去年,一部改编自真实购买“救命药”的电影《我不是药神》,将“仿制药”这个词带入了人们的视野。
所谓仿制药,即专利保护期结束后,不拥有专利的药企仿制的替代药物,其疗效与原药相同,由于价格相对低廉,仿制药成为患者减轻医疗负担的选择。
9日下午,国家卫健委正式发布第一批鼓励类仿制药目录。这个目录里有哪些药?有什么特点?
第一批鼓励类仿制药目录公布了33种短缺药品,以造福患者
北京一家制药公司的负责人告诉记者,其实仿制药公司也需要时间和资金投入相关研发。公布的第一批鼓励类仿制药进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性,更加注重药品的研发和生产。
北京科信毕成医药科技发展有限公司董事长王金刚:鼓励仿制药名单中的一些罕见病。我们企业进行了三个产品的研发,罕见病的消耗相对较小,但资金的开发投入相当大,周期较长。希望缩短药品审批时间,让药品早日上市。
为了加快仿制药审批,从2018年到今年8月底,国家食品药品监督管理局药品审评中心共审评了214种仿制药,并将其纳入优先审评程序,其中包括儿童用药和罕见病用药。
国家食品药品监督管理局药品审评中心高级审评员宁丽丽:对于卫健委公布的首批33个药品目录,我们将尽快进行审评,在保证产品安全有效的前提下,加快药品上市,让普通百姓买得起、用得上优质仿制药。
目前,中国通过国家组织的集中采购机制,推动仿制药价格大幅下降。从去年开始,仿制药的平均价格下降了50%左右。据行业专家介绍,仿制药是全球医药市场的重要组成部分,行业未来前景非常广阔。
国家应急防控药物工程技术中心主任钟武:2018年,仿制药市场将占1.1万亿元。按照国际仿制药的增长趋势,也就是说每年会增长10%左右,那么2022年到2025年很快就有可能达到1.5万亿元的市场规模。
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