熔喷 直击：熔喷布如何喷，口罩如何产！【附各国口罩标准解析】

中国是口罩行业的大国，生产的口罩占世界的50%左右。疫情爆发前，中国口罩的最高日产量超过2000万。数据显示，2015年至2019年，中国大陆口罩行业产值增速超过10%。2019年，中国大陆口罩产量突破50亿，产值102.35亿元。口罩最快的生产速度是每秒120-200张。

熔喷布是什么？

如果切一个用过的医用口罩，你会发现口罩有三层:(内层)吸湿层，(中间层)滤芯层，(外层)阻水层。

因为按照国家生产规定，医用口罩至少含有三层无纺布(N95口罩，结构优化:(中间层)滤芯层数较多，厚度较厚)。

s层:聚丙烯专用树脂(中石化)-无纺布厂-口罩厂M层:高熔融指数聚丙烯专用树脂(中石化)-改性塑料厂(防疫期间，中石化攻关生产熔喷布专用料)-熔喷无纺布厂-口罩厂。

熔喷布，俗称口罩的“心脏”，是口罩中间的过滤层，可以过滤细菌，防止病菌传播。熔喷布是一种由高熔融指数聚丙烯制成的薄膜，由许多纵横交错的纤维组成。纤维直径在0.5-10微米之间，纤维直径约为头发直径的三十分之一。

下图为熔喷布的结构:

看到图会不会担心熔喷布空之间的缝隙那么大，如何过滤环境中的病毒？新型冠状病毒虽然体积很小，约100 nm (0.1微米)，但病毒不能独立存在，其传播途径主要包括分泌物和喷嚏液滴，大小约5微米。这是原因之一。其次，熔喷布本质上是纤维过滤器，含有病毒的液滴在接近熔喷布后会被静电吸附在表面，无法渗透。

纤维过滤机理示意图

口罩的S层和M层虽然采用聚丙烯树脂，但熔喷布与其他无纺布的生产工艺和性能有很大的差异。

熔喷布

熔喷布真的是‘喷’出来的

自动掩模生产线

芯材熔喷非织造生产线

口罩生产的核心材料，中间层熔喷无纺布(对于防止细菌和血液渗透非常重要)，目前严重缺货，短期内无法供应。

目前国内很多优秀的熔喷企业都在加班加点，视频是国内著名熔喷非织造布生产线(SSMMS)口罩的核心材料。该产品在丝径、手感、强度、均匀性、超细熔喷纤维、均匀性、过滤性能和阻隔性能等方面具有优异的性能，可广泛应用于医疗、护理、个人卫生、工业保护、环保等领域。

在口罩和熔喷非织造布的生产过程中，最不可缺少的核心部件是熔喷非织造布模具。视频来自京诚3200MM熔喷模具生产线，其工作原理如下:

聚丙烯PP特殊材料塑化后进入熔喷模具的流道，均匀分布后进入喷丝板。熔喷非织造布由高温、高速、高压的热空气射流形成，是口罩中间层最关键的过滤材料。目前，世界上能够制造和供应熔喷模具的企业屈指可数，这些模具要求精度高，供应周期长，至少3-4个月。面对疫情需求，我们真诚承诺24小时开机，采取各种措施将制造周期缩短至1-2个月，帮助熔喷模具快速供货。

口罩的分类和标准

口罩的分类根据口罩的形状，口罩分为三种类型:扁平型、折叠式和杯形。平板口罩携带方便，但密封性差。折叠式口罩，携带方便；杯状呼吸空比较大，但携带不方便。

头戴式按佩戴方法:适合车间工人长期佩戴，佩戴麻烦。耳戴式:佩戴方便，适合经常佩戴和脱下。戴颈式:用S钩和一些软材料连接件，将连接耳带改装成颈带，适合长时间佩戴，更方便车间工人佩戴安全帽或防护服。

纱布口罩按使用材料分类:部分车间仍在使用纱布口罩，但GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019标准，只能防大颗粒灰尘。无纺布口罩:一次性防护口罩多为无纺布口罩，以物理过滤为主，静电吸附为辅。布面膜:布面膜只有保暖的作用，对PM等极小颗粒没有过滤作用。纸质口罩:适用于食品、美容等行业，具有透气性好、使用方便舒适等特点。所用纸张符合GB/T22927-2008标准。其他材料制成的口罩，如新型生物防护过滤材料。

医用口罩按照适用范围分类:国内有三大类，分别是医用普通口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。微粒防护口罩:工业用符合GB2626-2019标准，特殊劳动防护用品通过安全标志认证(la认证)。2015年，强制认证改为自愿认证。如果防雾霾需要外挂式，必须符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。保暖布口罩:一种保暖的口罩，适合冬季佩戴，只需符合面料的相关标准即可。其他特殊行业:如化学工业。

