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诺雷得价格 不降价,诺雷得、格列卫等28个进口抗癌药将退出14省市场!

作者|克里斯

资料来源|卫生局(建始01)

全文2031字,阅读3分钟

中国近4000亿个市场发生了变化。

花了2个月。今天(10月19日)公布了涉及陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、广西、贵州、海南、山西、吉林等14个省(自治区)的跨省联盟进口药品专项采购结果。48种药物包括百时美施贵宝的Odivor(尼沃玛布注射液)和默克的Creta(帕博利单抗注射液)谈判成功。(翻到正文后,查看48个品种的详细清单)

但阿斯利康的Norred(醋酸戈舍瑞林植入剂)等11个品种议价不成功;包括诺华格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)在内的17个品种(29种规格)没有申报参加。

根据行业8月份传阅的《跨省联盟进口抗癌药物专项采购谈判方案》(讨论稿),议价成功的产品将在各省同时联网。公立医院不允许与企业协商,相应品种单独核算,不计入药品比例;对于议价不成功、无特殊原因不参与议价的产品,联盟省份将暂停联网,生产企业必须与联盟省份重新协商联网。

这意味着上述76种进口抗癌药——议价成功的48种产品和议价不成功/不参与议价的28种产品——将在14个省份面临两种完全不同的命运。与此同时,14个省份对应的近4000亿元的药品市场也将发生巨大变化。

不接受降价?

28种药物将被赶出14个省级市场

降价不够,或者没有找到议价不成功的主要原因。虽然有被踢出市场和不参与谈判的风险,但人们非常不愿意降价。

此次采购进入公众视野,源于两个月前(8月14日)在辽宁本溪召开的进口抗癌药物特殊采购研讨会。

会议讨论了《省际联盟抗癌药物专项采购谈判方案》和《工作方案》,提出要充分发挥省际采购联盟集中采购的规模和技术优势,促进进口抗癌药物价格合理返还。

结合《跨省联盟进口抗癌药物专项采购谈判方案》(讨论稿),此次跨省联盟专项采购是对国产仿制药的重大降价。

议价成功,直接挂网,避免“二次议价”,实行单独核算,不占药品比例;如果议价不成功,甚至无特殊原因未能参与议价,14个省的市场就没了。(请参阅>:>;12省联盟“砍价”进口抗癌药,影响全国医药市场1/4!)

议价结果显示,11款产品议价不成功,17款产品未申报。这28款产品需要重新协商后才能放到网上。

可以看出,这两个榜单包含了很多市场占有率很高的重磅品种。比如诺华的重磅新药磷酸卢科替尼,之前已经从全国协商中淘汰。

特别值得注意的是,它于1996年进入中国,在全球销售了近10亿美元。被誉为阿斯利康最畅销的肿瘤药Norred(醋酸戈舍瑞林植入剂)(10.8mg/片,按戈舍瑞林计算),也出现在谈判不成功的名单上。虽然医药魔方数据显示,近年来该产品全球销量大幅下滑,但2015年其在国内样本医院的消费量也达到3.96亿,位居国内芮林药品第一。

据业内分析,这些药物需求量很大,仍是市场主力,完全把它们踢出市场似乎不现实。预计未来这些品种还会有进一步的议价。

仿制药辅助

降低进口抗癌药价格势在必行

10月10日,国家医保局公布新一轮全国协商结果,成功协商17种抗癌药物,协商达成降价56.7%。其中,大部分进口药品协商后的支付标准平均比周边国家或地区市场价格低36%。

国家为实现大幅降价而谈判的药物中,超过一半是2017年刚刚上市的新药。包括奥昔替尼片、艾萨佐米胶囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞格非尼片、塞来替尼胶囊、威穆利尼片、安罗替尼胶囊、伊布替尼胶囊、注射用阿扎胞苷等。

国商,以量换价,无疑是推动独家、专利品种降价的法宝。对于已经过了专利期的药品,仿制药是降价的“神助”。

从成功议价产品目录来看,礼来的注射用培美曲塞二钠、注射用塞他滨等仿制药已经上市,甚至通过或被认为通过了一致性评价。

虽然有两款PD-1产品没有被列为仿制药,但也在降价中。

在此之前,百时美施贵宝的Opdivo (Nivolumab注射剂)和默克公司的Kerida(keyturda注射剂)这两种进口的PD-1药物先后给出了全球最低的价格。

在省联盟谈判成功的产品目录中,Kreida维持最低价格,而Odivo 100mg/10ml每箱价格为9250元,低于官方零售价(建议)9260元。

虽然这与中国患者数量多、市场大有关,但新药急于打开市场,更重要的可能与当地企业更热衷于开发新药和仿制药有关。

数据显示,除了君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神舟的PD-1产品外,仅有数百个研究项目。临床医生开玩笑说病人不够。小分子靶向药物的开发者不计其数。

另一方面,老式的“明星药”,比如上面说的Norred,在国内还是没有上市的仿制药。绿野药业有限公司自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球,9月初刚刚开始在国内进行前列腺癌三期临床试验。

虽然这一现象说明国内企业在创新方面还存在不足,但也证明了仿制药在迫使原创研究药物降价方面的重要作用。分析师认为,未来随着中国制药企业R&D创新能力的不断增强,结合国家谈判,中国进口抗癌药物大幅减少将是必然趋势。

结束

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