2008年5月11日-硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)是心脏手术必备的备用药物,目前只有上海一号生化制药有限公司和北京悦康凯悦药业有限公司可以生产。最近很多地方报道鱼精蛋白供应紧张甚至缺货。据了解,由于鱼精蛋白药典标准的修订,企业于2015年底临时停产,并从市场上召回相关批次药物,导致暂时供不应求。
目前鱼精蛋白类药物药典标准修订工作已经完成,国家卫生计生委、食品药品监督管理局、工业和信息化部等部门正在密切配合,推动恢复生产和供应,预计5月底左右上市。
此外,考虑到鱼精蛋白的整体供应近年来一直处于短缺状态,因此经常出现短缺。近日,工业和信息化部、卫生计生委、发展改革委、药监四部门将鱼精蛋白等9种药物纳入2016年临床必需、消费量小、市场供应紧张的药品定点生产试点工作。4月29日,他们开始在国家卫生计生委和工业和信息化部的网站上公开招标生产企业。
国家卫生和计划生育委员会药品监督管理司
2016年5月10日
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