恩格列净片 新型降糖药，目前选择性最好的SGLT2抑制剂-恩格列净

糖尿病是一种代谢紊乱综合征，其特征在于由胰岛素分泌不足和/或胰岛素作用不足引起的高血糖症。长期高血糖损害多器官，导致功能障碍和严重并发症。目前，世界上有4.15亿成年糖尿病患者，中国有1.14亿患者成为糖尿病患者最多的国家。

现有的治疗药物主要包括用于促进胰岛素分泌的磺脲类和格列奈类、用于改善胰岛素抵抗的二甲双胍、用于改善胰岛素敏感性的噻唑烷二酮类、用于抑制糖降解的α-葡萄糖苷酶抑制剂(阿卡波糖)、用于刺激GLP-1受体的GLP-1受体激动剂、用于延长内源性GLP-1效应的DDP-4

Engreligin是SGLT2(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)的高选择性抑制剂，可通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收直接从尿液中排出葡萄糖。Engreligin是一种独特的胰岛素非依赖性降血糖途径，当胰岛β细胞功能受损时仍能发挥降血糖作用。

Engreligin除了具有明确的降血糖作用外，还可以给患者带来额外的好处，如减肥、降血压、降尿酸等，而不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的产生，低血糖风险低。

Engreligin是唯一一种被证明能降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。已被60多个国家指南推荐。在世界上应用广泛，在SGLT2抑制剂市场上居首位，市场份额超过50%。2018年，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的恩格尔杰(Engelje)单药全球销售额达14.61亿欧元，较2017年增长45%。

作为冉冉糖尿病市场的后起之秀，预计恩格尔杰在2024年将获得35亿美元，位列降血糖药物前三名。

恩格尔杰2014年在美国、日本、欧盟上市，2017年在中国上市。与世界上惊人的销量相比，恩格尔杰在中国的销量并不令人满意。

在中国的销售始于2018年第二季度。三个季度之后，重点城市公立医院销售额仅为33万元，2019年第一季度销售额为16万元，并没有显示出“重”药的量。

恩格尔金没有被列入医疗保险目录。此前，部分省份的中标价格为180元/10片(恩格尔根片的标准为10mg)，日治疗费用为18元/天，与其他糖尿病药物相比，价格偏高。2019年4月恩格尔杰片价格大幅下调至97.5元/10片，应该是为了更好的满足临床需求，为顺利进入医保做调整。

恩格尔金的化合物专利早在2006年就进入中国，但直到2015年才获得授权，授权版本中只保护了恩格尔金的结构式及其相应的异构体。该化合物的稳定晶型在晶型专利CN101155794B中得到保护，符合药物活性物质的重要要求。授权了三种制备方法，分别保护了恩格勒金、中间体和晶型的制备方法。

国内企业已经开始布局这个品种，按照新的注册分类分为四类:江苏豪森药业(2018年11月提交申请)、四川科伦(2018年11月)、郑达天晴(2018年12月)、江苏万邦生化(2019年6月)。在计算了专利的失效时间和仿制药的审批进度后，这些企业率先冲击了第一次仿制。

最近的Emprise研究再次证实了恩格勒金治疗2型糖尿病的有效性和安全性，并帮助2型糖尿病患者降低了住院的相对风险，缩短了住院时间，从而减轻了患者和医疗资源的负担。对于2型糖尿病患者来说，这是一种经济有效的选择。

综上所述，恩格尔杰是一个很有潜力的品种。

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