全氟丙烷 不合格眼用全氟丙烷气体被召回 治眼病致盲问题出在哪？

记者昨天从南通大学附属医院了解到，26名患者在医院治疗视网膜脱离时被注射了全氟丙烷气体用于眼部。12例单眼失明，13例低视力。经确认，这批问题医用气体是天津市京明新技术开发有限公司生产的，被国家食品药品监督管理局召回。

眼用全氟丙烷气体

但是，这次事件的核心问题——不合格的眼科全氟丙烷气体有哪些有毒成分？江苏除南通外其他医院的实际消费情况如何？有多少受害者没有找到？这些关键信息还没有得到相关部门的回应。

已知26名患者注射了问题眼用气体

南通市食品药品监督管理局近日宣布，事件发生后，紧急调查南通市问题产品，在通达附属医院对这批产品进行抽检和库存控制，并向南通市发布立即暂停问题批次产品的公告。

同一天晚上，南通大学附属医院的报告显示，2015年6月5日至6月29日，26名患者被注射问题眼气，出现不良反应。这些问题产品是通达大学附属医院2015年6月从厂家购买的40支15 ml眼用全氟丙烷气体。产品批号15040001，总金额5200元。2014年9月5日，该产品经国家食品药品监督管理局审查符合医疗器械产品市场准入要求，获准注册。

毒性成分和召回数量尚不明确

此前，除了6月份采购的1504万批次外，医院对公司其他批次产品的使用没有出现异常。记者注意到，在两份通知中，对问题产品的毒性成分和南通市的实际使用量仍没有明确的解释，这是患者、媒体和社会最关心的问题。随后，记者来到江苏省食品药品监督管理局，但未能获得江苏省问题气的实际使用和召回统计数据。江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管司工作人员解释说，根据批号，问题产品的生产时间可能是2015年4月，问题产品的召回通知是国家食品药品监督管理局去年7月发出的。之后，江苏省食品药品监督管理局督促相关医院或药品销售者将产品直接送回国家食品药品监督管理局。

江苏到目前为止召回了多少箱？江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管司的工作人员表示，“每个城市的情况都不是很了解。”

当记者问“你不是来我们省局总结的吗？”当时工作人员说“没有具体的总结，整体可能有几百盒。”

不合格的“眼用全氟丙烷”有哪些有毒成分，是患者最关心的问题？江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管司表示，所有样本均已送国家食品药品监督管理局分析。记者从通达大学附属医院读到的中国食品药品检验所2015年7月的一份检验报告显示，问题气体产品中全氟丙烷含量不足，标准含量为99.5%，而两个样品的检测量仅为69.64%和86.80%。此外，合格的眼用“全氟丙烷”气体应无皮内刺激反应，而两个样品均有皮内刺激反应。引起刺激反应的有毒成分有哪些？报告中没有反映出来。正因为如此，苦苦等待的患者都拿不到合适的药。

法院已经冻结涉事公司资金账户

病人胡佩兰的家庭成员申会说，他们现在到处寻求医疗建议，但是他们一再被拒绝。现在右眼还有严重的炎症，几乎失明。“他根本没有这种有毒成分是什么气，而且他给毒药下了药。我带爱人去了上海。上海的医生看到的时候，你是怎么这个样子的？为什么到现在才来看？怎么回事？哦，这个东西！下次别来了。在上海挂个号不容易。已经排队20天了，20天后再去。”

据患者统计，南通市26名患者中，可联系的20人已注射问题批次产品，分别来自南通、扬州、苏州、盐城、湖北。据了解，26名患者使用的眼用气体制造商是天津市京明新技术开发有限公司..它也是国内唯一的眼用全氟丙烷气体制造商。患者和医院已提起诉讼，法院已冻结公司资本账户并实施财产保全。

院方无专业能力检测气体好坏

目前，南通大学附属医院已为患者眼睛免费实施了以气代硅油手术，但后续治疗费用仍由患者承担。对于患者来说，气转油手术只是临时措施。用来代替气体的硅油需要定期更换吗？会不会造成并发症？对此，南通大学附属医院宣传部部长石在接受采访时回应称，该医院也是问题气体事件的受害者。产品由医院直接从天津市京明新技术开发有限公司购买，生产厂家资质和产品合格证符合要求。医院认为没有专业能力检测燃气产品质量。目前，医院已将天津京明新技术开发有限公司告上法庭。

眼用全氟丙烷气体

是一种用于视网膜脱离手术和玻璃体手术的眼内气体填充材料。临床上，主要用于玻璃体视网膜手术，以修复和愈合脱离的视网膜。中央电视台杨光综合台