ino 专注于DNA免疫疗法研发的Inovio Pharmaceuticals

免疫治疗是通过增强免疫系统的功能来杀死癌细胞的技术。近年来在癌症治疗中发挥了重要作用。然而，在这个领域仍然需要创新的手段来帮助身体抵抗疾病。秉承这一理念，Inovio Pharmaceuticals致力于主动DNA免疫疗法的研发，可增强机体的免疫反应，预防和治疗癌症和感染性疾病。

专注于基因免疫疗法的研发

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TiPLab江天空

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Inovio制药公司

Inovio Pharmaceuticals，原名病毒性基因混合，专注于利用DNA免疫疗法治疗癌症和传染病的研究，并于2006年更名为VGX制药。

Inovio现任首席执行官约瑟夫·金是一名免疫学家。从2000年到2009年，他是VGX制药公司的联合创始人。

2007年2月，VGX收购了拥有脱氧核糖核酸和电穿孔技术的咨询公司。同年4月，VGX与宾夕法尼亚大学签署了独家许可协议，获得由大卫·韦纳教授开发的治疗性和预防性DNA疫苗。

然后，意识到电穿孔技术在DNA免疫治疗中的重要价值，2009年6月，VGX与专门从事电穿孔技术研发的Inovio Biomedical Corporation合并，合并后的公司现在是Inovio制药。

Inovio致力于主动DNA免疫疗法的研究和开发。其免疫治疗产品将特异性针对靶疾病的抗原或单克隆抗体的基因加载到DNA质粒中，通过电穿孔技术将质粒输送到生物体细胞中，将细胞转化为生产靶抗原的临时工厂，以激活免疫系统或生产个性化的单克隆抗体，从而预防或治疗疾病。

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Inovio的免疫治疗平台

经过几十年的积累，Inovio开发了新一代的DNA免疫治疗研发平台————SyncON免疫治疗设计系统和CELLECTRA电穿孔给药系统。

依靠SynCon和CELLECTRA，公司专注于开发一流的癌症免疫治疗产品和传染病疫苗。

同步平台技术

SynCon是一个新的疫苗合成和设计系统；

首先，选择一种对癌症或病毒特异的靶抗原；

然后，分析靶抗原及其变异体的DNA序列，鉴定并合成其一致的序列；

最后，将合成序列插入含有其自身启动子的环状DNA质粒中，获得质粒产物。

DNA质粒还具有一系列的遗传优化，如使用序列特异性启动子、优化密码子使用、提供前导序列以增强核糖体功能等。，因此它可以在人类细胞中高度表达。

针对不同的疾病，只需改变抗原或其变异体，重复SynCon设计过程，即可构建新的DNA质粒。

因此，SynCon的设计周期短，获得的DNA质粒可以在体内表达相应的抗原，激活机体的免疫系统，破坏免疫系统对癌细胞的耐受性，增强机体对病原体的防御能力。

与SynCon相关的专利

围绕SynCon，Inovio申请了大量专利来保护这项技术及其改进。

例如，VGX制药公司于2003年提交的美国专利US7316925B2涉及密码子优化的合成质粒。

美国专利的权利要求1。第7，316，925号B2涉及包含真核启动子的合成哺乳动物表达质粒；密码子优化的真核治疗基因；聚腺苷酸化信号；选择性标记基因序列；核糖体结合位点；选择标记基因序列的启动子和复制起点；

启动子、真核治疗基因序列和多聚腺苷酸化信号构成质粒的治疗元件；选择标记基因的启动子、核糖体结合位点、选择标记基因和复制起点构成质粒的复制元件，决定了元件之间的连接方式。

2005年，VGX制药提交了一份涉及优化高产合成质粒的专利申请，授权出版号为US7846720B2。

美国专利7846720B2的权利要求1是:

