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康弘药业集团 康弘药业拟推34亿史上最大定增 不足200万的海外营收何以撬动国际市场

日前,成都康弘药业集团有限公司发布增收计划,称拟通过非公开发行方式在4个项目中募集34.72亿元。

这也是康弘药业自2015年上市以来规模最大的一次筹资计划,主要用于眼科药品等产业项目的建设。其中,约74%的募集资金拟用于WAMD、二甲醚和RVO适应症的国际三期临床试验,并进行注册和上市。

康弘制药表示,两个国际项目的实施将促进康柏西普眼药水参与眼底疾病的全球市场竞争,有助于公司的国际发展战略。虽然公司对此非常乐观,但已经被投资者“用脚投票”了。康弘药业宣布计划的当天,股价下跌。12月4日至9日期间,股价下跌7.87%。

为何如此?细看康宏药业这几年在国外市场的收入,就知道答案了。事实上,在过去的几年里,它的海外销售额只占不到0.2%。在这种情况下,它能如此积极地给国际市场带来多少经济利益?在相关问题上,Investor.com致信康弘药业,该公司回复:“康弘正积极、勤勉地为您的顾虑做准备,还有很多可能性。在时机不成熟的情况下匆忙给出答案,可能还不够负责。”

超过70%的筹资加上“国际化”

康弘药业股份有限公司成立于1996年,是一家家族企业,实际由柯尊弘一家三口控制管理。2015年6月26日,公司登陆a股市场,致力于生物制品、中成药、化学药品和医疗器械的研发、生产、销售和售后服务。

根据康弘药业日前公布的固定收益计划,公司计划以非公开方式向不超过35家特定对象发行a股,募集资金总额不超过34.72亿元,不超过总股本的20%。扣除发行费用后,按优先顺序投资4个项目。

其中,有两大国际项目,即康柏西普眼部注射国际三期临床试验和注册上市项目,总投资19.2亿元,计划投资6.08亿元;康柏的RVO/DME适应症国际三期临床试验及注册上市项目,总投资19.69亿元,计划投资19.65亿元。

此外,7.66亿元用于化学原料药基地建设项目,1.33亿元用于道地药材种植基地和种苗中心项目。

对于此次固定增资,康弘药业表示,本次非公开发行募集资金到位前,公司将根据项目需要,以自筹资金先行投资,待募集资金到位后进行置换。可见公司对日益国际化有“坚定信心”。

同时,康弘药业在固定方案的“项目实施进度”中也提到,预计第一次国际三期临床试验的整个过程需要5-6年,生物制品许可证申请提交FDA和FDA审批需要1年左右。第二次国际三期临床试验整个过程需要4-5年,FDA批准需要1年左右。

这意味着,如果国际化进程顺利推进,第一个项目需要4-5年时间,直到产品上市,第二个项目需要5-6年时间。

你能在国际市场上获得份额吗?

康柏西普是康弘药业有限公司众多产品中的“巨星”,是康弘药业有限公司自主研发近10年的原创生物一级新药。其适应症为湿性年龄相关性黄斑变性,也是国内企业能生产的第10种抗体药物。该产品填补了国内治疗眼底黄斑变性药物的市场。

虽然是明星产品,“国际市场”给了市场一定的想象力空,但康柏能否如预期的那样在未来的国际市场上赢得一份份额?

按照目前的海外市场格局,一线抗nAMD药物为rezumab、apraxip、Compaxip,其中rezumab 2014年全球销售额超过40亿美元,创造上市以来的最高峰。然而,从2015年到2018年,阿巴斯普一路大获全胜,超越朱雷单克隆抗体,2018年取得65.5亿美元的成功。

2020年上半年,Abbasipu全球销售额11.61亿欧元,Rezumab销售额8.88亿美元。同期,Compassip的销售额仅为4.23亿元。不难看出,康宏药业与竞争对手的差距仍然很大。

康宏制药的竞争产品现在在国际市场上占据重要地位。即使公司现在国际化了,未来如何抢占国际市场?康弘药业相关人士未就相关问题做出具体回应。

康弘药业既然要进军国外市场,那么这类公司在国外市场的收入如何?

根据公司历年的财务报告数据,2018年至2020年上半年,公司的对外收入分别只有39.75万元、124.48万元和195.21万元,与公司每年约30亿元的收入规模完全不同。比较中国大陆和海外的收入,发现有“很大的差别”。

另外,看上半年康弘药业收入占比,99.77%来自中国大陆,海外市场仅占0.14%,其他地区仅占0.09%。

在国际眼底市场上,民生证券研究报告称,“近年来,眼底疾病中抗VEGF抑制剂的增长速度逐渐稳定,主要是因为主要适应症已基本覆盖。所以,一个产品要想取得更好的销售效果,除非有突破性的治疗,更好的临床效果或者明显的价格优势。”

浙商证券预计,康柏西普的海外生产报告时间将在2022年下半年左右。如果康柏西普在海外三期临床试验中与艾比西普正面交锋表现出较低的注射频率,临床效果与艾比西普相当,预计将加速公司在中国市场份额的增加,从而迎来康柏西普收入的进一步加速。

从这个角度来看,虽然公司未来增加“国际化”是很有意义的,但康弘药业的国际化要稳定、深远,还需要时间。

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