根据不同的国家和行业制定不同的标准，根据不同的颗粒过滤效率划分不同的防护等级，这将在标准部分详细介绍。

其他呼吸防护面罩可分为过滤式和隔离式，过滤式可分为供气过滤式和自吸过滤式，后者可分为半面罩和全面罩；隔离型可分为供气型和载气型，分别包括正压型和负压型。

口罩技术标准

中国

不同类型的口罩遵循不同的标准，不同的口罩适用范围也不同。中国口罩的几个主要标准是GB2626-2019呼吸保护自吸过滤颗粒呼吸器、GB/T32610-2016日常防护口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩和GB19083-2010医用防护口罩。主要标准详述如下

GB 2626-2019

本标准第一版于1981年发布(GB2626-1981)，分别于1992年、2006年和2019年更新三次。2019年版改为“防止颗粒物的自吸过滤式呼吸器”，没有“物品”二字。GB2626-2019版于2019年12月31日发布，2020年7月1日实施。本标准规定了防颗粒物自吸过滤式呼吸器的分类、标志、技术要求、检测方法和标识。本标准由国家安全生产监督管理总局提出，隶属于国家个人防护用品标准化技术委员会(SAC/TC112)。与2006版相比，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等基本原则的基础上，根据科学进步和产品发展的趋势，调整了呼吸阻力指数，改进了检测方法，优化了半面罩的下视野，提高了产品的舒适性。适用范围见图6。

标准滤芯按过滤性能分为两类(KN和KP)，KN只适合过滤非油性颗粒，包括KN90(≥90%)、KN95(≥95%)和KN100(≥99.97%)。KP适用于过滤油性和非油性颗粒，包括三个等级:KP90(≥90%)、KP95(≥95%)和KP100(≥99.97%)。KN和KP后的数字是指过滤效率水平。数字越高，过滤效果越好。KN口罩没有测试过合成血液渗透和表面防潮。所以这些口罩短时间使用可以阻挡病毒，但不能用于接触可能有喷溅的患者或长时间接触患者。

GB/T 32610-2016

日用防护口罩技术规范是民用口罩的标准，由中国纺织工业联合会提出，隶属于国家纺织标准化技术委员会(SAC/TC209)。适用范围见图6。

根据过滤效率可分为一级、二级和三级，相应的盐介质过滤效率分别≥99%、≥95%和≥ 90%。油性介质分别≥99%、≥95%和≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级口罩适用的环境空空气质量为重度污染，重度污染以下，重度污染以下，中度污染以下。各级口罩应能在相应的空空气污染环境下，将吸入颗粒物(PM)浓度降至≤ 75μ g/m (空空气质量指数类别为良好或以上)。口罩防护效果为A级时，过滤效率应达到II级及以上；口罩防护效果为B、C、D级时，过滤效率应达到III级及以上。

YY/T 0969-2013

本标准是一次性医用口罩行业标准，2013年10月21日发布，2014年10月1日实施。普通医用口罩符合此标准，适用于医护人员的一般防护，仅在普通医疗环境下使用(见图6)。普通医用口罩的名字有很多，医疗护理和一次性医疗护理就属于这一类。名字中没有“防护”、“手术”字样的医用口罩，都是普通医用口罩。这种口罩的核心指标包括细菌过滤效率和通气阻力，不要求对血液有阻隔作用，也不要求密封性，如图3所示。

YY 0469-2011

医用外科口罩(YY0469-2011)是医用外科口罩的行业标准，于2011年12月31日发布，2013年6月1日实施。医用外科口罩行业标准(YY0469-2004)第一版已被2011版取代。一次性口罩(见图6)适用于临床医务人员在侵入性手术中佩戴，常用于手术室等有体液和血液飞溅风险的环境，外包装必须明确标注为医用外科口罩。这种口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液渗透阻力和通气阻力(见表3)。医用防护口罩的标准对面部密封性没有严格要求，对细菌的过滤效率≥95%，对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。

GB 19083-2010

GB19083-2010医用防护口罩技术要求于2010年9月2日发布，2011年8月1日实施。第一版为GB19083-2003，是在我国抗击SARS的大形势下制定的，于2003年4月29日紧急发布实施。非典之前没有医用防护口罩。本标准适用于过滤空气体中的颗粒物，堵塞液滴、血液、体液、分泌物等。，包括各种传染性病毒等。(参见图6)。这种口罩的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液渗透阻力、通风阻力、表面防潮性、密封性好和总适配系数(见表3)。医用防护口罩与佩戴者的面部非常贴合。根据非油性颗粒的过滤效率，医用防护口罩可分为1级(≥95%)、2级(≥99%)和3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%，符合N95或FFP2及以上。

