质子重离子 “杀癌神器”质子重离子完美吗？“最毒乳腺癌”真的无药可救吗？来看这个主旨报告

2019中国肿瘤医学大会开幕式现场。华龙网-新重庆客户端记者 李裕锟 摄

华龙网-新重庆客户端8月17日14时讯近年来，质子重离子“火”了，因为疗效显著被患者视为“杀癌神器”。但它真的完美无暇吗？乳腺癌时刻威胁着广大女性的健康，其三阴性乳腺癌因复发转移快，预后极差，被称为“最毒乳腺癌”。那么它真的无药可治吗？《我不是药神》让大家认识了白血病和仿制药。但你知道任何一款药的面世，都需要经历什么过程吗？华龙。8月17日14:00 com-新重庆客户端近年来质子重离子成为“热点”，因为疗效明显被患者视为“杀癌神器”。但是真的完美吗？乳腺癌始终威胁着女性的健康，其三阴性乳腺癌因复发转移快、预后差而被称为“最毒乳腺癌”。那么真的无法治愈吗？《我不是药神》让大家知道了白血病和仿制药。但是你知道什么药出来需要经过什么过程吗？

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这些话题与公共卫生密切相关。在2019中国肿瘤学大会的主题报告中，上海质子重离子医院的、复旦大学附属肿瘤医院的邵智民、上海交通大学医学院附属第九人民医院的范宪群、北京大学肿瘤医院的谢云涛、复旦大学附属肿瘤医院的苗长虹、北京大学肿瘤医院的、北京大学肿瘤医院的张、复旦大学附属中山医院的孙慧川等做了回答。

2015年5月，上海质子重离子医院正式投入使用，获准用质子重离子治疗肿瘤。与传统手术、放疗、化疗相比，质子重离子具有更好的疗效。今年5月，上海质子重离子医院公布了2014年6月参加临床试验的35例患者的5年随访统计。结果表明，在安全性评价中，大多数患者的一些轻微不良反应已经完全消失。在疗效评价方面，排除非肿瘤原因，临床试验患者总体5年生存率达到97.1%，近5年局部肿瘤控制率达到81.8%。

上海质子重离子医院技术委员会主任江国良表示，截至2019年6月，共治疗2066例，其中头颈部和脑部肿瘤1068例，胸部肿瘤354例，腹部和盆腔肿瘤644例。1935例采用碳离子放疗或质子放疗，131例采用质子放疗。

江国良说，与常规光子放射治疗相比，质子和碳离子放射治疗的毒副作用明显减少，疗效提高，特别是对那些抗拒光子放射治疗的恶性肿瘤。但质子重离子治疗并不完善，需要长期随访观察放疗的远期疗效和副作用。但仍存在技术要求高、照射更精确、最佳照射剂量的进一步研究、生物剂量不确定、经济效益比差等问题。

乳腺癌是仅次于肺癌的女性癌症杀手。复旦大学癌症研究主任邵志民表示，目前，乳腺癌已经进入分类治疗时代。抗雌激素内分泌治疗和抗HER2靶向治疗分别成为腔内乳腺癌和HER2过表达乳腺癌的重要治疗方法。但对于er、PR、HER2表达阴性的三阴性乳腺癌，目前仍以化疗为主，尚未发现广泛使用的治疗靶点。这种乳腺癌亚型具有早期复发和转移以及最差的预后，是乳腺癌治疗的难点。

“不过，困难不是死路一条。基于分子分型的靶向精确治疗是未来三阴性乳腺癌的潜在治疗模式。”邵志民表示，考虑到三阴性乳腺癌的高人群异质性，治疗策略提出通过分子分类对三阴性乳腺癌进行分类，并在此基础上探索各亚型中的治疗靶点，制定治疗方案。这种治疗策略发表在2019年的《癌细胞》杂志上。此外，复旦大学研究所正在开展一项伞形临床研究——局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌的未来临床试验，将分子分型与靶向治疗相结合，为三阴性乳腺癌患者的治疗带来更大的益处。

在任何药物问世之前，都需要经过临床试验。北京大学肿瘤医院副院长林深表示，近年来，我国一期临床研究发展迅速，但仍存在很多不足，如研究中心分布不均衡、参与试验各方沟通障碍、跟随国外步伐而忽视中国国情、设计和药物类型缺乏创新等。

“然而，在肿瘤学家和政府部门的关注和支持下，这种情况正在逐步改善。”林深说，鉴于分布不均，中国进行了政策改革:取消了以前的临床试验机构认证制度，并在新制度下发放了第一批药物临床试验批准文件。培育创新友好的药品研发生态系统:严进宽出→宽进严出，更加注重上市后临床研究和药品监管的质量控制。改革后，研究中心数量增加，发展均匀。

针对药品类型缺乏设计和创新，我国颁布了《进口药品注册管理条例》，大大降低了我国进口药品注册审批的门槛，同时完善了“创新药品”的定义，鼓励真正的创新。经过努力，中国取得了许多成就，如免疫治疗药物，中国有三家医疗机构位居世界前15名。

据大会组委会介绍，主题报告的专家是从不同层面挑选出来的。中国防癌协会收集了各专门委员会、省级防癌协会和海外分会的报告，各领域顶尖专家报名参加。通过机构推荐、集中试讲、互评等方式，对专家进行分组评估和集中选拔。确保大会的主题报告代表中国肿瘤学最前沿的学术成果。