附件:
热毒宁注射液说明书的修订要求
首先，该项目应包括以下内容:
上市后监测数据显示，可观察到以下不良反应:
过敏或过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、发绀、过敏性休克等。
全身:寒战、发冷、发热、疼痛、四肢发冷等。
皮肤:皮疹、潮红、苍白、出汗等。皮疹主要是荨麻疹、斑疹、红斑疹伴瘙痒。
呼吸系统:咳嗽、气短、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
精神和神经系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、易怒、意识障碍等。
消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
给药部位:疼痛、静脉炎、红肿、皮疹、瘙痒等。
其他:眼睑水肿、眶周水肿、嘴唇肿胀、咽喉水肿、肝脏生化指标异常。
二、应补充以下内容:
2岁以下儿童禁止入内。
三、应补充以下内容:
删除“11”的相关内容根据原始手册。
来自NMPA的数据，编辑:我爱枇杷。
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