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近日,中国食品药品监督管理局发布了《国家药品编码标准代码数据公布管理总局公告》,与此同时,近17万个药品编码标准代码数据被全面披露。其中国产药163819种,进口药3754种。
据了解,自2009年起,国家为获准上市的药品编制了标准代码,用于根据《药品注册管理办法》对获准上市的药品进行唯一标识,并对应具体生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息。标准码由14个阿拉伯数字组成,可根据应用要求用一维码、二维码或电子标签识别。
标准代码可以应用于可追溯性代码的编译。目前,国家已经在网站上逐一公布了各品种的标准代码。为了方便企业推进药品可追溯体系建设,中华人民共和国国家药品监督管理局已逐一公布,并及时更新。
此前,中国食品药品监督管理局官方网站城市正式发布了《总局关于推进食品药品生产经营者可追溯体系建设的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,各级食品药品监管部门不得强制食品药品生产经营者接受指定专业信息技术企业的追溯服务。
鼓励生产者和经营者利用信息技术建立食品药品可追溯系统。
鼓励信息技术企业作为第三方为生产经营者提供产品可追溯性的专业服务。
鼓励行业协会组织企业搭建溯源信息查询平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供数据共享,为公众提供信息查询。
根据《意见》,地方各级食品药品监管部门应督促本行政区域内的相关生产经营者按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定,认真落实产品可追溯的主体责任,并进行监督。 检查和总结可追溯体系建设要求的实施情况,如原材料来源记录、生产过程记录和购销记录。 对不履行追溯责任的,要依法及时查处。
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