303 安罗替尼奏响中国强音：ALTER 0303研究系列后续数据分析在2017年WCLC中展示

安罗替尼是中国郑达天庆药业集团有限公司自主研发的1.1类新药，近两年来，该药的相关研究已在世界肺癌会议(WCLC)、中国临床肿瘤学会议(CSCO)、美国临床肿瘤学会年会(ASCO)等领域的顶级学术研究活动中进行了展示，得到了国际同行的高度认可。在2017年的WCLC会议上，ALTER0303的四项后续数据分析相继展出，包括EGFR基因突变亚组的有效性和安全性、基因组学、疗效预测因子等大量研究成果。以下将简要介绍这四项研究，并邀请专家进行评论。

ALTER0303亚组分析:

无论EGFR突变状态如何，厄洛替尼三线治疗非小细胞肺癌可带来显著的操作系统和全氟辛烷磺酸益处

ALTER0303是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的埃罗替尼三期临床研究。总共有437名在至少二线治疗后进展的ⅲB/ⅳ期非小细胞肺癌患者以2: 1的比例入选，并分别给予埃罗替尼(n=294，埃罗替尼12毫克QD，D1-14，21天为一个周期)或安慰剂。所有患者都应进行基因检测，EGFR或ALK基因突变的患者应使用相应的靶向药物进行耐药性或不耐受治疗。主要研究终点是操作系统，次要研究终点是全氟辛烷磺酸、口服体液补充盐和DCR。结果显示，雄替尼组的操作系统明显延长3.33个月(9.63个月对6.30个月，P < 0.05)。同时，作为次要研究终点，厄洛替尼组的PFS显著延长了3.97个月(5.37个月对1.40个月，P < 0.0001)，ORR和DCR也显著增加(P < 0.0001)。

ALTER0303亚组分析进一步出现在今年的WCLC，结果显示安罗替尼对OS(图1)和PFS(图2)均可为EGFR突变阳性和阴性患者带来显著益处。

专家意见

韩教授

李凯教授

安罗替尼作为我国自主研发的新型多靶点TKI药物，以VEGFR、FGFR、PDGFR和c-Kit为靶点，同时抑制血管生成和肿瘤细胞，达到抗肿瘤作用。目前对于晚期非小细胞肺癌还没有标准的三线治疗，ALTER0303试验证明厄洛替尼在晚期非小细胞肺癌三线治疗中对OS和PFS均有益处，对于这类患者无疑是及时的帮助。以上四项分析探讨了厄洛替尼治疗的EGFR基因突变亚组的疗效、安全性、基因组学和疗效预测因素，为筛选厄洛替尼治疗的最佳受益者提供了线索。这是精密医学的做法，更多的实验数据有望发布。