根据信息咨询发布的《法莫替丁在中国的市场评价及投资方向研究报告》(2018年版),法莫替丁属于第三代组胺受体拮抗剂,由日本Yamanouchi研发,商品名高,用于治疗胃及十二指肠溃疡和急性胃肠疾病。1985年在日本上市,同年获得FDA批准。1986年10月,默克获准在美国生产。1994年在英国首次作为非处方药销售,随后在全球数百个国家和地区上市。1990年,国内企业成功上市。截至2018年4月,CFDA已发布124项国内生产批准,法莫替丁有多种剂型,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针注射剂、注射剂、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液和氯化钠注射液。
法莫替丁是20世纪末中国三大经典破伤风品种之一。在国内上市后,变得很受欢迎。随着质子泵抑制剂的上市,整体市场迅速下滑。2016年,全国重点城市公立医院法莫替丁使用量为1197万元;2017年,中国重点城市公立医院法莫替丁市场规模为1016万元,同比增长-15.18%。
法莫替丁在国内重点城市公立医院有13家竞争对手。排名前五的厂家中,82.30%的法莫替丁口腔崩解片来自Anstalai,9.96%的法莫替丁口腔崩解片来自上海新沂,3.44%的法莫替丁口腔崩解片来自海南双城,1.58%的法莫替丁口腔崩解片来自天全伟信,1.27%的法莫替丁口腔崩解片来自广东比迪,其余仅8家在剂型上,法莫替丁口腔崩解片和口腔崩解片占据市场主导地位,市场份额为93.55%。
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