辉瑞称其疫苗有效率达95%

来源:第一财经

辉瑞公司周三发表声明称，辉瑞公司和比亚迪公司开发的新冠肺炎疫苗三期临床试验的最终数据分析显示，即使在老年受试者中，该疫苗预防新冠肺炎感染的有效率达到95%，没有造成严重的安全隐患。

就在本周一，疫苗生产商Moderna也公布了疫苗三期临床研究的中期有效性数据，显示其疫苗提供了94.5%的保护效率。

辉瑞股价周三盘前上涨近4%，比亚迪股价盘前上涨逾8%。在莫德纳周一公布优于辉瑞的疫苗数据后，比亚迪的股价在过去两个交易日下跌了近20%。

在此之前，辉瑞的股价一度创下新高。据相关财务文件显示，在辉瑞首席执行官艾伯特·布尔拉公布上周公布的数据的当天，他以每股41.94美元的平均价格出售了132，508股辉瑞股票，总计近560万美元。

根据辉瑞公司更新的临床数据，共统计出170例新冠肺炎感染病例，其中162例接受安慰剂治疗或注射纯生理盐水，8例接种新冠肺炎疫苗。辉瑞表示，该疫苗的有效率高达95%，高于上周一初步数据显示的90%的有效率。

11月9日，辉瑞表示，根据94例新冠肺炎感染病例的数据，新冠肺炎疫苗有效率超过90%。该公司当时表示，在考虑完成临床三期试验并寻求FDA授权之前，还需要更多的感染病例。

辉瑞的报告还显示，在临床试验中观察到10例新冠肺炎重症病例，其中安慰剂组9例，实验疫苗BNT162b2接种组1例。该公司表示，一个独立的团队一直在关注疫苗的临床结果和副作用。

两家公司还在声明中表示:“到目前为止，这项研究的数据监测委员会还没有报告任何与疫苗相关的严重安全风险。研究发现，老年接种员的不良事件往往更少、更轻。”

辉瑞还表示，他将在几天内寻求FDA对紧急使用该疫苗的授权。此外，这些数据将提交给世界各地的其他监管机构，并计划在同行评审的科学期刊上公布这些数据。

欧盟食品药品监督管理局周三表示，已收到辉瑞和比亚迪提交的新冠肺炎疫苗大规模临床试验数据，但该公司尚未申请授权和批准。

百能的联合创始人和首席执行官Ug Sain博士说:“这种疫苗提供的快速免疫保护和迄今为止临床研究中所有年龄受试者的耐受性数据表明，它应该得到支持。该疫苗已成为应对当前新冠肺炎大流行的重要工具。”

辉瑞疫苗三期临床试验于7月27日开始。在43661名志愿者中，41135人接受了第二剂疫苗或安慰剂。美国食品和药物管理局表示，希望在注射第二剂疫苗后，安全地跟踪志愿者至少两个月。

辉瑞和比亚迪预计今年将在全球生产5000万剂疫苗，到2021年将生产13亿剂疫苗。辉瑞在密苏里州、密歇根州和马萨诸塞州有三家疫苗生产厂，在Puls有一家疫苗生产厂；比亚迪德国工厂生产的疫苗也将用于全球供应。

莫德纳和辉瑞的疫苗都使用了一种没有商业案例的新疫苗技术，这种技术利用mRNA核酸遗传物质编码SARS-CoV-2的一种尖峰蛋白，可以附着在受到病毒攻击的细胞上。

当疫苗注射到人体内时，会引起一些细胞产生这种尖峰蛋白的小片段，从而刺激免疫系统识别这些蛋白，当真正的病毒入侵时，就会产生抗体和免疫细胞来攻击病毒。

但与辉瑞的疫苗相比，Moderna疫苗的主要优势是对超冷藏的要求更低，更容易配送。莫德纳表示，其疫苗预计可在2-8摄氏度的标准冷藏温度下稳定储存30天，在零下20摄氏度下可储存长达6个月。辉瑞的疫苗必须在-70摄氏度以下的温度下运输和储存，在标准冷藏温度下只能储存5天。