古训 同仁堂：两个“不敢”古训不敢忘

同仁堂亳州工厂中央检查室

“虽然加工复杂，但我们不敢省力，虽然味道贵，但我们不敢减少物质资源。”同仁堂集团的每一家药厂、每一家药店，都挂满了“不敢”两句老话。这不仅是同仁堂的自我激励，也是对中医文化的承诺，对客户和患者的承诺。近年来，中药质量检测已成为行业乃至社会的热门话题。有一个传承三百多年古代教义的问题？还是龙头企业说不出的秘密反映了行业的痛点？近日，北京商报记者今天实地走访了北京同仁堂有限公司和北京同仁堂小品有限公司。

药品资本标杆企业

亳州位于安徽省西北部，是世界上最大的中药材集散地和价格形成中心，被誉为中国的医药之都。同仁堂集团的主要中药材生产企业就坐落在这里。

3月2日，北京同仁堂集团在亳州向媒体开放了其中草药生产企业。媒体记者深入厂区，采访了解同仁堂产品在加工生产中的每一个环节。

在加工中药饮片的过程中，渗透、挑选、炒制、切片、包装等许多过程都需要人工参与。同仁堂集团总工程师田瑞华表示，同仁堂虽然通过技术创新实现了半自动化，但仍有一些加工工艺是机器无法替代的。

同仁堂集团党委副书记卢建国介绍，同仁堂亳州公司建立了从基地种植到药材采购、传统鉴定、仪器检测、生产过程控制、售后服务的全面质量管理体系，形成了“药材来源基地、科学检测手段、标准化加工工艺、饮片质量标准化、计量包装标准化”的“五化管理模式”。

老字号的庞大体系

同仁堂集团总经理高振坤今天在崇文门新世界商场后面的一个古色古香的院子里告诉《北京商报》，同仁堂成立于1669年，已有348年的历史。目前，北京同仁堂已形成现代医药产业、零售商业和医疗服务三大板块。已建成6个二级集团、3家医院、2个储备单位的企业架构，目前已有3家上市公司。目前，同仁堂集团拥有药品、医院制剂、保健食品、食品和化妆品等1500多种产品，28个生产基地，83条现代化生产线，一个国家工程中心和博士后研究中心。

据高振坤介绍，最近备受舆论关注的北京同仁堂小品有限公司隶属于同仁堂集团旗下的二级集团北京同仁堂人参投资集团有限公司。集中药材种植、中药饮片及中药保健品研发、生产、销售为一体，主要经营中药饮片及中药保健品。

庞大的集团结构对企业的管理提出了更高的要求，尤其是面对老品牌。高振坤表示，同仁堂非常重视检查药品研发、生产、销售的每一个环节。目前同仁堂集团旗下的生产企业和销售企业均为本集团全资或控股。

黑名单也是一个痛点

近年来，关于中医的负面话题报道频繁，影响了公众对中医的信任。2016年第一季度国家食品药品监督管理局公布的因质量问题导致失败的药品中，90%以上是中药；五次通报结果公布的714批药品中，有648批不合格。

安全性、有效性和质量可控是任何药物的考虑标准，成分复杂的中药质量控制更为关键。然而，近年来，关于中药生产规范和质量标准的争论层出不穷，其中中西医标准的融合是一个突出问题。

目前中药质量控制的思路是控制中药中一种或几种有效成分或特征成分的含量，作为中药或中成药的质量标准，以保证这些成分在样品检验时的质量可控性和稳定性。河北省中医药产业技术研究所所长牛立伟曾公开表示，目前的中药质量标准一般是参照西药质量标准确定的。这种以单个有效成分判断的质量标准对中药的质量控制效果较差，迫切需要建立符合中药特点的质量标准体系。

中国工程院院士、天津药物研究所研究员刘长晓在接受媒体采访时指出，目前的中药质量评价和控制方法难以客观反映中药的质量问题，质量标准中测定和鉴定的成分不能直接关系到有效性和安全性。在刘长孝看来，中药的有效性和安全性是中药质量的核心问题，质量标准是衡量中药质量的技术体系。因此，要提高国家药典的科学性和国家药典的权威性，必须用科学的质量标准来完善。