药厂生产
我们 xxx 学院30名同学在学校的组织下到 xx 制药有限公司进行 为期 7 个月的实习, 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经 历, 同学心里都清楚大家这次远行不轻易, 每个人的工作热情都很高, 也非常重视这次实习。
一、实习目的
1.1 实习单位简介
xxx 保税区 xxx 合成制药有限公司是 xxx 医药集团股份有限公司 下属子公司,成立于 1993 年,固定资产投资 1 亿多元,占地面积 5 万多平方米,是依据 GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成 抗生素原料药生产企业。
地址位于 xxx 保税区内,1996 年被市政府 授予花园式企业称号。2018 年兄弟公司 xxx 保税区丽达医药有限公 司成立并由 xxx 合成制药有限公司治理、固定资产投资 1 亿多元,占 地面积 4.3 万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成, 500MT 头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx 合成及 丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近 300 人,主要产品为年产 700 吨的 6-apa, 600 吨氨苄西林、阿莫西林,160 吨头孢曲松钠,30 吨头孢他啶及头孢呋 辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近 4 亿元,现已成为国内 最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。
同时为了适应企业的持续发展, 对原有品种扩展的同时开发头孢类原 料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系 统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段, 以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念, 迎接新经济时代的到来。
1.2 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流 程,加强 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走 上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1 公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT 车间, 负责头孢粗品的合成,离心干燥。 精制部分: 精制一车间, 精制二车间, 精制三车间, 精制四车间, 负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车 间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间 合成生产一车间是 xxx 合成有限公司四个合成车间中重要车间 之一,该车间共有正式员工 30 人,车间主任 1 人,工站长 1 人,技 术员 2 人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产 量 300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2 岗位实习内容
(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作 规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和 使用注重事项
(2) 熟悉车间布局和管线流向
(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”, 对头孢曲松钠 粗品及中间体 7-ACT 进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的 控制和放料阀门的切换
(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车, 滤包等清洁保养)
(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机 工作原理: 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机, 待分离的物料经进料管 进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤 布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓 内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将 洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将 滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机 工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往 复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网 成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥) 回转真空干燥机(双锥) 工作原理: 干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同 时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目 的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程: 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪 湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标 签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干 燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析 出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与 醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在 7-ACT 和 AE-活性脂的搅拌反应至 澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行 养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经 过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原 料,经 3-位三嗪环取代,先制得 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶 媒中,由 7-ACT 和 AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡, 感觉自己已经不是一个学生了, 和上班族一样上班, 天天 8: 00(20: 00)在 xxx 集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度, 做到了不睡岗, 托岗, 闯岗, 不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习。
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