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芬太尼类 芬太尼被整类列管:我国民族镇痛药迎来新机遇

从5月1日起,我国开始实施全类芬太尼类物质。这是一个月前公安部、国家卫健委、国家食品药品监督管理局联合发布的公告。

全类型管理意味着所有与芬太尼相关的品种都将受到严格控制。除医疗、工业、科研等合法用途外,非法贩运芬太尼将受到中国法律的严惩。

芬太尼为什么要整体管理?这就需要讲芬太尼被发明和滥用的故事。

滥用,使镇痛药变成了毒品

在医学上,芬太尼是一种很好的镇痛药物,常用于手术麻醉、术后镇痛和癌症引起的慢性疼痛。其常用剂型有注射剂和透皮贴剂。

第一个合成芬太尼的科学家是来自比利时的保罗·詹森(Paul Jansen),他一生都在开发强效镇痛剂。芬太尼合成成功后的第八年,也就是1968年,芬太尼被美国批准用于医疗用途。也就是说,芬太尼已经在医学上应用了半个多世纪。

评价半个世纪以来芬太尼的应用,可能只是“功过参半”。

因为起效快,作用时间很短的芬太尼是阿片类药物,也就是成瘾性药物。其实鸦片只是一个学术昵称,它的中文名也叫“鸦片”。众所周知,海洛因、吗啡和杜冷丁都是从鸦片中提纯出来的。

但芬太尼不是“提取植物精华”得到的,而是实验室合成的。这种合成药物的镇痛效果比吗啡、海洛因高50 ~ 100倍。其衍生物,舒芬太尼,卡芬太尼等。,止痛功效高达吗啡的几千倍。

显然,芬太尼的“威力”不容小觑。尤其是当它被滥用的时候——

2017年,特朗普政府发布报告称,美国每天有142人死于阿片类药物,被媒体称为“每三周911”。特朗普立即宣布美国进入“国家公共卫生紧急状态”。

宣布进入公共卫生紧急状态不是特朗普的“儿戏”决定。统计数据显示,美国一个国家消费了全球80%的阿片类药物,往往不是为了满足患者对镇痛的需求,而是为了满足药物滥用的需求。

其实除了美国,欧洲也有芬太尼滥用的问题。

2017年8月1日,英国《卫报》援引英国反犯罪局的数据称,在过去6个月中,发现60例因滥用芬太尼导致中毒死亡,另有70名吸毒者被怀疑因滥用芬太尼而死亡。

相比之下,芬太尼的使用在中国受到严格控制,完全没有滥用。在医学上,作为“红处方”药物,由“五专”管理。即使是透皮贴片,用后也要在医院回收。

但是,为了更合理地使用芬太尼,我国做出了管理芬太尼的承诺。

国家止痛药可以部分替代阿片类药物

阿片类镇痛药的滥用,让美国几乎成了一个“被毒品拖累的国家”。在此背景下,阿片类镇痛药的替代成为近年来欧美医学学术论坛的重要议题之一。在许多国际学术论坛上,中国民族医药企业的代表之一——郑起藏药开始崭露头角。

在中国,许多人听说过郑起消痛膏,它来自郑起藏医。

“消痛膏源于藏医经典方剂,但在经典方剂的基础上进行了技术创新。首先是剂型的创新。该药传统剂型为外用草本混合酥油,不便于携带和使用,而郑起藏药采用超低温真空冷冻干燥技术制成独特的湿敷剂型。这种剂型的创新性改进,突破了传统剂型活性成分储存时间短、药效不足两大难题,湿贴便于携带和使用,使药物从藏区走向全国乃至世界。”中国人民政治协商会议第十二届全国委员会委员、郑起藏医局局长雷菊芳对记者说,郑起消痛膏的研制成功,是我国第一个获得国际发明专利和国家科技进步奖的藏药,也为民族医药的现代应用提供了新思路。

对临床循证证据和机制进行严格、科学的研究是民族医学现代化的一个重要不足。对于郑起藏医来说,这是一个优势。国内50多家权威医院参与循证医学研究,3000余例,证实了消痛贴膏强镇痛作用。在PainMedicine等专业期刊上发表的文章指出了其独特的镇痛机制,使消痛贴膏与常见的外用镇痛药有明显的区别。

“例如,其多靶点抗炎镇痛机制使其适用于急性和慢性镇痛,且镇痛效果迅速持久。更值得一提的是,由于郑起消痛膏来源于藏药的天然草药,不仅止痛效果显著,而且没有成瘾性问题,在一定程度上可以替代阿片类药物。”雷菊芳解释道。

正是由于其显著的镇痛作用和独特的镇痛机制,以郑起消痛膏为代表的一些国家止痛剂才受到国内外医学专家的青睐。此外,近年来,在一些关于镇痛的国际学术会议上,郑起藏医开始引起关注。

面对世界问题,民族止痛药迎来新的机遇

其实在医疗服务领域,疼痛是一个无论什么科室,什么疾病都无法回避的问题,大部分患者就医都是因为疼痛的表现。虽然每一种疾病基本上都从医学层面有更深层次的解决方法,但疼痛确实是首先要解决的问题。对于疼痛的解决,无论是理论上还是实践上,传统医学都比现代医学更古老、更深刻。

“比如郑起消痛膏,不使用麝香、虎骨等常用于镇痛的名贵药材,而是使用独一味、姜黄等常见的藏药。但研究数据显示,由常见草药制成的郑起消痛膏,外用半小时后的镇痛效果与吗啡类药物相当,使用两三小时后比吗啡类药物更明显。这是对我国传统医学现代应用的重要探索。”雷菊芳说。

除了郑起消痛膏,郑起的各种镇痛药也成为中国镇痛药领域的“明星”产品。例如,2017年,郑起用于治疗妇科炎症的红花如意丸相关文章被纳入《生物医学研究》杂志,不仅实现了在国外发表SCI文章的零突破,也标志着红花如意丸治疗妇科盆腔疼痛的临床价值研究得到国际认可。

“面对镇痛药领域的国际挑战,我们的传统医药行业也应该共同行动,验证一些优势类别的传统药物,为中国和世界人民提供更好的解决方案,以减轻疾病的痛苦。”在雷菊芳看来,当欧美国家下定决心打一场现代的“鸦片战争”时,中国政府承诺对芬太尼类物质实行全阶级管理,这不仅体现了中国作为国际大国的责任,也促进和实践了健康中国的国家战略。

因为这不仅是医学要解决的根本问题,也是世界各国追求的共同目标,使我国和世界人民都能活得更久,质量更高。毕竟,减少副作用的疼痛解决方案是全世界人民的共同需求和问题。

“困难也意味着机遇。在双重目标下,国家镇痛药迎来了新的发展机遇。”雷菊芳意味深长地告诉记者,她的愿望是国内传统医药行业共同努力,发现和验证更多的镇痛民族药物,为健康的中国和健康的人类做出一些贡献。

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