阿立哌唑片 华海药业「阿立哌唑片」ANDA获FDA批准

华海药业12月10日宣布，公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的简短申请已获批准，这意味着华海可以在美国市场生产和销售该产品。

阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由大冢开发，2002年在美国上市。目前美国阿立哌唑片的主要生产厂家有Teva、Apotex等；国内厂商主要有成都康弘药业集团有限公司和江苏华恩药业有限公司

2016年，阿立哌唑片剂在美国市场的销售额约为8.96亿美元。2017年1-9月，阿立哌唑片在美国市场的销售额约为2.17亿美元；2016年，阿立哌唑片国内市场销售额约为8.74亿元人民币。截至目前，华海投资约800万元人民币研发阿立哌唑片。