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联合打击瘦脸针 如何正确认识及使用A型肉毒毒素?

2017年3月16日,从2017年2月22日起,北京市食品药品监督管理局会同公安、卫生计生委等部门,开展打击非法销售假药“瘦脸针”专项行动。这次专项行动检查了17家美容院,检查了80多名员工,检查了1500多箱20多种药品和300多件15种美容仪器,破获了5起销售假药案件,刑事拘留了8名嫌疑人。

3月13日下午,执法人员查处了位于北京市东城区梅博市和朝阳区姚家园区的3家美容店,发现9支涉嫌未经批准进口的“瘦脸针”和注射器。公安部门当场查获涉案毒品,并逮捕了两名涉案人员。

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理条例》的有关规定,获准进入中国的进口药品必须在药品说明书和标签上标注中文。这次查获的“瘦脸针”包装只有英文或韩文标注,是未经批准的进口药品。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款

第项规定的情形:“依照本法规定未经批准生产或者进口,依照本法规定未经检验而销售的”,以假药论处。

对涉嫌销售和使用假药的相关单位的犯罪行为,食品药品监督管理部门将进一步查处,并移交公安部门进行严厉处罚。北京市食品药品监督管理局将与公安部门合作,继续追踪假药来源,努力抓获所有犯罪分子,并在今后的工作中努力探索新的监管机制,不断有效打击“瘦脸针”违法犯罪活动,净化首都美容市场环境。

3.15随着我们的临近,北京市食品药品监督管理局特此发布美容消费警告,提醒消费者在正规医疗美容机构和专业医生的指导下使用“瘦脸针”,不要轻易相信虚假宣传自行购买或注射。

一、正确认识A型肉毒杆菌毒素

肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种A型毒性蛋白,具有很强的神经毒性。临床使用的注射用A型肉毒毒素适用于面肌痉挛、眼睑痉挛和面部皱纹。2008年,卫生部和国家食品药品监督管理局联合决定将A型肉毒毒素及其制剂纳入毒性药品管理。

目前国家食品药品监督管理局只批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,一种是兰州生物制品研究所生产的国货,商品名为恒力;一种是爱尔兰Allergan Pharmaceuticals生产的进口产品,商品名为Botox。医疗机构应当从药品生产、进口企业指定的经销商处购买注射用A型肉毒杆菌毒素。

二、正确使用a型肉毒毒素。

注射用A型肉毒毒素具有较强的神经毒性,患者应前往取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,由专业人员进行注射。药物不良反应监测数据显示,A型肉毒毒素引起的常见不良反应包括眼周局部肿胀、精神障碍、肌肉僵硬、流口水、头痛、睡眠障碍、感觉异常等。注射用A型肉毒毒素使用不当或过量,可引起肌肉松弛和麻痹,严重者可引起呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命的症状。

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