妥了 特应性皮炎新药达必妥开出首张处方

北京，北京，7月24日(新华社)24日，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出了世界上第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达比托。

同一天，在复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐锦华教授和南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授的门诊，两地患者也对这种新药表示了欢迎。

得益于国家药品监管改革的推进，大别托提前两年获批；得益于创新药物进口检验流程的加快，从2008年6月28日到2008年7月22日，大别头获得进口药品注册证时，正式在全国范围内提供药品，短短25天就创下我国生物制剂上市速度新纪录。

据报道，中重度特应性皮炎是一种难治性、复发性和炎性皮肤病，以复发性严重瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常并发过敏性鼻炎、哮喘等特应性疾病。亚洲国家和地区的多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

“自从得了这个病，我就没睡过好觉。晚上严重瘙痒最难受。只能不停的挠。我用疼痛来掩盖我的瘙痒。床单上满是皮屑和血迹。去过很多医院，用过很多方法，但都没有得到有效的治疗。”王女士患有特应性皮炎已有十多年。说起这几年的求医之路，她很感慨:“病后对工作生活影响很大。人越来越自卑，对生活失去信心。”中重度特应性皮炎患者大多有皮肤开裂、结痂、渗出等引起的疼痛和不适。如果不得到有效控制，会影响患者的情绪和心理状态，导致焦虑、抑郁和孤独。

张建中教授说:“目前特应性皮炎的治疗仍以外用糖皮质激素、口服糖皮质激素、免疫抑制剂等外用药物为主。作为一种靶向生物制剂，达比妥的批准具有划时代的意义，它不仅能有效、快速、持续地止痒、消除皮损等症状，而且作为一种全人类单克隆抗体，很少诱发耐药性。抗体的产生在安全性上类似于安慰剂，给患者带来了新的希望。”

“受国家优先审批政策的启发，创新性原创研究药物的引入创造了‘中国速度’。大别托的推出速度远超行业预期，是国家为了中国患者的利益而加快创新药物的有力实践。”张建中教授说。

日益完善的药品监管机制加快了临床急需创新药物的上市。上海食品药品检验所生物实验室主任邵宏表示:“这一新记录是由于我们不断加快探索生物制剂的创新机制，并为达比妥等创新药物开辟绿色通道。作为国家食品药品监督管理局治疗性单克隆抗体质量控制的重点实验室，面对新药上市速度的加快，我们应该在技术和人才上做出回应和储备，以精湛的技术和优质的服务在最短的时间内保证质量和数量。完成进口法定检验，希望尽最大努力让广大中国患者早一天使用创新药物。”