【斑马鱼】为什么这条鱼，越来越被美妆行业人士认可？

觉醒的健康意识、日益完善的法规为消费者扫清了繁杂的概念式框架，安全和效能成为当前消费生活的风向标。

日前，国家药监局正式发布《化妆品标签管理办法》，其中提及，化妆品标签禁止使用未经进行化妆品安全及功效评价的宣称及用语。

自《化妆品监督管理条例》实施后，国家对化妆品功效宣称及安全验证的要求更加严格，一再强调化妆品功效宣称评价结果的科学性与准确性，在注册、备案依据、功效评价试验方式等环节建立标准化规范。

人类基因同源性高达87%
斑马鱼成新晋“宠儿”

据前瞻产业研究院数据，2019年我国功能性护肤品的市场规模为740亿元，预计到2025年将增长至1250亿元，该市场规模的年复合增长率达到30%以上。经过临床检测的针对性功效，是功能性化妆品这一热门细分品类的内在驱动力，产品功效真实性的背后，离不开科学、精准的测评方式。

细胞、3D皮肤等评价模型是化妆品行业常用的实验模型，但存在实验操作繁琐、材料运输/保存条件要求高、影响因素过多等缺点，是功效安全评价的弊病。与之相比，脊椎模式生物斑马鱼具备繁殖时间短、饲养方便、实验成本低廉等优势，因其与人类基因同源性高，适用范围广且易于观察检测，因此有着较高的预测价值和广泛应用前景。

据相关研究报道，斑马鱼与人类成熟个体数据的异速方程估计指数为0.781，相应系数r2=0.902。也就是说，斑马鱼皮肤吸收活性成分的结果与人类高度相似。除此之外，有文献表明，斑马鱼皮肤能够进行气体（O2和CO2）交换，排泄含氮废物，分泌酸性物质，与人类皮肤有相近的代谢行为。

与人类基因同源性高达87%的斑马鱼，具有高通量、透明直观、测试结果重复性高、实验周期短、符合3R原则等优势，因其与人体皮肤结构的对应性强，斑马鱼技术成为国际上用于产品技术开发的标配技术，并受到国内外的广泛认可。

目前，斑马鱼检测方法已成为一种新兴的化妆品检测替代性试验方法。近年来，斑马鱼生物科技已在药品、化妆品、保健食品等诸多领域得到应用。但国家层面标准的缺乏，是斑马鱼技术发展受阻的关键。

今年4月28日，由环特生物牵头，贝泰妮、养生堂等11家企业单位参与起草的《化妆品美白功效测试-斑马鱼胚胎黑色素抑制功效测试方法》正式发布。该方法是国内化妆品功效评价领域首个关于斑马鱼用于美白功效测试的团体标准，填补了化妆品行业在该领域标准方法的空白。环特生物联合化妆品企业，在国家规范标准的层面上升级，进一步推动斑马鱼技术在化妆品领域的实施与应用。

潜心专研技术创新
为安全功效提供硬核证据

作为全球唯一一家同时获取三项认可认证资质（AAALAC、CNAS、CMA）的斑马鱼技术公司，深耕斑马鱼技术领域20余年的环特生物，建立了基于护肤化妆品、保健食品、药物及其原材料的生物功效及安全性评价大数据库，是专注服务大健康和美妆产业的一站式功效与安全检测评价服务商。

什么是环特生物最显著的标签？答案是创新研究。这点从环特生物的技术储备深度上能略窥一二。

环特生物现已开发出150余种斑马鱼实验模型用于功效与安全的研究评价，申请国家专利57项（已授权27项），发表SCI论文及专业论文超过90篇（最高IF=12），并有英文著作1部。多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖、俄罗斯“新时代”第十六届国际发明与新技术展金奖、第48届日内瓦国际发明展银奖等四项国际权威大奖。

近年来，环特生物被评为国家高新技术企业，且设有院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心、浙江省博士后科研工作站等省级以上科研平台。

“具备极强的技术创新能力，就很容易迁移到产业应用中来。”环特相关技术负责人告诉记者，目前公司在功效和安全性评价领域的模型应用已十分成熟，诸如美白祛斑、延缓衰老、补水保湿、防晒、修护、舒缓等功效检测，以及一般毒性、雌激素检测等安全检测方面，有着近10多项斑马鱼化妆品专利模型。

斑马鱼急性毒性评价试验

基于较为完备的研究评价技术，环特生物形成了由注册与备案检测为基础、工厂自检与市场监督部门抽检达到质量控制、保证长期稳定品牌效应的“金字塔”安全评价体系，这与行业监管层面一系列政策的陆续出台不谋而合。

赋能产品全链路
还原化妆品真实价值

在备案过程中，与采用团体标准或文献资料的体外评价方法相比，环特生物斑马鱼技术作为临床前的功效确认实验，有着测试成本低、科学依据精确等优势，例如斑马鱼毒理学实验可用作化妆品新原料注册和备案过程中的风险评估资料，为普通化妆品的功效宣称提供有力证据。

由于斑马鱼幼鱼通体透明形态特征，可以通过显微镜直接观测斑马鱼实验过程中的形态变化。简单来讲，也就是微观形态直观化，产品功效可视化，这一特征有利于企业进行宣传。比如，宣称某种功效的产品，在斑马鱼身体上所产生的变化，通过视频或者图片的比对展很直观地展示出来，消费者也能更容易理解。在品牌招商、营销推广和广告投放的各类场景中，能够提升受众接收信息的质量和效率，让消费者更直观理解产品差异性的主打卖点，因此在助力营销方面也显示出极大的优势。

通过斑马鱼实验，环特生物助力企业提升原料筛选、配方优化的能力和效率，进行产品的功效和安全性评价。同时，因为斑马鱼与人体皮肤的强对应性，在初期帮助企业规避实研发风险、降低研发成本方面的优势也十分明显。

包括珀莱雅、薇诺娜、养生堂、中国食品药品鉴定研究院等在内，环特生物累计为全球400多家检测机构、政府部门、科研院校、行业龙头企业，提供基于斑马鱼技术应用的咨询服务，发现了100多个活性原料。可以说，环特通过打通技术应用节点，实现了行业需求的快速、精准响应，让价值向应用端和消费端流动。

《化妆品功效宣称评价规范》与《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》显示，功效宣称评价与安全评估技术的结论，需表明产品及实验的关联性与真实性。也就是说，实验方法与技术是证实化妆品安全及功效评价的决定性因素。

恰逢6.18年中全民网购狂欢节，为了让大家更好地了解这项实验评价方法，美妆头条从环特生物为大家领取一波福利：10个免费检测名额（内含6大权益）。参与办法如下所示：