一年卖出7.5亿，知名白内障眼药水专坑中老年人？

一年销售额7.5亿元的眼药水，始终没能让张力全看清老伴的脸。

这位81岁的甘肃老人不记得自己的眼睛是从哪天开始有毛病的。最开始，他觉得眼前好像蒙了一层薄雾，有时看不清报纸。

接着，他双眼越来越频繁地感到胀痛。张力全猜想，可能是前阵子阳光太刺眼，或是电视看多了，也可能是年轻时参加民兵土雷试验留下了病根。再后来，他没法给老伴穿针、看东西有重影、眼前会有黑点。

张力全隐约觉得，自己得了白内障，这种病他听别人说过。他所在的甘肃省平凉市庄浪县徐城村，老人很多，县里来过专家，免费给大家做筛查。邻居给他推荐过一款眼贴，但他最后选择了买“莎普爱思”——上过电视，不到50元一盒。最关键的是有“铁榔头”郎平做担保：莎普爱思，专治白内障。

面对市面上层出不穷的治疗白内障的眼药水、眼膏、眼贴，北京同仁医院眼科副主任卢海直言“感到费解”，他告诉记者：“目前没有任何科学研究证明它们能够治疗或延缓白内障的病情。”

目前，在国际上，通过手术治疗白内障已经是相当成熟的技术，成功率超过90%。在中国，根据2013年的数据，仍有47%的眼病致盲是由白内障导致的，高居各原因首位。

医生

这药要是有用，医院为什么不用呢

患者

还是决定做手术，因为这些药物都没有用

老易一直知道手术疗法，但他担心手术的风险——他天生右眼没有视力，如果治疗失败了，自己就什么也看不见了。直到今年，他一检查，发现“已经长满了，要引起并发症”，左眼只剩下0.15的视力。他已经看不清5米外的人了，终于决定到医院做手术。

“尽管白内障的成因相对复杂，我们没有完全弄清，但治疗的手段是非常成熟有效的。”卢海说。目前，世界公认的有效疗法就是通过手术将病变的晶状体替换为人造晶体，就像把照相机损坏的镜头换成新的一样。

被带到医院时，张力全黑色的眼睛里已经能看见白色、绒毛状的物质。这意味着病情已经发展到一定程度。白内障早期需要仪器检查才能确诊。

从手术室里走出来时，张力全甚至有一种“被骗”的感觉：整个手术过程只花了不到20分钟，也不需要住院，医生告诉他第二天就可以把包眼睛的布取下来了。

卢海介绍，以前白内障手术需要做很大的切口，风险大。现在的技术只需要1~2毫米的切口，而且只用点几滴麻药，不需要打针，成功率极高。花费取决于人工晶体的价格，对大多数人而言，四五千元就足以治愈白内障，有的地方有政策补贴，1000元就够了。

手术替换的人工晶体是可以终生使用的，复发的概率很低。手术不成功往往是因为并发症，或是眼睛其他部分有问题，例如眼底产生病变，或是糖尿病导致代谢异常。

“我81岁了，就没想过还能看得这么清楚。”张力全对记者说起当时的心情。他以前很担心手术不安全，也怕自己年纪大了不能做手术。

李灿分析说，老人普遍固执，比起医生，他们更相信电视上熟悉的面孔，相信健康频道的“专家”。“但最后，他们还是决定来做手术，因为这些所谓的药物都没有用。”

以莎普爱思为例，它刚上市时主要在医院推广，但效果并不好。2004年，经中国国家食品药品监督管理总局批准，莎普爱思转为非处方药物，加大了广告的投入。根据2016年莎普爱思公司财务报表，公司全年广告支出高达2.6亿元人民币，而白内障相关药物的研发费用只有550万元，不足广告费的零头。

专家

没有药物能让人返老还童

在绝大多数声称能治疗白内障的药物中，苄达赖氨酸是主要成分。当它被滴入眼睛时，会给人带来强烈的灼热感和干燥感。为了缓解这种不适感，老易琢磨出一套自己的滴眼流程：先滴治疗白内障的眼药水，然后滴润滑的、消炎的，每种间隔10分钟。

这类药物的广告往往宣称能够预防和治疗白内障，但目前只有在少数动物实验中，苄达赖氨酸对延缓白内障有作用。2015年的一项研究发现了另一种能够降低晶状体不透明度的药物，但只对狗的眼睛起效。

“用药物延缓白内障的研究很多，但目前没有任何研究证明有药物对人体有用。”卢海告诉记者。

他认为，老年型白内障是人生命中必经的一个阶段。“就像没有药物能让人返老还童一样，这个过程是不可逆的。老人股骨头坏死，换个关节就好了，但不可能靠吃药让骨头回到18岁，凭什么眼睛可以？”

白内障的病因是多方面的，人体老化，营养供给和血液循环受其影响。生命周期中受到的阳光、紫外线、射线照射，饮食中缺乏维生素，都是可能的发病原因。寄希望于一种眼药水解决多种致病因素，还逆转变化，这在卢海看来是天方夜谭。

记者致电莎普爱思订购电话，接线员告知：“莎普爱思是一种辅助药物，只能缓解症状，预防白内障。但要痊愈，还是需要手术。”这和广告中宣称的“专治白内障”有不小差距。

曾有医生对媒体笑称，如果谁能研发出治疗白内障的药物，拿个诺贝尔奖也没问题。

卢海坦言，一种新药从研发到进入医院，需要I期、II期、III期试验。接着要进入药监局审批环节，补充很多材料，把关非常严格，前后要消耗数年的时间。

12月2日，有媒体引述多名眼科医生和权威文献资料质疑莎普爱思滴眼液的效果，莎普爱思公司股价在周一开盘后，一度跌停，随后拉升，最终收跌3.33%。

莎普爱思发布公告称，0.5%苄达赖氨酸滴眼液已于上世纪90年代通过了临床试验，是一种安全的、有效的抗白内障药物。公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。

有医生质疑其“产品经过了III期临床试验”的说法，认为莎普爱思滴眼液的临床试验从有效性标准上就存在问题，缺乏有说服力的客观指标，应当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心III期临床试验。

今年5月，张力全的眼睛又看不清了。儿子推测，这可能是因为之前延误治疗导致了并发症，但张力全不愿再跟儿子去市里的医院。和村里的多数老人一样，他希望县里再派医生来坐诊。

此事件发生后，

食药监总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验。

浙江省食品药品监督管理局：

鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

食品药品监管总局

2017年12月6日

来源／天山网综合

编辑／杨洋

主编／池骋

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