国家卫生健康 定了！国家卫健委：新增3类第三方独立医疗中心！（附设备清单）

就这么定了！国家卫健委发文:医疗消毒供应中心、健康检查中心、眼科医院正式成为国内独立的第三方医疗机构！这三个独立医疗中心的设置标准和必要的设备清单将一起公布。

6月11日，国家卫健委官网发布《关于印发三类医疗机构基本标准和管理规范》的通知。明确医疗消毒供应中心、健康检查中心、眼科医院正式成为独立的医疗机构，依法独立承担民事责任。

附件1

眼科医院基本标准

一、床

总共有20到79张床。

二、部门设置

门诊部

至少有眼科和急诊室。

医疗技术部

至少设有治疗室、手术室和检查室。

职能部门

至少设立医疗质量与安全、医院感染管理、病历等部门。

三.人员

开展白内障、青光眼、角膜病变、眼底疾病、眼外伤、屈光性眼肌、麻醉和急救等工作。，并至少有一名具有副高级及以上专业技术职务任职资格的博士适合本专业发展。

医疗保健比例至少为1:1。至少有一名从事眼科专业护理工作3年以上的护士。

有与设置的医疗部门相适应的卫生技术人员。

配备医疗质量与安全、医院感染管理、病历的专职和兼职人员。

四.房子

每张床的建筑面积不小于40平方米。

病房内每张床的净使用面积不小于5平方米。

设置日间观察床，床间距不小于0.8米。

治疗室、手术室、检查室等各房间应独立。

总建筑面积应满足医院业务需要。

动词 （verb的缩写）设备

基本设备

内镜、视野仪、专业检查台、眼图、检眼镜、裂隙灯、验光仪、眼科B型超声诊断仪、紫外线灯、高压灭菌设备及其他适合医疗项目的设备。

病房内每个床位单元配备同级综合医院。

配置与开展医疗服务相适应的通信、计算机等设备和器材的信息系统。

不及物动词管理

建立医疗质量管理体系，制定各项规章制度、人员职责，执行国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括患者登记制度、医疗文件管理制度、患者安全制度、患者抢救转诊制度、患者隐私保护制度、信息管理制度、设施设备管理制度、药品耗材管理制度、医院感染防控管理制度、医疗废物处置管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、停电停水等突发事件应急预案、消防制度。员工必须参加各种规章制度、岗位职责和工艺规范的学习和培训，并做好记录。

附件2

健康检查中心基本标准

健康检查中心是独立的医疗机构，不包括医疗机构内部的体检中心和体检部门。健康检查中心主要通过医学手段和方法对受试者进行体检，了解受试者的健康状况，早期发现疾病线索和隐患。

一、诊疗科目

至少应设置内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、医学实验室和医学影像科。

二、部门设置

应包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、检验科、放射科、超声科、心电图科，以及质量与安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应室等科室。

三.人员配备

至少有两名经设区的市级以上卫生行政部门培训并考核合格的具有内外科副高级以上专业技术岗位资格的执业医师，负责审核并签署健康检查报告；每个临床检验部门和医学技术检验部门至少有一名具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师。

至少有10名护士，其中至少有5名具备主管护士以上专业技术职务任职资格。

医疗技术人员应具备专业技术职务和相关职务的任职资格。

质量安全管理、卫生管理、医院感染管理、体检数据管理、信息、设备、消毒供应室等部门应配备相应的人员，满足健康检查的需要。

四.基础设施

具有独立的体检和候诊场所，总建筑面积不低于400平方米，医疗室面积不低于总面积的75%。每个检验部门应独立，每个检验室的净使用面积不得小于6平方米。

建筑设施整体落实国家无障碍设计标准，并符合消防、安全、紧急疏散等功能要求。

体检区应有空空调设备，保持适当的温度和良好的通风。各体检部门和辅助仪器检查项目应独立设置，并有规范、清晰、醒目的识别指导制度。

设立医疗废物暂存点，对医疗废物实行分类管理。

健康检查中心的建设，在执行本标准的同时，还应符合国家现行的相关标准和规范。

动词 （verb的缩写）部门布局

等待检查和咨询的区域

空相对开放，设置独立，标识明确，有专人负责。

体检区

如果能完成相关体检项目，就要按性别划分。

辅助功能区

集中供电、供水、消毒供应室等。

行政区域

质量安全、医院感染、设备、体检数据、信息化等管理部门。

不及物动词基本设备

常规设备:配备符合开展体检要求的仪器设备。如:测量尺、身高体重秤、血压计、裂隙灯、显微镜、血细胞分析仪、尿液分析仪、自动或半自动生化分析仪、12导联同步心电图仪、x光机、彩色多普勒超声诊断仪等。

急救设备:至少配备全导联心电图仪、心脏除颤器、简易呼吸器、负压吸引器、气管插管设备、供氧设备、抢救车和急救药品。

信息设备:配备具有信息报送、传输和办公自动化功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息管理系统，信息化建设符合国家和地区的相关要求。

七.管理

建立体检质量安全管理体系，制定各项规章制度和人员岗位职责。执行国家制定或认可的技术规范和操作规程。规章制度至少包括考生隐私保护制度、健康检查操作检查制度、健康检查部门之间的咨询制度、健康检查报告管理制度、疑难健康检查报告讨论制度、健康检查高危异常检查结果登记和随访制度、健康检查医院感染管理制度、健康检查传染病报告制度、设施设备管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物处置管理制度、患者抢救和转诊制度、停电停水等突发事件应急预案、消防制度。员工必须参加各种规章制度、岗位职责和工艺规范的学习和培训，并做好记录。

