是因为自身业务线丰富,开拓市场的实力强大,另一方面,也与体外诊断领域整体环境的向好发展有关。

根据商业咨询公司Grand View Research发布的全球体外诊断市场研究报告,全球体外诊断市场规模在2018年估值为696亿美元,估计2019年至2026年的复合年增长率为4.75%。

老年人口不断增长,慢性和传染性疾病流行率的上升,以及测试实验室对全自动仪器采用量的增加等关键因素正在推动体外诊断市场的发展。此外,在成本效益、准确性和便携性方面,新产品的推出和新技术的发展也将推动市场的增长。

目前,国内体外诊断领域的产品和市场尚处于发展初期,外资产品暂为主导地位。不过,从近几年行业发展趋势来看,本土企业正在奋起直追,已涌现一批实力较强的体外诊断领域参与者,如迈瑞医疗、华科生物、达安基因等,它们主要集中在生化、免疫、分子诊断三大领域。

随着国内企业技术和产品的日渐成熟,再加上政策红利的扶持,相信在不久的将来,体外诊断领域的本土企业或能挤进全球巨头之列。

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