涉及一种复制起点经过修饰的合成哺乳动物表达质粒。

DNA质粒(非病毒表达系统)的应用可以避免哺乳动物细胞中非真核表达成分引起的免疫原性，显著提高治疗的安全性。

但是在免疫治疗领域，导入体内的质粒仍然需要稳定高效的表达，在编码蛋白质的基因中引入点突变是获得更稳定高效质粒的重要手段之一。

细胞电输送装置

除了同步系统之外，Inovio的大量研究工作侧重于改善体内的DNA传递。

电穿孔给药系统CELLECTRA可以局部施加可控的毫秒电脉冲，瞬间改变细胞膜的通透性，使细胞膜形成暂时的小孔。当DNA质粒注入肌肉和皮肤时，细胞吸收它。

纤维素酶能显著增加细胞对质粒的摄取，增强体内免疫反应。

CELLECTRA有很多配置。第一种构型可以将DNA (IM)输送到肌肉中。第二种构型可以皮内/皮下递送DNA(ID)。

新的CELLECTRA -SP产品含有不同的电极阵列，集成了向皮肤和肌肉传递DNA的功能，可以满足向肌肉或皮肤传递DNA质粒进行特异性免疫治疗的需要。

与CELLECTRA相关的专利

到目前为止，Inovio的使用CELLECTRA电穿孔技术的DNA免疫疗法显示出良好的安全性。为了保持其竞争优势，Inovio已经提出了大量专利(申请)来保护CELLECTRA电穿孔技术。例如:

US6697669B2涉及通过使用脉冲电场将治疗剂引入受试者皮肤或肌肉的方法，其权利要求1涉及通过选自微阵列电极、单个环形电极或与注射针的组合的电极施加电场，并且所产生的电脉冲足以引起皮肤或肌肉细胞的电穿孔。

US7328064B2涉及一种用于将活性物质递送到身体组织中的方法，其权利要求1涉及将空心轴插入待治疗部位，通过空心轴将含有活性剂的液体注射到组织中，并在注射液体期间或之后电穿孔细胞；权利要求2进一步限定了在注射的同时将针进一步插入身体组织。

细胞在注射过程中或注射后电穿孔，可以获得分布更均匀的DNA在施加电场的组织区域上；而且随着注射的进行，针尖进一步插入组织，可以减轻一个部位注射更多液体带来的疼痛。

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Inovio的产品渠道

依靠SynCon和CELLECTRA电穿孔给药系统，公司开发了丰富的产品，如人乳头瘤病毒感染、乙型肝炎病毒(HBV)、艾滋病毒、中东呼吸综合征(MERS)等。这些免疫治疗产品仍处于研发和临床试验阶段。

VGX-3100

VGX-3100是由Inovio开发的DNA免疫治疗产品，用于治疗由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的癌前病变。是世界上首个针对HPV癌前病变的治疗性疫苗。

2017年6月，Inovio启动了VGX-3100治疗宫颈发育不良的三期临床试验，目前仍在进行中。

2017年12月，Inovio与ApolloBio签署协议，授予ApolloBio在中国大陆、港澳台地区开发和商业化VGX-3100的专有权。

PD-1检查点抑制剂dMAb

DMAb是一种由患者细胞产生的单克隆抗体。其生产过程包括通过SynCon系统将编码人单克隆抗体的DNA序列插入质粒中，通过CELLECTRA将质粒输送到体内细胞中，然后在细胞中生产单克隆抗体。

2019年1月，Inovio宣布已成功研发用于免疫检查站PD-1的dMAb。临床前试验数据显示，dMAb在小鼠体内表达了几个月。这些临床数据的发布将有助于促进dMAb在传染病和癌症治疗中的应用。

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除了平台技术的专利申请，Inovio还对特定的产品管道进行了专利布局，这些专利资产为寻找潜在合作伙伴、实现商业价值提供了重要保障。

*以上文字最初由TiPLab撰写，仅用于促进讨论和交流，不构成法律意见或建议。

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