央视3.15晚会曝光执业药师“挂证”问题后,我国执业药师短缺问题逐渐引起关注。
最近,许多省份密集发布政策文件,鼓励药品零售企业推广执业药师“远程验方”。这将如何移动土地?能否有效解决执业药师缺口大等困境?一系列问题也引起了业内的讨论。
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已经发布了许多文件,鼓励实施“远程审判”
据不完全统计,湖南、陕西、福建、重庆、云南、海南、山西、黑龙江等地已出台多项政策,支持零售药店实施远程处方审核等一系列政策。
仅本月,几个省的药品监管部门就发布了文件。
本月初,云南省药品监督管理局发布消息称,《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》将于8月5日正式实施。
《意见》提出,应鼓励药品零售企业对慢性病患者实行处方留购制度,开展执业药师远程药学服务和处方审核业务。
此后,黑龙江省药品监督管理局官网也发布了《黑龙江省药品零售连锁企业执业药师网上远程网络处方审核规定(试行)》,明确要求规范和推进执业药师网上远程网络处方审核。
除上述两省外,陕西省食品药品监督管理局近日发布了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见(试行)》。
文件建议鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业、药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心,规范处方点评和合理用药指导。
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如何操作「远程试用方」?
“远程当事人审查”涉及人员、设施设备、工作流程规范、政府部门监管等一系列问题。记者注意到,这些问题在已公布的地方政策文件中也有明确规定。
——人数配备比例明确
实施网上远程处方审核时如何匹配执业药师人数?各地在这个问题上都有自己的政策。
比如陕西规定,远程执业药师服务中心不少于30家,连锁门店不到100家的执业药师中有30%配备远程服务,门店在100家以上的药品零售连锁企业,每增加10家门店至少配备一名执业药师,其中执业药师人数不少于执业药师总数的20%。
此外,条例中明确规定远程服务执业药师从事远程门店的处方审核和用药指导服务。
黑龙江也明确了药品零售连锁总部要设立执业药师远程网络处方审核工作室,工作室执业药师数量要与企业的业务规模相适应。
20家店(不足20家算20家)配备至少3名执业药师作为基数。经营中药饮片的,其中一人必须是执业药师;每增加20家店(不足20家算20家店),应增加一名执业药师。如门店经营中药材,执业药师人数参照上述执行。
除了人员配备,许多地方还在政策文件中规定了审查当事人的程序。
例如,根据湖南此前发布的《湖南省执业药师远程处方审核设置标准》,门店通过管理端口扫描处方,通过网络将待审核的处方准确传送到总部。
远程处方检查室应配备与企业管理软件相连的远程处方检查管理软件,该软件应包括指纹确认、远程处方检查、处方审核、处方登记、在线视频和处方保存等功能。
值得一提的是,根据规定,远程检查室收到上传的处方后,在职执业药师应及时、认真审核门店上传的待处理处方,做到“四查十对”(即研究者、受试者、姓名、年龄;检查药品、药品名称、剂型、规格和数量;检查配伍禁忌、药物性质、用法用量;检查用药合理性、临床诊断),并签署合格或不合格意见。处方上应当注明不合格的原因。
此外,经审核方执业药师指纹确认后,将批准的处方发送至门店。
陕西的规定明确规定,远程服务审核的处方和图像数据可以及时上传到专门的服务器进行加密和密封,以备将来参考,防止处方图片的修改和删除。
图像数据可在服务器中加密封存备查,图像数据可保存不少于1年;常用药物处方保存一年以上;含有复方制剂等特殊管理药物的处方应当保存2年以上。
此外,政策还具体提出企业在远程服务中心安装高清视频设备,通过互联网与药品监管部门连接,实现省级药品监督管理局对执业药师远程服务的实时监控。
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「远程验方」能否解决执业药师不足的问题?
根据国家药品监督管理局发布的《2018年度药品监管统计报告》,截至2018年11月底,全国《药品经营许可证》注册企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁店25.5万家;零售药店有23.4万家。
根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的相关数据,截至2018年12月底,全国注册执业药师人数为46.8万人。在社会药店注册的执业药师有418,600人。
基于489,000家零售药店,每家商店平均注册执业药师不到一名。这也导致了执业药师“挂证”的现象。
在业内人士看来,远程验方最重要的是节约药品零售行业的用工成本。零售药店无需每天为每个门店配备一名执业药师即可完成处方审核,同时还为消费者在药店购买处方药提供保险。
但也有业内人士担心,远程试药处方大规模放开可能只会在短时间内缓解执业药师缺口的矛盾。
因为,虽然视频和语音可以与消费者互动,但仍然难以达到直接沟通的效果。和互联网医院一样,线上医院也要通过线下沟通和配套医疗服务来提升。
此外,如何加强远程处方审核过程中的监管,探索医疗机构处方信息、医疗保险结算信息和药品零售消费信息的互联互通和实时共享,也是保证政策实施的关键。
同时,在业内人士看来,为了解决未来药店执业药师的问题,有必要推进药师“多点执业”的实施,加大执业药师的培训力度。
“远程验方”能否有效解决执业药师短缺,让公众享受便利,建立可靠安全的保障,还需要时间检验。
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