我国医用口罩防护能力从高到低依次为医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩。

▲中国口罩的主要标准和适用范围

引自《中国感染控制杂志》

单位美国

美国NIOSH标准对口罩的过滤材料和过滤效率进行了分类，得到了全世界的高度认可。根据口罩中间层的过滤材料，分为N、R、P系列三种，每种类型根据过滤效率可分为三个等级(见表4)。n用于保护非油性悬浮颗粒。一般非油性颗粒是指煤尘、水泥粉尘、酸雾、微生物等。说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。目前大部分悬浮颗粒是非油性的。油性颗粒物是指油烟、油雾、沥青烟等。比如烹饪产生的油烟就是油性颗粒物。r和P用于保护非油性和油性悬浮颗粒。与R系列相比，P系列使用时间相对较长，具体使用时间根据不同厂家的标签而定。N95口罩是N系列中过滤效率≥95%的一种口罩。在进行佩戴者面部密封性测试时，空气体可以在紧贴面部边缘的情况下通过面罩进出。只有满足这个测试的人才会被颁发N95认证号。在非典预防的特殊时期，世卫组织临时建议医务人员使用美国NIOSH认证的N95口罩。N95口罩不等于医用防护口罩。医用防护口罩要求口罩的过滤效果要达到N95的要求，并具有表面防潮和血液阻隔的能力。

ASTMF2100是医疗标准，将口罩分为低防护(一级)、中防护(二级)、高防护(三级)三个等级。级别越高，保护性能越好。一级和二级掩码通常称为过程掩码；；三级口罩，也叫外科口罩，可以在手术室使用。当接触病毒的几率特别大的时候，就要选择更高一级的防护。

ASTM认证要求口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液渗透阻力、压差四个方面满足相关标准，如表3所示。一级可以阻挡95%的细菌颗粒，即使只符合低保护标准，也足以保护一般社区用户；2级和3级(中到高防护标准)要求口罩阻挡至少98%的细菌和颗粒，而压差仅低于49.0Pa/cm。较低的保护标准稍微宽松一些，因为在保持透气性的同时很难达到更好的保护。中保护标准和高保护标准的主要区别在于，高保护(3级)标准对阻挡液体的能力有更高的要求。医用N95口罩不仅应符合美国食品和药物管理局的外科口罩-上市前通知提交行业指南和美国食品和药物管理局的工作人员标准，而且还应符合NIOSH对N95口罩的要求。测试了合成血液渗透性和表面防潮性，而FDA基本上遵循美国材料试验学会2100标准。

欧洲

欧盟对口罩的Conformite Europeenne (CE)认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用广泛，是一种可以保护颗粒的过滤式半口罩。根据测试的粒子穿透率，可分为P1(FFP1)、P2(FFP2)和P3(FFP3)，FFP2口罩的过滤效率非常接近上述的医用防护口罩、KN95口罩和N95口罩。

医用口罩必须符合BSEN14683(医用口罩-要求和试验方法)，可分为三个等级:低标准ⅰ型，然后是ⅱ型和ⅱ型R..见表3。上一版是BSEN14683∶2014，现已被新版BSEN14683∶2019取代。2019版的主要变化之一是压差，ⅰ型、ⅱ型和ⅱ型R的压差分别从2014版的29.4、29.4和49.0Pa/cm增加到40、40和60Pa/cm。

澳大利亚

As/NZS 1716: 2012是澳洲和新西兰的呼吸保护装置标准，规定了粒子口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

标准分为三类:P1:低过滤效果≥80%；P2:低过滤效果≥94%；P3:低过滤效果≥99%。澳大利亚医用口罩标准为AS4381∶2015，根据核心指标分为一级、二级、三级，如图3所示。

▲图表3:中国、美国、欧洲、澳大利亚医用口罩核心指标

引自《中国感染控制杂志》

▲图表4:美国NIOSH标准对微粒防护口罩的分类

引自《中国感染控制杂志》

日本

日本JIS T8151∶2018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省(MHLW)的检定标准。一次性盐粒常见的过滤规格如下。

DS1:低过滤效果≥80%；DS2:低过滤效果≥99%；DS3:低过滤效果≥99.9%。掩膜层见图7。

▲图表4:日本口罩分类

引自《中国感染控制杂志》

南韩

韩系口罩标准KF(韩系滤镜)系列，是食品药品安全部(MFDS)发布的韩系主流口罩标准(《准药品审批、通知、评价规定》)。

KF系列分为KF80、KF94和KF99。

KF80:≥80%(仅限盐培养基)；KF94:≥94%(油盐介质)；KF99:≥99%(油盐介质)。

数据来源|流程工业，网络本文由染色人无国界编辑

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