洁净灯具 制药洁净室的照明要求

摘要:随着生物医学技术的快速发展，清洁生产环境变得越来越重要，对厂房照明的要求也越来越高。其中一些要求体现在GMP规范和工业照明标准中，更多的要求体现在生产过程的照明环境要求中。一般来说，这些要求包括照明功能、灯的可靠性、与建筑物和暖通空调的协调性、光质量、光生物安全性以及灯对特殊环境的适用性。

关键词:制药工程，洁净室，照明

一.导言

近年来，生物医药行业在世界范围内呈现出快速增长的趋势，为人类健康和疾病治疗提供了更多的机会，也对生产环境的照明提出了更高的要求。本文从清洁环境、生产工艺和材料特性等方面阐述了空室内照明、照明灯具和光源的要求，可为制药行业的照明设计和施工提供指导，为灯具制造商的产品设计和制造提供参考。

二、灯具清洁环境要求

生物医药的制造过程需要在洁净室完成，洁净室技术是基于空空气过滤。不同级别的洁净室需要不同的布风方式和不同规格的空空气过滤器。因此，在设计洁净室照明时，需要考虑灯具的外观和结构应满足洁净室的要求。

图3。洁净室用SPT-CL1203-36Ex防爆灯

四.药品和材料对照明光谱的要求

有些药物或其原料具有光化学敏感性，稳定性差，暴露于光下容易发生氧化、分解、变色等反应。特别是一些化疗药物在溶解后会发生开环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等复杂反应，光照条件可以促进上述反应的进行[3]。因此，这些药物在生产、运输和储存过程中需要避光。在生产过程中，根据工艺条件的要求，需要提供足够的照明，以方便生产操作，防止药物的功效因照明而降低。在照明设备的选择上，要避免高能照明，一般选择长波低能光源。

表2常见光敏药物

心血管药物

吡啶类如尼莫地平、西尼地平和硝苯地平

噻嗪类如盐酸异丙嗪和盐酸氯丙嗪

肾上腺素、吗啡、多巴胺等酚羟基。

硝普钠

抗生素药物

喹诺酮类如左氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、莫西沙星等。

头孢菌素类如头孢美唑、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟等

磺胺类如四环素等。

抗肿瘤药物

环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、长春新碱

抗精神病药

吩噻嗪类，如氯丙嗪等

维生素

维生素C和维生素B

灯具工程师和药剂师进行了联合研究。根据不同药物或其原料的光化学特性，选择不同波长的光源，进行正交实验，找出这些药物最不敏感的波长，然后根据这样的条件制作专用灯。

图4。骨化三醇照明源的主要波长为640纳米

五.结论

医药行业的照明应满足一般照明的一般要求，并有自己的特点。照明设计师应与制药科学家、制药工程师、灯具和光学工程师充分沟通，选择符合工艺要求的照明产品。同时，照明设计师应配合建筑、暖通、电气等专业的设计师，在满足洁净室和空要求的情况下进行照明设计，提供满足制药生产要求的照明环境。

引用

[1]中华人民共和国国家标准GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》[S]。北京:中国计划出版社，2009。

[2]识别教研痛点，打开成果转化的阻滞点[J]，科技日报，2018年3月22日，06版

[3]陈淑敏，王新宇，窦浩等。，警惕药物引起的光敏反应[J]，中华医学杂志，2004，39 (7): 51

原文转载自《光与照明》杂志，第42卷，第4期，2018年

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