然而,在她开始向我们走来之前,我们打了一千次电话,催促了一千次,新的基本药物目录正式出台了!
10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018版)》,将于11月1日起在全国范围内正式实施。
新版基础医学目录,大扩充
据悉,2018年版基本药物目录共转让187种药品,转让22种(含17种化学药品)。目录品种总数从520个增加到685个,其中西药417个,中成药268个。
参考前两版的307基本药物目录和520基本药物目录,因此,本轮调整的目录在业内称为685基本药物目录。
新增品种包括12种癌症药物和22种急需临床治疗的儿童药物。该目录将进一步规范剂型和规格。685种药品涉及1110多种剂型,1810多种规格,对于指导基本药物的生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管都将具有重要意义。
在新增品种中,槐定碱片是国内首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单片治疗丙型肝炎的新药。理论上可以治愈国内约80%的丙型肝炎病毒感染者,国内临床治疗需求非常高。
此外,吉非替尼、伊马替尼、阿替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等。也成为新的抗肿瘤药物。
我们已经等了六年来调整基本药物的清单。2009年版基本药物目录抗肿瘤药物数量为零,2012年版基本药物目录调整为26种。这次基本药物目录2018版调整增加了12项,调整明显。
据《健康新闻》报道,北京医院药剂科主任胡鑫表示,新目录发布后,基本药物的水平和档次有了显著提高。“以前认为基本药物是基本药物甚至是廉价药物的观点已经站不住脚了。”
22个品种从目录中转出
此外,22个基本药物品种被调出目录。出门的理由是什么?
在早些时候举行的国务院政策例行简报会上,国家卫生计生委副主任曾益新表示:“在目录选择上,我们更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整、转移和转移,并打算纳入基本药物目录。可以是新批准的价格更高但效果更好的药物。”
10月25日,国家卫健委还发布了《国家基本药物目录释义(2018版)》,对基本药物目录转入转出标准做了明确说明。
药物转移标准:
一、按疾病谱、发病率、疾病负担等顺序排列。,满足常见病、慢性病、沉重负担、重疾和公共卫生的基本药物需求,从已在国内上市的药品中选择适当数量的基本药物。
第二,支持中医药发展,支持医药产业发展创新,偏向中医药(包括民族医药)和国内创新医药。
药物转移标准:
一是药品标准被取代;
二、国家药品监督管理局已吊销其药品批准证书;
三是已发生不良反应,经评价不适合作为国家基本药物使用;
第四,根据药物经济学评价,可以用风险效益比或成本效益比较好的品种替代;
五是国家基本药物工作委员会认为应当调离的其他情形。
对于基本药物清单,这些制药公司必须
9月19日,国务院办公厅正式发布《关于完善国家基本药物制度的意见》。从《意见》的内容来看,医药企业需要重点关注以下两点:
1.目录的动态调整
基本药物目录将动态调整,原则上每三年调整一次。但对于新批准的疗效显著提高、价格合理的药物,可适时启动转药程序。
这意味着685种药物进入基本药物目录只是开始。随着我国新药审批的加快,国内外许多创新药物有望被列入目录。
据《健康新闻》报道,以2012年版《国家基本药物目录》为基础,中国医药协会科技发展中心发布的《2017年全国样本医院用药监测报告》显示,在所有化学药品和生物制品中,基本药物的成本占13.25%,而消耗占33.71%。该中心副主任吕霄表示,较小的费用背后有很大的金额,这表明基本药物的地位已经在临床实践中得到反映和认可。
但从以往的经验来看,那些单价较高的创新药物或报销比例有限的品种,进入基本药物目录后会面临尴尬的局面。如果不协商价格,即使列入基本药物目录也不报销,可能会在临床上被边缘化。
2.基本药物与医疗保险的关系
现在,2018版基本药物目录已经正式发布,这意味着我国仍将保持基本药物目录和基本医疗保险目录的“双目录”局面。
2009年和2012年两版基本药物目录均从医疗保险目录中选取。2018年版基本药物目录是“先进基本药物,落后医疗保险”的实施路径。所以下一步就涉及到基本医疗和医疗保险的衔接了。
以前可能有人会认为,一些不能纳入医保目录的药品,只要能纳入基本药物目录,就可以通过“曲线救国”的方式纳入医保目录。
但无论基本药物政策如何变化,国家医保局选择医保药物的原则都不会改变。医保目录什么时候开始调整,基本药物目录的品种能否纳入医保,以什么方式纳入,都是由国家医保局牵头。
关于这个问题,在9月5日召开的国务院政策吹风会上,国家医保局医疗服务管理司司长黄新宇表示,“医保局目前正在完善医保目录动态调整机制,将统筹兼顾基本药物。衔接问题,目录外的治疗性基本药物按程序优先纳入医保目录。”
可以看出,从限制基本药物使用比例,改革与医疗保险挂钩的支付方式,到优先考虑基本药物的医疗保险目录和联动医疗保险,始终是保证用药量、降低药价、节约成本的主要方向。基础医药新政策实施后,中国基础医药市场将面临调整和洗牌。
附件:已转出医保目录的17种化学药品
来源:柏蓝半夏
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