资料来源:中国经济网
中国经济网北京8月16日近日,广东省药品监督管理局网站上发布了深圳市美妍医疗电子股份有限公司关于温度和脉搏氧计的提前召回公告。最近深圳市美联医疗电子股份有限公司(以下简称“美联”,833505)生产的温度和脉搏氧计、生产批号为LA20201120009,该产品的使用说明书中信号不完全性的指标和功能描述不详细,可能存在用户无法充分理解的危险。美联生产的温度和脉搏氧仪(登记证:基准20172211519生产批号为LA20201120009)主动召回。召回水平为3级。
美是温度和脉搏氧计,直到此次召回的产品为止。该产品适用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉搏率和人体温度。该产品注册证或文件证明编码为基州准20172211519,生产企业为深圳市美联医疗电子股份有限公司。
此次召回面向地区和国家,包括中国、英国、爱尔兰、爱沙尼亚、以色列、加纳、希腊、马其顿、哈萨克斯坦和马来西亚。召回水平为3级。相关产品生产(或进口中国)批次,数量500相关产品型号,am806规格;相关产品在中国的销售数量是3。标识信息(例如批号)为LA20201120009。
美联此次召回的原因是使用说明书中信号不完全性的指标和功能描述不详细,可能会造成用户不能充分理解的危险。
此外,包括召回要求和处理方法在内的更正措施简要说明如下:1。对于销售的批量产品,按销售列表向客户发送建议通知,告诉他们提供的信号不完整性的指标以及功能说明的含义的具体说明。(威廉莎士比亚,《Northern Exposure》(美国电视剧),《Northern Exposure》(美国电视剧)2。修改本产品手册,并通过电子邮件将修订本手册电子文档发送给客户。请检查与此展开的文档相关的所有产品的状态。4.准备对库存物品返工,交换说明书。
据中国经济网记者询问,深圳市美联医疗电子股份有限公司于2015年9月9日上市新三版,股份简称美联,股份代号833505,目前正在主办券商信达证券上市。
2022年1月18日,深交所决定由深圳市美妍医疗电子股份有限公司首次公开发行股票,并在创业板上市进行审查。美联此次发行的担保机构是长城证券股份有限公司,推荐代表是联委、国夏。
1月20日,美联公布了《关于公司终止首次公开发行股票并在创业板上市的申请并撤回申请文件的说明公告》,公司通过长城证券于2020年12月22日向深交所提交了《深圳市美的连医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请》(美联字[2020]第1221-01号)及相关申请文件。
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