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TRA是毒理学风险评估的英文全称,是一种基于现有毒理学和病理学数据评估产品及其成分健康风险的方法。
作为产品安全和风险评估的常用技术,TRA广泛应用于化工领域,如日化产品(如洗衣液、汽车香水等)。)和儿童用品(画笔、颜料等。).当然化妆品也在其中。
化妆品适用国家
目前,在世界上许多国家和地区,TRA被认为是评价化妆品安全性的常规选择之一。在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥和中国,化妆品TRA报告可以作为支持产品安全的支持材料。
TRA和CPSR有什么区别
说到TRA,我们不得不提到CPSR,因为人们经常混淆这两种报道。
TRA报告将包括样本成分信息(物质名称和含量)、暴露评估、风险评估、结论、评估结果的适用范围、重要警示词等。
CPSR是欧盟化妆品法规(EC)第1223/2009号要求的化妆品上市前的安全评估报告,是独立的化妆品安全评估意见,由化妆品安全信息和化妆品安全评估两部分组成。
欧盟修正案编号。2013/674/EU详细规定和解释了CPSR报告的格式。CPSR报告中的具体信息包括:1 .化妆品的定量和定性成分;2.化妆品的理化特性和稳定性;3.微生物质量;4.杂质、微量违禁物质和包装材料信息;5.正常且可合理预见的使用;6.整容暴露;7.暴露物质;8.物质毒理学研究;9.不良反应和严重不良反应;10.关于化妆品的信息;11.化妆品安全性评价结论;12.标签警告和使用说明;13.解释;14.评估师资格证书及认可。
本质上,CPSR是TRA的衍生版本,相比TRA增加了很多对材料本体和包装材料测试结果的评价。
TRA需要提交哪些材料
为了完成TRA报告,您需要向毒理学家提交哪些信息进行评估?化妆品产品的交易记录通常需要以下信息:
1.申请表;
2.产品成分表及相应内容;
3.MSDS安全数据表;所有组件;
4.香精原料IFRA证书(如添加香精);
CPSR的评估项目比TRA多,所以需要提交更多的材料。除上述信息外,CPSR还需要以下报告或材料来完成评估,包括:
1.产品微生物质量检测报告;
2.产品的防腐挑战测试报告;
3.产品稳定性测试报告;
4.产品包装相容性检测报告、内包装材料信息和重金属检测报告;
5.产品(配方)重金属检测报告;
6.产品(配方)风险物质测试;
7.最终产品的产品照片和原始标签;
8.良好生产规范证书或审计报告;
9.无纳米材料申报;
10.由于产品类型或数据问题,需要进行额外的测试;
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SGS拥有由经验丰富的技术人员和拥有先进设施的实验室组成的全球网络。我们熟悉出口海外化妆品的安全评估及相关检测,帮助产品符合销售地法律法规的要求。
对于有出口需求的化妆品和个人护理产品企业,我们可以提供全面的合规服务,包括但不限于:
化妆品毒理学风险评估
-化妆品安全评估(CPSR)
-欧盟法规要求相关产品测试
-配方和标签/包装审查
-产品信息文件
-《欧盟化妆品公报》(CPNP)
-ISO 22716/GMP审核
-关于外国法律和法规的特别培训
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