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我国对15个儿童 短缺药加快审评

儿童药品的短缺已经受到社会的广泛关注。国家食品药品监督管理局副局长吴迅25日在国务院办公厅举行的政策吹风会上表示,国家食品药品监督管理局加快了对供不应求药品的审查。截至2016年底,已发布12批155项注册申请优先审查目录,其中包括15种儿童用药。

吴迅说,目前药品短缺的原因很复杂,可以分为产能、结构和价格短缺。儿童短缺药物主要是缺乏适合儿童的特殊剂型,这也是世界范围内普遍存在的问题。部分原因是因为市面上没有这类药物;有的有瓶颈问题,比如需要进口原材料或者原材料供应不足;有些是由于药品市场价格低,利润太薄,企业不生产或少量生产造成的。

吴迅介绍,2016年,国家食品药品监督管理局发布意见,列出17种需要优先审查的情况,将临床急需和市场短缺纳入优先审查,同时明确了优先审查程序和工作要求。

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