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消渴丸说明书 消渴丸并非纯中药制剂,服用需谨慎!

“渴”源于《内经》,又称为“祛病”、“消积”等。根据中医理论,“上焦烦渴,中焦多食,下焦多尿”类似于西医的糖尿病症状,所以现代中医将糖尿病归于消渴范畴[1]。

消渴丸是一种口服降糖药(每丸含格列本脲0.25 mg),是在古方玉泉散和消渴方的基础上研制而成,并添加西药磺酰脲类药物格列本脲。

消渴丸是治疗糖尿病的中成药。很多患者认为是纯中药制剂,副作用小。消渴丸其实不是纯中药制剂,其主要成分是地黄、葛根、黄芪、山药、天花粉、五味子、玉米须,还含有西药格列本脲。

消渴丸的降糖作用主要来自西药成分格列本脲。该中药配方具有滋肾养阴、益气生津的功效。适用于气阴两虚所致的糖尿病。症状为多饮、多尿、多食、消瘦、乏力、睡眠差、腰痛。具有上述综合征的2型糖尿病患者。文献[[2]报道,中药具有抗炎、调节免疫、调节糖脂代谢、提高胰岛素利用率、改善并发症等作用。

由于格列本脲主要刺激胰岛B细胞分泌胰岛素发挥降糖作用,前提是胰岛B细胞也具有一定的合成和分泌胰岛素的功能;所以对于1型糖尿病和2型糖尿病伴胰岛功能衰竭的患者,消渴丸的效果应该不明显。消渴丸的禁忌症包括:(1)孕妇、哺乳期妇女不宜服用;(2)1型糖尿病和2型糖尿病合并酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重创伤和大手术的患者,禁用;(3)肝肾不足、磺胺类药物过敏、白细胞减少者禁用。

根据说明,消渴丸含有格列本脲,不宜与其他磺脲类药物合用。应严格按照处方药使用,并注意监测血糖。剂量应根据情况从每次5粒逐渐增加。每次不超过10粒,每天不超过30粒;当疗效满意时,可逐渐减少每次用量或减少服用频率至维持剂量一天两次。一天两次服用时,应在早餐和午餐前服用一次,尽量不要在晚餐前服用。65岁以上的糖尿病患者对低血糖耐受性差,对此类糖尿病患者服药时应密切注意避免低血糖反应。血糖控制标准比一般人略宽。空餐后2小时腹部血糖低于7.8 mmol/L (140 mg/dl),血糖低于11.1 mmol/L (200 mg/dl)。

消渴丸联合以下药物可增加低血糖发生率:(1)抑制尿中磺脲类药物的排泄,如丙磺舒、别嘌呤醇治疗痛风;(2)延缓磺脲类药物的代谢,如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝剂等。酒精服用磺脲类药物可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛和面部潮红(尤其是使用氯丙醇时)。与香豆素类抗凝剂合用时,两种药物的血药浓度先升高后降低,应根据情况调整两种药物的剂量。(3)促进磺酰脲类与血浆白蛋白结合的分离,如水杨酸盐和贝特类;(4)具有降血糖作用的药物:酒精、水杨酸、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁;(5)联合其他降糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂;(6)β肾上腺素受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的血糖反应,阻碍肝脏糖酵解,同时可掩盖低血糖的警戒症状。

消渴丸联合以下药物可增加高血糖的发生率:(1)糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平;(2)β肾上腺素受体阻滞剂可拮抗磺脲类药物的胰岛素分泌,因此也可引起高血糖。

文献[3]报道消渴丸的主要不良反应为低血糖,其诱因为误食、剧烈体力活动或药物剂量过大,以及某些可增加低血糖的药物合用。消渴丸出现低血糖症状时,可采取以下措施:(1)补充葡萄糖:立即口服葡萄糖,如果没有葡萄糖,则口服甜汁、糖水;严重者静脉注射葡萄糖。观察患者意识的恢复情况;(2)胰高血糖素治疗:胰高血糖素皮下、肌内或静脉注射。由于其作用时间短,会再次发生低血糖,需要补充葡萄糖或注射后进食,还需继续观察,确保患者完全脱离危险。

引用

[1]庄干珠。古代糖尿病学术史研究[D]。中国中医研究院,2006: 612-615。

陶金,姜敏,陈鲁英,等.基于中医理论和网络药理学的抗糖尿病方药作用机制研究[J].中国糖尿病杂志,2002 .药学学报,2017,52(2): 236-244。

郭美华,马曼玲,董会贤,等。消渴丸致低血糖反应文献分析[J]。药物流行病学杂志,2011,20(12): 654-657。

作者简介

学术职务:2016年12月-2021年12月安徽省药代动力学委员会委员,2018年7月-2022年7月淮南医学会临床药学分会第一届委员会委员,2019年3月-2024年3月。2019年5月至2024年5月安徽省全科医师协会第一届理事会,安徽省医药协会医药经济委员会感染性药学组成员

获奖情况:2014年、2016年淮南市第一人民医院“优秀员工”、2017年“优秀奖”、2017年淮南市第一人民医院“优秀党员”、2017年、2018年淮南市第一人民医院“优秀医生”。2017年获安徽省医药协会药物代谢专业委员会第二届学术年会“三等奖”。2018年获安徽省医药协会药物代谢专业委员会第二届学术年会“三等奖”。2019年获安徽省医药协会药物代谢专业委员会第二届第三次学术年会优秀论文“三等奖”。2018年获《医学科学合理用药科学案例汇编》优秀奖,2019年获第五届新安药学论坛论文优秀奖,2019年获安徽省医药协会医药经济委员会学术论文写作活动优秀奖。

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