山西医疗器械 山西医疗器械CRO选择-西格玛医学

公司介绍

南京西格马医疗科技有限公司是一家活跃在医疗咨询和医学研究领域的专业CRO公司。作为国内领先的CRO公司，以“专业、高效、优质”为宗旨，为国内外医疗器械企业和科研机构、医院科研机构提供临床试验研究、注册事务申报、上市后研究、第三方检验、体外诊断试剂、临床流行病学研究、医学信息咨询等相关服务。

西格玛自2008年成立以来，凭借深厚的医学背景和强大的统计能力，与多家医药和医疗器械制造商、医院等研究机构建立了长期稳定的合作关系，协助多家企业成功完成医疗方案撰写、临床试验、临床试验统计和注册申请。为了更好地为客户服务，我们专门在北京、上海、杭州和深圳设立了常驻办事处。

服务信念

目标是以质量取胜，成为世界知名的合同研究机构；

使命是为医学和设备研究服务，致力于人类健康；

重视勤奋、正直和追求卓越；

愿景为客户提供专业的解决方案和高效优质的服务；

公司优势

1.强大的统计能力，能够将医学统计学的思维方法与临床试验有机结合，体现在科学的试验设计方法、合理的样本量估计、客观的统计方法以及对统计结果的专业解读。

2.完善的流程管理。先后开发了医学数据库查询系统、临床试验中心随机化系统、临床试验项目管理系统、电子数据采集系统和临床试验课题招募系统，保证了临床试验过程的客观、科学。

3.丰富的项目经验。自成立以来，一直致力于医学临床研究，尤其是医疗器械，涵盖主动、被动产品等100多种产品，几乎涵盖所有类别。

4.西格玛医疗(Sigma Medical)90%以上的团队成员具有医学、药学、统计学和护理学专业背景，从事医疗器械临床试验多年。该团队的核心成员在GCP及其他相关培训和服务实施方面有超过十年的经验。

5.行业领先地位，中心主要负责人被聘请为食品药品行业协会医学统计学专职讲师；在各行各业的支持下，中心牵头成立了CFDA医疗器械临床组，组号为173080871(验证码:远来或CFDA)。目前活跃用户超过2000人，成员来自全国各地的医疗器械企业。

一些成功的案例

冠状动脉支架、旋转切割器、心脏起搏、抽吸导管、人工智能软件、黄疸软件、胎心监护、诊断机器人、导航软件、单髁膝关节、神经刺激器、肺定位线、取栓器、医用胶、二代鼻窦药物支架系统、智能AI疾病诊断筛查系统、骨科手术导航定位系统药物球囊、鼓膜修复、泪道修复、角膜修复、人工皮肤口腔修复膜、超声刀、封堵器、取栓支架、长期导管、中央经络导管、外周经络导管、植入式给药装置、透析器、灌注装置、内窥镜、肾盂镜、药物涂层冠状动脉金属支架系统、聚酯外科修复材料、血液透析浓缩液/干粉、一次性电动内窥镜切割吻合器及组件光杆气管插管导向器、生物复合髋关节假体、多孔金属植入材料、医用组织补片、人工膝关节假体、螺旋交叉引流管抑菌鼻喷雾器、口干缓解液、生物可吸收骨系统、复合疝修补补片、聚葡萄糖胺羟基酸钠、生物胶体液、软性亲水隐形眼镜(隐形眼镜)、无膜双腰部封堵器、肘部假体、 胃肠外营养输液袋、一次性注射美容袋、一次性微泵前管、一次性静脉留置针、一次性动脉穿刺针、一次性动脉血液过滤器、凝胶伤口敷料、抗菌亲水凝胶纤维敷料液体敷料、海藻酸钠口腔伤口敷料、人胶原蛋白、鼻腔粘连敷料、人胶原蛋白、肛肠粘膜修复敷料、牙齿脱敏、凝胶细菌纤维素胶、原蛋白医用敷料、壳聚糖季铵盐妇科凝胶、医用可降解防粘连膜、抗HPV生物蛋白敷料、贻贝粘蛋白妇科凝胶皮肤疤痕护理膜、 生物胶体分散剂、注射用改性透明质酸钠凝胶、医用钬激光治疗机、腹膜透析机、磁刺激仪、旋磁理疗仪、远红外电热理疗仪、可视水囊无痛仿生助产仪、葡萄糖分析仪、臭氧治疗机、多参数监护仪和血氧饱和度探头、空空气波压力治疗仪、注射泵、一次性电动切割吻合器、双频等离子高频手术系统、荧光成像手术导航系统、乳腺正电子发射断层成像装置、动态心电图记录仪、紫外线光疗仪、 自动液体活检标本提取富集分离系统、双水平正压通气治疗仪、人工智能软件、机器人、单髁膝关节、神经刺激器、肺定位线和取栓装置。 医用胶、二代鼻窦药物支架系统、智能AI疾病诊断筛查系统、骨科手术导航定位系统、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒、人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒、S100蛋白(S100)检测试剂盒、糖类抗原125(CA125)检测试剂盒、糖类抗原242( CA242)癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒、糖类抗原72-4( CA72-4)检测试剂盒糖、抗原 TOXO lgG抗体(Toxolgg)检测试剂盒游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗原和抗体(HIV Ag/Ab)检测试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂盒、Toxo lgM抗体检测试剂盒、风疹lgM抗体检测试剂盒