实验室仪器设备直接用于提供测试结果或辅助测试,是实验室的重要资产和重要的测试工具,对保证测试结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
本文从以下几个方面阐述了检验仪器设备的管理:
一、检验仪器设备采购
(1)需求由部门提出,报相关领导审批。
(2)供应商的审核评价。
一般包括:
A.供应商的诚信能力。供应商应提供资质证书。
B.学习供应商质量保证能力的资质证书,深入了解供应商的方方面面。
C.产品的技术性能指标和使用情况。
D.供应商的售后服务和交付。
E.建立供应商档案,包括售后电话联系地址等。
(3)选择仪器设备货比三家,质优价廉,既保证检验质量,又价格适中。
(4)采购的实施:
确定仪器供应商后,先与其确定购买合同,然后支付80%的定金,扣除20%的金额,正常使用后再付款。
二.检验仪器设备的验收
仪器设备投入使用前,必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤,才能为仪器设备的正常使用提供充分的保证。
(1)安装确认是指对供应商提供的技术资料进行验证,对仪器、设备和备品备件进行检验和验收,对设备进行安装检查,以确认其是否符合公认的认证标准和检验要求。
一般包括以下内容:
A.根据订货合同,检查到货是否正确,登记仪器名称、型号、生产厂家名称、生产日期、仪器出厂编号、公司内仪器和计量器具数量、涉及的安装地点,并建立仪器档案。
检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修手册、系统软件和备件清单。
C.确认仪器设备安装正确,管道连接正确,线路安装安全适用。
(2)操作确认是指按照标准操作规程进行的单机或系统实验,是证明仪器设备的技术参数是否满足规定要求的一系列活动。操作确认的方法和限度可根据仪器性能指标的规范制定。确认时,保留原始测试记录,以备将来参考。
(3)性能确认是证明仪器设备系统是否满足设计标准和批准标准。按要求进行系统测试。在执行性能验证时,要特别注意特定应用测试的可靠性。主要参数的稳定性和重现性。
3.检验仪器和设备的归档
(1)每台仪器设备验收合格后,将仪器设备的相关信息填入仪器设备清单,给出编号,并标注在仪器的明显位置。
(2)仪器设备档案的基本内容如下:
归档时:仪器及软件名称、厂商名称、联系方式、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、公司使用日期、采购合同、验收记录、合格证、装箱单、说明书等。
投入使用后:验证/校准/验证计划及记录、维护计划及记录、使用记录、环境条件记录、损坏、故障、修改或修理情况及报废清单等。
四.检验仪器和设备的状态识别
仪器设备应有明显的标志,标明其“检定/校准”或验收状态,仪器设备经理根据检定和校准结果粘贴状态标志,一般分为以下几类:
a)完好。通常标为绿色,表示仪器设备处于未使用状态。
b)袖手旁观。经常用黄色标注,表示仪器设备处于未使用状态。
c)停用。红色标志表示仪器设备已经损坏,不能正常使用,需要及时维修。
总之,实验室内的所有仪器设备都要标识完整,状态清晰,让用户一目了然地看到仪器的状态,便于管理。
动词 (verb的缩写)检验仪器设备的量值溯源
强制检定范围内的所有仪器设备(包括其他测量仪器)应由指定的检定/校准机构进行检定。
只有通过验证/校准后,才能进行测试。通过检定/校准后,只是保证其在相应周期的有效期内处于合格状态的基本措施。然而,这并不意味着合格的检验仪器和设备的精度将在有限的时间内始终保持不变。相反,由于检验仪器设备本身的漂移或环境的影响,仪器设备会随着其连续使用或时间的变化而变化,因此期中检定可以作为验证仪器设备状态可靠性的重要手段。通过周期检查,一旦发现偏差,可以及时采取维护等措施,尽量减少或降低检验数据的准确性,从而保证检验周期的及时和产品质量的准确。
验证过程中应注意以下几个方面:
确定在此期间要检查的仪器和设备的范围。易更换、漂移率大、环境严格或需要考虑经常使用的仪器设备进行定期检定;
(b)对于期间的验证方法,一般可以参照仪器设备的使用说明书检测仪器设备的关键或可变技术参数,也可以通过比对的方式进行对比实验;
时期间核查的时间。在两个周期核查日的中间,可以安排一天到几次周期间核查。当出现以下情况时,也可以进行跨期验证,以确认仪器设备处于正常状态,样品测定结果异常,以及出现可疑数据或其他可疑情况时;
(d)记录和处理期间的验证结果。核查期间,核查人员应做好详细记录。任何经定期验证证明有问题的仪器设备都必须进一步分析。如果确定其性能不合格,仪器出现故障,应贴上禁用标签,并尽快修复仪器,以免耽误仪器的正常使用。
不及物动词检验仪器设备的日常使用
(1)大型精密仪器设备操作人员必须经过适当的理论操作培训,培训合格后方可上岗。未经培训的人员不得随意使用。
(2)操作人员应严格按照仪器设备的操作规程进行操作,并在使用前、使用中、使用后进行必要的检查和记录。同时,做好日常维护工作。使用频率较低的大型仪器设备和长期不用的电子仪器,每月至少开机检查一次,并做好维护记录。
(3)仪器设备摆放:使用环境应符合技术资料和仪器使用说明书的规定。仪器设备有环境要求的,放置仪器设备的房间应设置环境检测和控制手段,并有专人或自动记录仪每天对环境进行监测和记录。
(4)主要仪器设备应有标准操作规程。
内容来源:化学先生
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