附件3

医疗消毒供应中心基本标准

医疗消毒供应中心是独立的医疗机构，不包括医疗器械生产经营企业的消毒供应中心、消毒供应室和消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的医疗器械、器械、洁净手术衣、手术罩等物品的清洗、消毒、灭菌，以及无菌物品的供应，并对治疗过程进行质量控制，发布监测和检测结果，实现全过程的可追溯性，保证质量。

一、部门设置

至少应设立消毒供应室和医院感染管理、质量安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。

第二，人员配备

至少1名具有副高级及以上专业技术职务任职资格并具有消毒供应管理经验的护士。

至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。

至少3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级以上专业技术职务任职资格。

至少有两种消毒剂，并按规定取得相应的工作证书。

至少2名专职工程技术人员，具有相应的专业知识和5年以上相关工作经验。

具有与业务相适应的其他技术人员和其他工作人员。

三.基础设施

营业场所占地面积不低于总面积的85%，并配备双向供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气体备用设备等。重要的医疗设备和网络应当有不间断的电源，保证医疗消毒供应中心的正常运行。

设置硬质器械)清洗、消毒、烘干、检验、包装、灭菌、储存和配送线路，建筑面积不少于2000平方米。

凡软器械，设置清洗、消毒、烘干、检验、折叠、包装、灭菌、储存、配送，建筑面积不得少于2000平方米。

设置软式内窥镜清洗、消毒、烘干、储存和配送线路，建筑面积不少于800平方米。

对医用织物进行清洗消毒，应当符合国家有关法律、法规和标准。

应设置水处理设施，建筑面积不少于300平方米。

应设置在配送物流专业区域，建筑面积不少于300平方米。

应设置办公室和更衣、休息、生活区，占总面积的10-15%。

应当设立医疗废物临时储存点，实施医疗废物分类管理。

开展微生物或热原物检测，应设立实验室。

应设置污水处理场所。

相应的工作区域流程应符合国家有关规定。

第四，分区布局

主要功能领域

去污区、检验区、折叠区、包装灭菌区、无菌物品存放区和配送物流区等。

辅助功能区

集中供电、供水、蒸汽和洗涤剂分配器、医疗废物临时存放处、污水处理处、医用压缩空气体集中供应、办公和穿衣、休息和生活区等。

行政区域

质量安全控制、医院感染控制、设备、物流、信息等管理部门。

五.基本设备

根据规模、任务和工作量，合理配置清洗消毒灭菌设备及配套设施。设备设施应符合国家相关标准或规定。

清洗外科硬质器械)应配备以下设备和设施:

1.污物回收设备、分选台、手动清洗罐、压力水枪、压力气枪、无油空气体压缩机、干燥设备及相应的清洗用品、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备:隔离清洗消毒机、单机或隧道清洗消毒机、超声波喷雾清洗消毒机、不同频率变频超声波清洗消毒机、自动洗涤剂分配器、车辆及运输容器清洗消毒设备等。

3.检验和包装设备:应提供带光源放大镜的设备检验台、绝缘性能检测仪、包装台、设备柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机和清洗物品装载设备。

4.灭菌设备设施:配备压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器、无菌物品装卸设备和低温灭菌装置。

5.储存和分发设施:应提供无菌物品储存设施和运输设备。

6.专用封闭清洁运输车辆。

清洁软性器械应配备以下设备和设施:

1.污物分类和回收设备、针探测器、代码扫描设备等。

2.机械清洗消毒设备:隔离洗衣机、单机或隧道洗衣机、自动洗涤剂投放器、车辆及运输容器清洗消毒设备等。

3.烘干机:清洁烘干机、隧道熨平机等。

4.检验折叠包装设备:手术衣立体光学检验机、带光源的敷料检验光台、手术衣自动折叠机、包装台、溯源系统、打捆机、封口机、传递工具等。

5.灭菌设备:压力蒸汽灭菌器、清洁蒸汽发生器等基础灭菌设备。

6.储存和分发设施:应提供无菌物品储存设施、清洁和密封的运输车辆和用具。

7.专用封闭清洁运输车辆。

清洗软内窥镜应配置以下设备和设施:

1.污物镜回收设备、内窥镜手动清洗池、检漏装置、压力水枪、压力气枪、烘干设备及相应的清洗用品、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备:隔离内窥镜清洗消毒机、超声波喷雾清洗消毒机、不同频率变频超声波清洗消毒机、自动洗涤剂分配器、车辆及运输容器清洗消毒设备等。

3.检验、包装、灭菌设备:包装台、仪器柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洗物品装载设备等。

4.灭菌设备设施:配备压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器、无菌物品装卸设备和低温灭菌装置。

5.储存和分配设施:应提供洁净干燥的内窥镜储存柜、无菌内窥镜、活检钳等手术器械的无菌储存设施和运输设备。

6.专用封闭清洁运输车辆。

质量检测设备:温度压力检测器、热原检测装置、水质检测装置、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测装置等设备。

信息设备:网络计算机等具有信息报告和传输功能的设备，以及追溯管理系统、报告管理系统等信息管理系统。

不及物动词管理

建立医疗消毒供应中心质量安全管理体系，制定各项规章制度、人员职责，执行国家制定或认可的消毒供应中心规范、标准和操作规程。规章制度至少包括设施设备管理制度、质量管理制度、记录追溯和文件管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险品管理和危险化学品使用管理制度、职业安全防护管理制度、环境卫生质量控制制度、消毒隔离制度、清洗消毒灭菌监控制度等。，并制定适合消毒供应的标准操作规程。员工必须参加各种规章制度、岗位职责和工艺规范的学习和培训，并做好记录。

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